Connect with us

Internacional

Epidyolex aprovado pela Agência Europeia do Medicamento

Publicado

em

Ouvir este artigo

A GW Pharmaceuticals anunciou no dia 23 de Setembro a aprovação da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) do seu medicamento anti-epiléptico Epidyolex (Epidiolex nos Estados Unidos) por parte da Agência Europeia do Medicamento (EMA), como medicamento órfão (medicamentos usados em doenças raras).

O Epidiolex (solução oral de canabidiol), é o primeiro medicamento à base de canabinóides (no caso CBD – canabidiol), de origem vegetal, a ver a sua AIM aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Em julho de 2019, o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA emitiu um parecer positivo sobre o medicamento, onde recomendou o deferimento do pedido de AIM para esta indicação.

De acordo com o documento oficial da EMA, o Epidyolex é utilizado para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) ou à síndrome de Dravet em pacientes com idade igual ou superior a dois anos, em conjunto com o Clobazam, além do tratamento da esclerose tuberosa. A aprovação da EMA foi baseada em dados de quatro estudos de fase III, que avaliaram o Epidiolex em 714 pacientes com LGS ou síndrome de Dravet. Quando adicionado a outras terapias anti-epilépticas, o Epidyolex reduziu significativamente a frequência de crises na população de pacientes em questão.

 

________________________________________________________________________________________

 

Se gosta do CannaReporter, considere apoiar o jornalismo independente fazendo um donativo na nossa conta do Patreon.

A partir de apenas 3€ / mês!

________________________________________________________________________________________

[Aviso: Por favor, tenha em atenção que este texto foi originalmente escrito em Português e é traduzido para inglês e outros idiomas através de um tradutor automático. Algumas palavras podem diferir do original e podem verificar-se gralhas ou erros noutras línguas.]
Clique aqui para comentar

Deixe um comentário

O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *

Publicidade


Veja o Documentário "Pacientes"

Documentário Pacientes Laura Ramos Ajude-nos a crescer

Mais recentes

Eventos2 dias atrás

EVO NXT: Festival de Produtos da Próxima Geração regressa a Málaga. Canábis estará em destaque

A 2ª edição do Festival de Negócios para os Produtos da Próxima Geração, EVO NXT, regressa a Málaga já na...

Internacional7 dias atrás

É oficial: Alemanha é o terceiro país da Europa a legalizar o uso recreativo de canábis

O Bundesrat aprovou hoje, sexta-feira, o projecto de lei para regulamentar a utilização de canábis para fins recreativos no país....

BusinessCann1 semana atrás

Alemanha: Legalização da canábis à beira do abismo? Bundesrat vota projecto de lei amanhã

A maior parte dos meios de comunicação social anunciou a legalização da canábis na Alemanha como um facto consumado, mas...

Nacional1 semana atrás

Portugal: Canábis medicinal na Ilha da Madeira com processo de licenciamento autónomo do continente

A Região Autónoma da Madeira está a assumir o licenciamento das actividades relativas à canábis medicinal no arquipélago, de acordo...

Internacional1 semana atrás

Noruega: Activistas enviam 200g de canábis ao Primeiro Ministro e outros políticos pelo correio

Os activistas noruegueses da Aliança para Políticas de Drogas Orientadas para os Direitos Humanos (AROD) enviaram 10 cartas com 200...

Eventos1 semana atrás

Espanha: Crescimento exponencial da Spannabis dita expansão para Bilbao já em Setembro

A 20ª edição Spannabis 2024, uma das mais antigas e maiores feiras de canábis do mundo, encerrou ontem com a...

Internacional1 semana atrás

Marrocos entra na corrida da canábis com a primeira colheita de canábis legal

O ano de 2023 ficará na história de Marrocos como aquele em que foi realizada a primeira colheita legal de...

Cânhamo2 semanas atrás

EUA: USDA anuncia investimento de 10 milhões na investigação do cânhamo

O Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) divulgou recentemente o “Mapa de Necessidades da Investigação do Cânhamo” e anunciou um...

Entrevistas2 semanas atrás

Jacqueline Poitras: “Os médicos são dolorosamente ignorantes quando se trata de canabinóides e dos seus efeitos no corpo humano”

Fundadora da ‘MAMAKA- Mothers for Cannabis’, uma associação para pacientes de canábis medicinal da Grécia, Jacqueline Poitras tem sido uma...

Internacional2 semanas atrás

O Sistema das Nações Unidas e o Papel da Cannabis Embassy na CND67 – Revisão Intercalar

As Nações Unidas, em Viena, acolhem anualmente sessões da Comissão sobre Estupefacientes (CND). Estas sessões oferecem oportunidades para organizações sem...