Connect with us

Internacional

Epidyolex aprovado pela Agência Europeia do Medicamento

Publicado

em

Ouvir este artigo

A GW Pharmaceuticals anunciou no dia 23 de Setembro a aprovação da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) do seu medicamento anti-epiléptico Epidyolex (Epidiolex nos Estados Unidos) por parte da Agência Europeia do Medicamento (EMA), como medicamento órfão (medicamentos usados em doenças raras).

O Epidiolex (solução oral de canabidiol), é o primeiro medicamento à base de canabinóides (no caso CBD – canabidiol), de origem vegetal, a ver a sua AIM aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Em julho de 2019, o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA emitiu um parecer positivo sobre o medicamento, onde recomendou o deferimento do pedido de AIM para esta indicação.

De acordo com o documento oficial da EMA, o Epidyolex é utilizado para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) ou à síndrome de Dravet em pacientes com idade igual ou superior a dois anos, em conjunto com o Clobazam, além do tratamento da esclerose tuberosa. A aprovação da EMA foi baseada em dados de quatro estudos de fase III, que avaliaram o Epidiolex em 714 pacientes com LGS ou síndrome de Dravet. Quando adicionado a outras terapias anti-epilépticas, o Epidyolex reduziu significativamente a frequência de crises na população de pacientes em questão.

 

____________________________________________________________________________________________________

[Aviso: Por favor, tenha em atenção que este texto foi originalmente escrito em Português e é traduzido para inglês e outros idiomas através de um tradutor automático. Algumas palavras podem diferir do original e podem verificar-se gralhas ou erros noutras línguas.]

____________________________________________________________________________________________________

O que fazes com 3€ por mês? Torna-te um dos nossos Patronos! Se acreditas que o Jornalismo independente sobre canábis é necessário, subscreve um dos níveis da nossa conta no Patreon e terás acesso a brindes únicos e conteúdos exclusivos. Se formos muitos, com pouco fazemos a diferença!

+ posts

Sou um dos directores do CannaReporter, que fundei em conjunto com a Laura Ramos. Sou natural da inigualável Ilha da Madeira, onde resido actualmente. Enquanto estive em Lisboa na FCUL a estudar Engenharia Física, envolvi-me no panorama nacional do cânhamo e canábis tendo participado em várias associações, algumas das quais, ainda integro. Acompanho a industria mundial e sobretudo os avanços legislativos relativos às diversas utilizações da canábis.

Posso ser contactado pelo email joao.costa@cannareporter.eu

Clique aqui para comentar
Subscribe
Notify of

0 Comentários
Inline Feedbacks
View all comments
Publicidade


Veja o Documentário "Pacientes"

Documentário Pacientes Laura Ramos Ajude-nos a crescer

Mais recentes

Internacional16 horas atrás

Macedónia do Norte: Governo vai rever licenças das empresas depois de apreender canábis destinada ao mercado ilícito

“Todas as licenças concedidas a empresas que processam canábis para fins medicinais serão revistas”. O governo da Macedónia do Norte...

Nacional17 horas atrás

Portugal: Nova Operação “Ortiga” apreende 2 toneladas de canábis e detém dois cidadãos estrangeiros

A investigação que a Polícia Judiciária iniciou em Maio e que visa empresas de canábis medicinal em Portugal teve hoje...

Internacional4 dias atrás

Tailândia: Nova regulamentação da canábis não é tão má quanto parece. Saiba o que realmente está em causa no país

O governo da Tailândia anunciou recentemente a sua intenção de rever a legislação sobre canábis, com o objectivo de limitar...

Internacional4 dias atrás

Lorraine Nolan escolhida para dirigir a Agência Europeia das Drogas (EUDA)

A Assembleia Executiva da Agência Europeia sobre Drogas (EUDA) nomeou a irlandesa Lorraine Nolan para assumir o cargo de Diretora...

Eventos4 dias atrás

Cannabis Europa: “Os médicos continuam a sair das Faculdades de Medicina sem terem aprendido sobre o Sistema Endocanabinóide”

A frase é de Niall Ivers, co-fundador da Cantourage, e revela um problema sistémico no sector da canábis medicinal na...

Análise4 dias atrás

Hungria: Nova política de drogas inclui tolerância zero e campanhas de ódio

O governo húngaro, no poder há 15 anos, tem consistentemente utilizado grupos marginalizados como bodes expiatórios para os seus problemas,...

Ciência5 dias atrás

SOMAÍ e Universidade Lusófona publicam estudo revisto por pares para melhorar práticas na produção de óleos de canábis de espectro total

A SOMAÍ Pharmaceuticals, um operador multinacional com certificação EU-GMP, através de uma parceria com a Universidade Lusófona, publicou um estudo...

Análise5 dias atrás

O revés da telemedicina na Polónia: Um alerta para o sector da canábis na Europa

O sector da canábis medicinal da Polónia apresentou uma das trajectórias de crescimento mais impressionantes da Europa — mas também...

Eventos6 dias atrás

Da renascença à revolução: Não se pode soletrar saúde mental no século XXI sem psicadélicos

A Psychedelic Science 2025, realizada em Denver, no Colorado, de 16 a 20 de Junho, foi uma fusão de ciência,...

Entrevistas2 semanas atrás

Nhung Nguyen: “O meu trabalho mais importante é estar descontraída”

Nhung Nguyen, 32 anos, é a mente criativa e operacional que tornou os sonhos visionários do marido, Duc Anh Dang,...