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Portugal: Infarmed liberta três novas ACM de derivados de canábis

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O Infarmed deu luz verde a três novos derivados de canábis em Portugal, que passam a estar disponíveis nas farmácias e integram o arsenal de opções de prescrição médica. Segundo dados disponíveis no portal Infomed, foram aprovadas três novas opções terapêuticas: uma flor e duas soluções orais (óleos), , um dos quais predominante em CBD (canabidiol). Estes produtos deverão entrar no mercado muito em breve. 

A lista de substâncias e preparações à base de canábis aprovadas em Portugal aumentou na última semana, com três submissões a receberem a luz verde do Infarmed, que emitiu três autorizações de colocação no mercado (ACM) no dia 7 de março. Entre os medicamentos aprovados estão duas soluções orais (da Ferraz Lynce a “Satalliv” e da Tilray Portugal a “Tilray Solução Oral THC 5 CBD 20”) e uma flor da PortoCanna, denominada de “Hexacan – Hexa 01 Alto THC 20%”.

O medicamento que apresenta mais informações é o “Satalliv”, que produzido pela farmacêutica portuguesa Ferraz Lynce. A solução oral é predominante em canabidiol (CBD), e apresenta uma concentração de 10mg/ml. Apesar de ser uma formulação conseguida através de um extracto rico em CBD, o folheto informativo estabelece que o medicamento não é destinado aos pacientes pediátricos devendo ser ponderado com cuidado em casos extremos.

O extracto de CBD | THC da Tilray

O Satalliv terá quatro apresentações, duas de 30ml e duas de 50ml, e deverá chegar às farmácias em breve, dado que está já disponível o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo no portal InfoMed.

A Solução Oral da Tilray “Tilray Solução Oral THC 5 CBD 20″é uma formulação com uma proporção de THC para CBD de 1 para 4, ou seja, é também predominante em CBD, e é já comercializada noutros países como a Alemanha (ver imagem), porém ainda não há qualquer informação disponível no Infomed, além do tamanho da embalagem que será de 25ml, e com a concentração de 6.7 mg/ml de Delta-9-tetrahidrocanabinol e 28.6 mg/ml Canabidiol.

As flores da PortoCanna

Também as flores da PortoCanna, “Hexacan – Hexa 01 Alto THC 20%” com uma concentração de THC de 20% , não têm qualquer informação adicional disponível. Serão comercializadas em embalagens de 300ml contendo 10 gramas de flor seca para vaporização.

Com esta aprovação, Portugal fica assim com 4 medicamentos aprovados pela via nacional da ACM (Tilray Flor Seca 18, Hexacan – Hexa 01 Alto THC 20%, Satalliv e Tilray Solução Oral THC 5 CBD 20) bem como 2 medicamentos aprovados através de AIM (Sativex e Epidyolex).

 

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[Aviso: Por favor, tenha em atenção que este texto foi originalmente escrito em Português e é traduzido para inglês e outros idiomas através de um tradutor automático. Algumas palavras podem diferir do original e podem verificar-se gralhas ou erros noutras línguas.]

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