Infarmed aprova 3 ACMs da Portocanna: duas flores e a primeira solução sublingual com elevados níveis de THC

O Infarmed — Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P., aprovou mais três preparações de canábis, que em breve estarão disponíveis nas farmácias portuguesas. As novas ACMs – Autorizações de Colocação no Mercado são todas variações do Hexacan, da Portocanna, predominantes em Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), com níveis entre 20 e 25% deste canabinóide. 

A Portocanna, que já comercializava estes produtos noutros países, como o Reino Unido, consegue assim autorização para os vender em breve nas farmácias portuguesas. Com alto teor de THC, os três produtos agora aprovados têm o mesmo nome comercial, Hexacan. Dois são flores para vaporização e o terceiro é solução sublingual.

Segundo o Infomed (a base de dados de medicamentos de uso humano do Infarmed), as composições destas três novas ACMs são as seguintes:

1 – Hexacan – Hexa 01 Alto THC 22% — Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) + Canabidiol (CBD), flor de Cannabis sativa Substância de origem vegetal para inalação por vaporização — 22% + <= 1.0 %

2 – Hexacan – Hexa 01 Alto THC 25% — Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) + Canabidiol (CBD), flor de Cannabis sativa Substância de origem vegetal para inalação por vaporização 25% + <= 1.0 % Portocanna S.A.

3 – Hexacan – Hexa 01, Extrato Oleoso de Canábis, THC 20% — Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) + Canabidiol (CBD), flor de Cannabis sativa Solução sublingual 20 % + <= 1.0 % Portocanna S.A.

De acordo com Helena Correia, farmacêutica e consultora especializada em assuntos regulamentares, licenciamento e qualidade na área da canábis, “a solução sublingual é uma forma farmacêutica que permite que uma substância activa, através da via sublingual, seja absorvida directamente para a corrente sanguínea” e, como tal, tenha um efeito mais rápido comparativamente com a via de administração oral. “É a primeira preparação à base da planta da Canábis a ser aprovada para administração por via sublingual em Portugal”, explicou ao CannaReporter®.

Com estas três novas ACM’s, os pacientes portugueses têm agora 14 opções diferentes de preparações derivadas da canábis para ajudar no tratamento das sete patologias definidas pelo Infarmed, em diferentes proporções de canabinóides e formas de administração (flores e soluções orais).

Contudo, será ainda necessário algum tempo até elas estarem efectivamente disponíveis para prescrição e à disposição dos pacientes nas farmácias portuguesas, pois o preço ainda terá de ser negociado e aprovado pelo Infarmed. Recorde-se que, paradoxalmente, e de acordo com o último relatório do Infarmed, o número de prescrições diminuiu de 1157 em 2023 para 757 até ao 3º trimestre de 2024, caindo cerca de 33%.

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Laura Ramos

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Licenciada em Jornalismo pela Universidade de Coimbra, Laura Ramos tem uma pós-graduação em Fotografia e é Jornalista desde 1998. Vencedora dos Prémios Business of Cannabis na categoria "Jornalista do Ano 2024", Laura foi correspondente do Jornal de Notícias em Roma, Itália, e Assessora de Imprensa no Gabinete da Ministra da Educação do XXI Governo Português. Tem uma certificação internacional em Permacultura (PDC) e criou o arquivo fotográfico de street-art “O que diz Lisboa?” @saywhatlisbon. Co-fundadora e Editora do CannaReporter® e coordenadora da PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura realizou o documentário “Pacientes” em 2018 e integrou o steering group da primeira Pós-Graduação em GxP’s para Canábis Medicinal em Portugal, em parceria com o Laboratório Militar e a Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa.

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