O OPCM - مرصد القنب الطبي البرتغاليأو المختبر العسكري للكيماويات والأدوية (LMPQF) و كلية الصيدلة بجامعة لشبونة (FFUL) ، استقبل اليوم ، 20 سبتمبر 2019 ، أول 25 طالبًا من المرحلة الأولى لما بعد التخرج في GxP ، أو GMP - ممارسات التصنيع الجيدة - للقنب الطبي.
جاء التدريب نتيجة مبادرة مشتركة لهذه الكيانات الثلاثة ، بالشراكة مع جمعية تطوير التدريس والبحث في علم الأحياء الدقيقة (ADEIM) ، وبالتالي افتتاح التدريب على الممارسات الجيدة المطبقة على القنب في البرتغال.
تم بيع الإصدارين الأولين من برنامج الدراسات العليا بالفعل ولديهما طلاب من جميع المجالات المتعلقة بدورة إنتاج القنب للأغراض الطبية ، من الزراعة إلى الاستخراج أو التخزين أو التوزيع ، من بين أشياء أخرى كثيرة.
تقام الدورة يومي الجمعة والسبت ، في قاعة المحاضرات في المختبر العسكري للكيماويات والأدوية ، في أفينيدا د. Alfredo Bensaúde ، في لشبونة ، من اليوم حتى 14 ديسمبر ، ابتداءً من الإصدار الثاني في يناير 2020.
يدير البرنامج روي لوريرو ، أستاذ مدعو في FFUL ، متخصص في الأدوية الصناعية وعضو في منتدى العقود الآجلة الأوروبية للصحة (EHFF) ، حيث تركز الأبحاث الحالية على إدارة الجودة الصحية وأنظمة إدارة المخاطر الصحية.
يوضح روي لوريرو أنه "بموجب القانون رقم 33/2018 الصادر في 18 يوليو ، تم وضع الإطار القانوني لاستخدام الأدوية والمستحضرات والمواد التي تعتمد على نبات القنب للأغراض الطبية. بهذه الطريقة ، يجب مراقبة ومراقبة سلسلة الإنتاج والتطوير بأكملها ، بدءًا من زراعة النباتات وحتى إعدادها وتوزيعها ، لضمان إنتاج جميع المنتجات وفقًا للممارسات الجيدة والمتطلبات المعمول بها ، مثل شهادة GMP. وبالتالي ، فإن هذه الضرورة تخلق تحديات جديدة لجميع اللاعبين في دائرة المستحضرات الصيدلانية وتهدف دورة الدراسات العليا هذه إلى السماح للمشاركين بتحديث ممارساتهم ، بالإضافة إلى مشروع التطورات المستقبلية في قطاع القنب في البرتغال ".
تشتمل دورة الدراسات العليا على الوحدات التالية:
- اللوائح المقارنة (وطنية ، مجتمعية وخارجية ، التوجيه 2001/83 / EC ، التوجيه 2003/94 / EC ، ...)
- GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)
- الممارسات الزراعية الجيدة والتحصيل (GACP)
- ينطبق "GxP"
- الخدمات اللوجستية الوطنية والدولية
- أمن المعلومات والتقنيات الفيزيائية
- نظم إدارة وظائف الجودة
- أنظمة إدارة المخاطر
- المرافق والمعدات والمواد. الموارد البشرية والعمليات والتدفقات
- إدارة ومراقبة البناء SOP
- تحديات محددة (ميكروبيولوجية ، مبيدات الآفات ، "معادن ثقيلة" ، سلامة ، ...)
- المراجعات
- التيقظ الدوائي والقنب ومشتقاته
- تطوير المنتجات الطبية والمستحضرات والمواد القائمة على القنب
تسعى بروتوكولات التعاون الموقعة اليوم بين OPCM و LMPQF و FFUL إلى الهدف المشترك المتمثل في تعزيز تدريب المهنيين الصحيين وتطوير البحث عن القنب الطبي في البرتغال.