البرازيل: تعلق Anvisa دفعة Sativex بسبب عدم كفاية محتوى CBD و THC

أوقفت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (Anvisa ، أي ما يعادل Infarmed في البرتغال) توزيع وبيع دفعة من رذاذ Mevatyl (Sativex في أوروبا) ، وهو مشتق القنب الأول والوحيد المسجل من قبل Anvisa ويباع منذ عام 2017 في الصيدليات البرازيلية. كان الدافع وراء المقياس رأي تقني أظهر نتائج غير مرضية في محتوى اتفاقية التنوع البيولوجي و THC فيما يتعلق بما هو مذكور على العبوة.

تم نشر هذه المقالة في الأصل في المجلة الإلكترونية القنب والصحة.

يشار إلى ميفاتيل للسيطرة على تشنجات التصلب المتعدد ويكلف 2,8 ريال برازيلي لعلبة 30 مل (حوالي 457 يورو). إنه أول منتج يعتمد على القنب تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (نظير Anvisa في الولايات المتحدة الأمريكية) ويباع خارج البرازيل تحت الاسم التجاري Sativex ، في إشارة إلى "sativa". يتم إنتاجه من قبل شركة GW Pharmaceuticals العملاقة في المملكة المتحدة.

ونُشر الحظر في الجريدة الرسمية للاتحاد ، وفق ما أوردته صحيفة O Globo. وفقًا لـ Anvisa ، كان الدافع وراء هذا الإجراء مستند تحليل للفحص أظهر نتائج غير مرضية في محتوى الكانابيديول و THC فيما يتعلق بما هو مذكور على العبوة. يتم تقديم المنتج مع 25 مجم / مل من الكانابيديول و 27 مجم / مل من التتراهيدروكانابينول.

الآن ، ستستمر الوثيقة لتحليلها المضاد ويحق للشركة الدفاع ، وتقدم خبيرًا معينًا من قبلها. أثناء استمرار الحظر الاحترازي ، لا يمكن بيع الدُفعة أو توزيعها.

إذا تم رفض المنتج مرة أخرى أثناء التحقيق ، فسيتم حظر التوزيع والتجارة والاستخدام وستحدد Anvisa عملية الاسترجاع. إذا اجتاز العلاج الحماية المضادة ، فسيتم إجراء تحليل ثالث لاتخاذ قرار نهائي. يجب إكمال التحقيق في غضون 90 يومًا كحد أقصى. الشركة لم تعلق.

بالإضافة إلى ميفاتيل ، وافقت Anvisa أيضًا على بيع الكانابيديول في الصيدليات من قبل شركة الأدوية بارانا Prati-Donaduzzi. ومع ذلك ، فإن اتفاقية التنوع البيولوجي البرازيلية لديها فقط ترخيص صحي صالح لمدة 5 سنوات ، وليس تسجيل دواء لدى الوكالة. كما أن الزيوت والمنتجات الأخرى المشتراة عن طريق الاستيراد غير مسجلة من قبل الوكالة.

************************************************** *****************************
دعم Cannareporter والصحافة المستقلة! إذا كنت ترى أنه من المهم الوصول إلى معلومات متخصصة عن الحشيش أو القنب في البرتغال وبقية العالم ، ففكر في أن تصبح أحد رعاتنا. يمكنك المساهمة من 3 يورو شهريًا فقط أو الاستثمار في الإعلان على موقعنا ، مما يمنح علامتك التجارية رؤية في أكثر من 30 دولة. انظر النظراء في www.patreon.com/cannareporter أو اطلب المزيد من المعلومات عبر البريد الإلكتروني advertizing@cannareporter.eu. شكرًا!