البرازيل: تأذن Anvisa باستيراد 249 من مشتقات القنب. 5 هي THC

وافقت وكالة المراقبة الصحية الوطنية (Anvisa) على 249 من مشتقات القنب للاستيراد إلى البرازيل ، خمسة منها تحتوي على رباعي هيدروكانابينول والباقي CBD. تتبع المنتجات المرخصة قرارًا جديدًا ، بقواعد أبسط للاستيراد الفردي للمرضى البرازيليين ، لكن Anvisa توضح أنها "لم تقيِّم فعالية أو جودة أو سلامة المنتجات" ، في إشارة إلى تشريعات بلدان المنشأ. اطلع على القائمة الكاملة للعلامات التجارية المعتمدة في نهاية الأخبار.

تم إرسال قائمة منتجات القنب المصرح بها حصريًا بواسطة Anvisa إلى البوابة القنب والصحة، في بداية شهر أكتوبر ، وتشمل العلامات التجارية التي ستحصل على موافقة تلقائية من الوكالة للاستيراد الفردي من قبل المرضى في البرازيل. يوجد 249 منتجًا من عشرات العلامات التجارية المختلفة ، معظمها من أوروبا والولايات المتحدة ، ولكن أيضًا من العلامات التجارية العاملة في الخارج. من بين هؤلاء ، 5 منتجات فقط تحتوي على رباعي هيدروكانابينول. جميع المنتجات تقريبًا عبارة عن زيوت ومستخلصات ، ولكن هناك أيضًا بعض الكريمات والمستحضرات والبخاخات.

كانت القواعد الجديدة مدفوعة بالطلب من المرضى ، والذي ارتفع في الآونة الأخيرة. في غضون ست سنوات ، كانت هناك زيادة بأكثر من 2.400،400٪ في عدد الطلبات ، أو 2015٪ سنويًا. إذا كان هناك 900 طلب في عام 20 ، فقد كان هذا الرقم في العام الماضي XNUMX ألفًا. حاليا ، قائمة الانتظار حوالي ثلاثة آلاف مريض. للموافقة التلقائية ، يجب أن تظهر المنتجات في القائمة المنشورة بواسطة Anvisa.

يحدد التوجيه الجديد المعايير والإجراءات التي تصبح تلقائية للاستيراد من قبل الأفراد "لاستخدامهم الخاص ، بناء على وصفة طبية". ومع ذلك ، لم يتم تنفيذ أتمتة الموافقة المساحية حتى الآن وسيتم الكشف عنها على موقع Anvisa الإلكتروني.

توضح Anvisa أنها لم تقيم فعالية أو جودة أو سلامة المنتجات
في الوثيقة ، يمكن قراءة ما يلي: "يجب توضيح أن المنتجات المدرجة هنا تم تحليلها بواسطة Anvisa فقط فيما يتعلق بالحد الأدنى من معايير انتظام المؤسسة المنتجة والتوزيعية مع السلطة المختصة في بلد المنشأ لأنشطة الإنتاج ، التوزيع أو التسويق ، على النحو الذي يحدده الفن. 4 من RDC رقم 335/2020 ، مكتوب أدناه. وتجدر الإشارة إلى أن هذه المنتجات غير مسجلة لدى Anvisa وأن فعاليتها أو جودتها أو سلامتها لم يتم تقييمها من قبل الوكالة ".

يجب أن يقلل قرار مجلس الكلية RDC 570/2021 من وقت الموافقة على التسجيل لمدة تصل إلى 5 أيام. وفقًا للنص ، ستتم الموافقة على التسجيل من خلال تحليل مبسط وفقط من خلال إدارة المنتجات الخاضعة للرقابة وليس من قبل الإدارات الأخرى.