فاطمة كارفالو: "من وجهة نظر تحليلية ، يعتبر الحشيش مصفوفة معقدة وصعبة بشكل خاص"

Fátima Godinho Carvalho ، المدير التنفيذي لـ LEF - مختبر الدراسات الصيدلانية منذ عام 2018 ، تنص على أن “دمن وجهة نظر تحليلية ، يعتبر القنب مصفوفة معقدة وصعبة بشكل خاص ، لا سيما عند مقارنته بالكيانات الكيميائية ذات الأصل التخليقي ". تعمل فاطمة في قطاع القنب منذ عام 2014 ، عندما تم إنشاء أول شركة للقنب ، Terra Verde ، في البرتغال ، وعملت في MSD و Iberfar ، قبل الانضمام إلى LEF - INFOSAÚDE ، في عام 2006.

مع أكثر من 25 عامًا من الخبرة في صناعة الأدوية ، بشكل أساسي في مناصب ضمان الجودة والتحكم ، حصلت فاطمة على درجة الماجستير في العلوم الصيدلانية من كلية الصيدلة بجامعة لشبونة وحاصل على درجة الدراسات العليا في الإدارة من مدرسة Católica لشبونة للأعمال والاقتصاد.

بالإضافة إلى كونها مدربًا معتمدًا وشاركت في العديد من الأنشطة التعليمية ، مثل دورات الماجستير والدراسات العليا ، فإن فاطمة جودينهو هي أيضًا أحد المنظمين المشاركين للمؤتمر القنب الطبي أوروبا، الذي يقام يومي الخميس والجمعة في الساعة الرابطة الوطنية للصيدلة، في لشبونة. كتبت فاطمة العام الماضي تاريخ حول حالة فن القنب في البرتغال ، بالشراكة مع ألدو فيدينها، الذي شارك معه في تنظيم النسخة الثانية من هذا المؤتمر.

تم بيع الحدث بالفعل وتم إغلاق التسجيل. تحدثنا مع فاطمة جودينهو لمعرفة المزيد عن حياتها المهنية وما كانت تفعله في قطاع القنب في البرتغال.

منذ متى وأنت تعمل في صناعة الأدوية وماذا تفعل بالضبط؟
بدأت مسيرتي المهنية عام 1993 كمشرف على مختبر الأحياء الدقيقة في إم إس دي. في مجموعة Iberfar ، في CFP المنقرضة الآن ، (Companhia Farmacêutica بورتوغيزا) قمت بدمج إدارة FQ وفرق مراقبة الجودة الميكروبيولوجية ، وفي عام 2002 ، جمعت بين إدارة مراقبة الجودة في Iberfar ، SA. المديرية الفنية. في عام 2006 ، انضممت إلى فريق LEF ، كرئيس لقسم الجودة ، في عام 2014 تسلمت التوجيه الفني وفي 2018 التوجيه التنفيذي لـ LEF.

كيف ومتى ظهر القنب في حياتك المهنية؟
في عام 2014 ، كان لدى LEF أول مشروع لها في هذا المجال. لقد تعاونا في مشروع مبتكر ، تضمن Terra Verde و GW Pharmaceuticals ، ودعمهما من حيث استشارات الجودة وتنفيذ المراقبة التحليلية. منذ ذلك الحين ، لعبت LEF دورًا مهمًا للغاية في هذا المجال ، بطريقة مستعرضة تمامًا في دورة هذا المنتج ، من الاستشارات النوعية والمجال التنظيمي والتحليلي ، من بين العديد من المجالات الأخرى.

في الوقت الذي بدأت فيه العمل مع الحشيش ، ماذا تعرف عن النبات؟ هل كنت تعرف بالفعل أيًا من الأبحاث المتعلقة بالقنب أو هل فوجئت بأنه يمكن أن يكون له أيضًا جانب طبي؟
حتى عام 2014 ، كانت المعرفة حول الإمكانات العلاجية لهذا النبات صغيرة نسبيًا. ومع ذلك ، في نطاق الشراكات الدولية التي أقيمت داخل مجموعة ANF ، كنت أدرك بالفعل أنه في بلدان مثل كندا وبعض الولايات الليبرالية في الولايات المتحدة ، كان استخدام هذا النبات للأغراض الطبية في ازدياد ، لذلك كان من المتوقع أن يصل هذا النوع من النهج العلاجي في النهاية إلى أوروبا. لذلك ، بدأنا في تعميق المعرفة التي نكررها الآن مع عملائنا وشركائنا ، من أجل إضافة قيمة إلى السلسلة.

مع الأخذ في الاعتبار أن تدريبك وخبرتك كانت في الأساس في الصيدلة التقليدية ، ما هي الاختلافات والتحديات الرئيسية التي واجهتها عند العمل مع الحشيش؟
من وجهة نظر تحليلية ، يعتبر القنب مصفوفة معقدة وصعبة بشكل خاص ، خاصة عند مقارنته بالكيانات الكيميائية ذات الأصل الاصطناعي. يحتوي على أكثر من 550 مركبًا لها تأثير علاجي محتمل ، تم تحديد أكثر من 150 منها على أنها مواد مخدرة. من ناحية أخرى ، فإن الأطر التنظيمية للعديد من البلدان الأوروبية لها متطلبات مختلفة ، مما يعني أن الشركات يجب أن تتمتع بقدرة جيدة على التكيف مع التغييرات المستمرة والمتطلبة التي تفرضها السلطات الصحية وعملائها المحتملين.

منذ عام 2019 ، حصلت LEF على ثلاثة تراخيص تصنيع مختلفة متعلقة بالقنب من Infarmed. ما العمل المحدد الذي قمت به في هذا المجال ومن هم عملاؤك الرئيسيون؟
LEF ، بصفتها CRO / CMO مع 30 عامًا من الخبرة ، قادرة على تقديم حل للشركات في قطاع القنب الطبي محطة واحدة. لدينا مجموعة متنوعة من الخدمات التي تشمل تطوير التركيبات وإنتاج مجموعات تجريبية على نطاق تجريبي ، والدعم في إعداد الوثائق الفنية اللازمة لتقديم تطبيق AIM أو ACM ، واستشارات الجودة في سياق الحصول على تراخيص الزراعة و / أو تصنيع وتطوير برامج التأهيل والتحقق والتدريب والمراجعة. من ناحية أخرى ، فإن LEF هي المرجع الوطني في المجال التحليلي ، في تطوير الأساليب والتحقق منها ، في مراقبة الجودة ، في إجراء دراسات الاستقرار ودعم أنشطة الزراعة والتصنيع ، مثل المراقبة البيئية ، تحليل المياه ، إلخ. نحن نعمل مع غالبية الشركات البرتغالية العاملة في هذا القطاع ونتعاون مع العديد من المشغلين الدوليين ، الذين يجدون في LEF مزود خدمة حاصل على شهادة GMP ، مما يسمح لهم بدخول السوق الأوروبية.

إذا نظرنا إلى المنظم والشركات الصناعية والمرضى الذين يستخدمون القنب لأغراض طبية ، نجد وجهات نظر أو آراء مختلفة تمامًا. كيف تحلل الوضع الحالي للقنب الطبي في البرتغال وأوروبا؟
سيكون سوق القنب للأغراض الطبية المحرك الرئيسي للنمو في السوق الأوروبية ، لأن قرار تحرير استخدامه للأغراض الترفيهية ليس بالتراضي ، وربما يكون مثيرًا للجدل في العديد من البلدان. تشير بعض مصادر القطاع إلى توقعات النمو المستدام وتقييم السوق بحوالي 3 مليارات يورو في عام 2025. ومع ذلك ، من المتوقع أن يتعين على المشغلين في هذه الصناعة أن يعدوا أنفسهم لمواجهة بعض التحديات ، مثل الإطار التنظيمي الديناميكي مع المتطلبات المتزايدة باستمرار ، والحاجة إلى تدريب النظام الصحي ، أي الاستثمار في مزيد من المعلومات والتدريب والتأهيل. مهنيي الصحة. سيكون من الأولويات تعزيز الوصول المحسن إلى منتجات القنب الطبية والحاجة إلى رصد النتائج الصحية وتعزيز اليقظة الدوائية الناتجة عن زيادة استخدامه.

تستعد معظم البلدان لتنظيم استخدام البالغين للقنب ومن المفهوم بالفعل أن "القنب يبيع". يوجد في البرتغال بالفعل أكثر من 100 متجر للقنب وفي محلات السوبر ماركت من الشائع بشكل متزايد العثور على منتجات مختلفة من الحشيش ، ومستحضرات التجميل بشكل أساسي. ما رأيكم في التقنين الكامل لاستخدام هذا النبات؟
يتركز دوري ودور LEF حصريًا على النطاق والأثر الطبي لاستخدام هذا النبات.