Das Gesetz Nr. 33/2018 vom 18. Juli tritt heute in Kraft

Die Rechtsvorschriften zur Regelung der Verwendung von Arzneimitteln, Zubereitungen und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze zu medizinischen Zwecken, Gesetz Nr. 33/2018 vom 18. Juli, heute, 1. August 2018, in Kraft getreten.

Ab heute ist es in Portugal legal, Cannabis für medizinische Zwecke zu verschreiben und zu verwenden, obwohl die Regulierung durch Infarmed noch nicht vollständig ist.

Infarmed hat eine Frist von 60 Tagen, um den medizinischen Cannabismarkt in Portugal zu regulieren, hat aber bereits in einem DN-Artikel gewarnt, dass dieser Prozess „einige Jahre“ dauern kann.

Der vollständige Text des Gesetzes 33/2018 vom 18. Juli, das heute in Kraft tritt, ist nachstehend wiedergegeben.

Gesetz Nr. 33/2018 vom 18. Juli

Regelt die Verwendung von Arzneimitteln, Präparaten und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze zu medizinischen Zwecken

Die Versammlung der Republik beschließt gemäß Artikel 161 Absatz c) der Verfassung Folgendes:

Artikel 1

Object

Dieses Gesetz schafft den rechtlichen Rahmen für die Verwendung von Arzneimitteln, Zubereitungen und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze zu medizinischen Zwecken, nämlich deren Verschreibung und Abgabe in einer Apotheke.

Artikel 2

Autorisierung

Medikamente, Präparate und Substanzen auf Basis der Cannabispflanze unterliegen immer einer Zulassung durch INFARMED – National Authority for Medicines and Health Products, IP (INFARMED, IP).

Artikel 3

Einstellungen

Im Sinne dieses Gesetzes wird darunter verstanden:

a) „Arzneimittel, Zubereitungen und Substanzen auf der Grundlage der Cannabispflanze“ die Blätter und Blüten- oder Fruchtspitzen der Pflanze, das Öl und andere standardisierte oder zubereitete Extrakte, die aus der Cannabispflanze extrahiert oder gewonnen werden;

b) «Verwendung zu medizinischen Zwecken» die Verwendung von Arzneimitteln, Zubereitungen und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze auf ärztliche Verschreibung mittels besonderer ärztlicher Verordnung mit dem Ziel, ihre medizinischen Eigenschaften auszunutzen.

Artikel 4

Produktion

Das Labor für Militärchemikalien und -pharmazeutika kann zur Herstellung von Medikamenten, Präparaten und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze beitragen.

Artikel 5

Verschreibung

1 – Die Verschreibung von Arzneimitteln, Präparaten und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze erfolgt mittels einer speziellen ärztlichen Verschreibung gemäß dem Muster, das per Dekret des für den Gesundheitsbereich zuständigen Regierungsmitglieds zu genehmigen und an die anzupassen ist elektronisches Formular.

2 – Das Rezept muss die Identität des Benutzers und des Arztes, die Identifizierung des Arzneimittels, der Zubereitung und der Substanz auf der Grundlage der abzugebenden Cannabispflanze, die Menge und Dosierung sowie den Weg und die Art der Verabreichung enthalten.

3 – Die Verschreibung gemäß Nr. von Artikel 1

Artikel 6

Apothekenausgabe

1 – Arzneimittel, Präparate und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze, die für medizinische Zwecke verschrieben werden, werden in einer Apotheke gegen Vorlage des Rezepts und nach Überprüfung der Identität des Käufers abgegeben.

2 – Falls die Einnahmen für einen Minderjährigen oder eine behinderte oder verbotene Person bestimmt sind, dürfen sie nur denjenigen gewährt werden, die den entsprechenden Rechtsschutz besitzen und nachweisen.

3 – Nur der Apotheker oder wer ihn bei Abwesenheit oder Verhinderung vertritt, kann die in Artikel 1 Absatz 5 genannten Rezepte ausfüllen.

4 – Bereits gefüllte Rezepte können nicht erneut gefüllt werden.

Artikel 7

Haft und Transport

Eine Person, die Inhaber einer ärztlichen Verschreibung im Sinne von Artikel 1 Absatz 5 ist, darf Arzneimittel, Zubereitungen und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze, sofern sie für den persönlichen Verbrauch bestimmt sind, gemäß der Verschreibung und innerhalb der Menge besitzen und transportieren vom Arzt verordnet und in der speziellen ärztlichen Verordnung enthalten.

Artikel 8

Wissenschaftliche Untersuchung

Der Staat sollte die wissenschaftliche Forschung über die Cannabispflanze, ihre Eigenschaften und therapeutischen Anwendungen fördern und unterstützen, die von staatlichen Labors, assoziierten Labors oder Hochschulforschungseinheiten durchgeführt wird.

Artikel 9

INFARMIERT, IP

1 – Es obliegt INFARMED, IP, die Aktivitäten des Anbaus, der Produktion, der Gewinnung und Herstellung, des Großhandels, der Verteilung an Apotheken, des Imports und Exports, der Durchfuhr, des Erwerbs, des Verkaufs und der Lieferung von Arzneimitteln, Präparaten und Substanzen zu regulieren und zu überwachen auf Cannabispflanzen, die für den menschlichen Gebrauch zu medizinischen Zwecken bestimmt sind.

2 – Das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, Substanzen und Zubereitungen auf Basis der Cannabispflanze, die für den menschlichen Gebrauch zu medizinischen Zwecken bestimmt sind, erfordert eine Genehmigung für das Inverkehrbringen, die von INFARMED, IP ausgestellt werden muss

3 – Es ist auch Sache von INFARMED, IP, die als geeignet erachteten therapeutischen Indikationen für Arzneimittel, Zubereitungen und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze zu genehmigen, die für den menschlichen Gebrauch zu medizinischen Zwecken bestimmt sind, sofern die Bestimmungen von Absatz 3 von Artikel 5 überprüft werden. .º

4 – Um die in Absatz 1 genannten Regulierungs- und Aufsichtsfunktionen wahrzunehmen, kann innerhalb von INFARMED, IP, ein spezielles Büro für medizinisches Cannabis eingerichtet werden.

Artikel 10

Informationen für medizinisches Fachpersonal

Die Regierung fördert über die in die direkte und indirekte staatliche Verwaltung im Rahmen des Gesundheitsministeriums und die Einrichtungen des öffentlichen Unternehmenssektors im Gesundheitsbereich eingebundenen Dienste und Stellen bei Ärzten und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe, Informationen über Arzneimittel, Präparate und Substanzen auf Basis der Cannabispflanze für medizinische Zwecke.

Artikel 11

Übergangsbestimmung

INFARMED, IP legt nach der Veröffentlichung dieses Gesetzes fest, welche Medikamente, Zubereitungen und Substanzen auf Basis der Cannabispflanze, die derzeit existieren, für therapeutische und medizinische Zwecke verwendet werden dürfen.

Artikel 12

Vorschriften

Die Regierung genehmigt innerhalb von maximal 60 Tagen nach der Veröffentlichung dieses Gesetzes die entsprechenden Vorschriften.

Artikel 13

Implementierung

Dieses Gesetz tritt am ersten Tag des Monats nach seiner Veröffentlichung in Kraft.

Genehmigt am 15. Juni 2018.

Der Vizepräsident der Versammlung der Republik, der den Präsidenten der Versammlung der Republik, Jorge Lacão, ersetzt.

In Kraft gesetzt am 10. Juli 2018.

Veröffentlichen Sie sich.

Der Präsident der Republik, Marcelo Rebelo de Sousa.

Gegengezeichnet am 11. Juli 2018.

Für die Premierministerin Maria Manuel de Lemos Leitão Marques, Ministerin für Präsidentschaft und Verwaltungsmodernisierung.

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