Hanfsamenöl, das als medizinisches Cannabis verkauft wird, verwirrt die Verbraucher

Die jüngste Werbung für einige auf Hanfsamenöl basierende Nahrungsergänzungsmittel als „Cannabisöl“ stiftet Verwirrung bei Verbrauchern und Anwendern von Cannabis für medizinische Zwecke in Portugal, warnte die OPCM – Portugiesisches Observatorium für medizinisches Cannabis, das bereits um Klarstellung von Infarmed gebeten hatte – Nationale Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte IP 

Cannareporter kontaktierte Infarmed, das bestätigte, dass es mehrere Beschwerden über diese Produkte erhalten hatte, und garantiert, dass es seit gestern „die Situation der beschriebenen Produkte überwacht und untersucht, die in den Bereich der Kompetenzen fallen könnten, die es in Bezug auf Arzneimittel und Präparate besitzt und Substanzen“ auf der Basis der Cannabispflanze für medizinische Zwecke, ausgenommen Nahrungsergänzungsmittel“.

In einer Antwort per E-Mail stellte Hugo Grilo, Presseberater von Infarmed, außerdem klar, dass „Nahrungsergänzungsmittel, für deren Regulierung die Generaldirektion für Lebensmittel und Veterinärmedizin und die Aufsicht der Lebensmittel- und Wirtschaftssicherheitsbehörde zuständig sind, Hanfsamenöl enthalten können “.

Für seinen Teil, die Das Landwirtschaftsministerium, zuständig für die Zulassung von Nahrungsergänzungsmitteln durch die Generaldirektion Lebensmittel und Veterinärmedizin (DGAV), sagte, dass dies eine Situation „irreführender Werbung“ sein könnte, und verwies auf die Generaldirektion für Verbraucher (DGC) und die Behörde für Gesundheit Ernährungs- und Wirtschaftssicherheit (ASAE).

In diesem Follow-up kontaktierte Cannareporter die DGC, die antwortete, dass sie „bisher keine Beschwerde zu diesem Thema erhalten habe, da es sich um eine Angelegenheit handelt, deren Inspektion eine Zuweisung der Food and Economic Security Authority ist“ (ASAE).

Das Legalisierungs-Chaos

Nach der Verabschiedung der Gesetzgebung, die die Verwendung von Cannabis für medizinische Zwecke regelt, erschienen im Januar 2019 in Portugal mehrere Nahrungsergänzungsmittel mit dem Namen „CANNABIS“, die in den Medien beworben und in Apotheken, Kräuterhändlern oder Cannabisspezialitäten frei verkauft werden Shops.

Es stellt sich heraus, dass diese Nahrungsergänzungsmittel, obwohl sie reich an essentiellen Fettsäuren, Omega 3 und 6 und GLA (Gamma-Linolensäure) sind, nicht die therapeutischen Eigenschaften haben, die Cannabis zugeschrieben werden. Daher glauben viele Verbraucher, dass sie CBD-Öl (Cannabidiol) kaufen, obwohl sie in Wirklichkeit ein Speiseöl kaufen, das aus Hanfsamen gewonnen wird und wenig therapeutische Eigenschaften hat, da der Cannabinoidgehalt zurückbleibend oder nicht vorhanden ist.

Die Werbung für diese Produkte im Zusammenhang mit der Legalisierung von Cannabis für medizinische Zwecke kann daher irreführend sein und vor allem bei Patienten, die nach den therapeutischen Eigenschaften von Cannabinoiden und dieser Pflanze suchen, falsche Erwartungen wecken.

Gleichzeitig verschwanden alle CBD-Öle (Cannabidiol) vom Markt, die früher als Nahrungsergänzungsmittel galten und denen nun eine Marktzulassung (ACM) von Infarmed fehlt und die nur noch auf Rezept verwendet werden dürfen von Infarmed genehmigte therapeutische Indikationen.

Patienten, die Cannabis bereits zu medizinischen Zwecken verwendet haben, blieben keine Alternativen, und sie wenden sich derzeit an den illegalen Markt, um CBD-Öle zu kaufen, die sie unter anderem bei Epilepsie, Multipler Sklerose, Spastik oder chronischen Schmerzen verwenden.

Angesichts der angekündigten Vorteile von Marken wie z Lister mehr, Pflanzengold ou Kabinen, stellte die Präsidentin der OPCM, Carla Dias, die Wirksamkeit dieser Nahrungsergänzungsmittel in Frage und äußerte sich besorgt über die Klarheit der in den jeweiligen Produktbeschreibungen offengelegten Informationen. Nach Berichten von Patienten, denen in Apotheken geraten wurde, diese Nahrungsergänzungsmittel bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose, chronischen Schmerzen oder Angstzuständen zu verwenden, sagt Carla Dias, dass die OPCM diese Situation als „ein Problem der öffentlichen Gesundheit“ betrachtet.

CBD-Öl und Hanfsamenöl: Was ist der Unterschied?

Der Mangel an Wissen über die Produktpalette, die aus Cannabis extrahiert werden kann, zusammen mit der jüngsten Legalisierung und dem Fehlen von CBD-Produkten in Apotheken, führt dazu, dass die Verbraucher die beiden Dinge verwechseln, nicht zuletzt, weil es sich um dieselbe Art handelt, Cannabis sativa L. Aber dieDie medizinischen Eigenschaften von Cannabis stammen im Wesentlichen, aber nicht nur, von den Bestandteilen, die die Pflanze in den Blüten und Blättern ansammelt, hauptsächlich CBD (Cannabidiol) und THC (Tetrahydrocannabinol), die beiden Cannabinoide mit medizinischer Wirkung, die bereits in klinischen Studien und wissenschaftlichen Studien nachgewiesen wurden. Diese Cannabinoide (CBD und THC) kommen jedoch nicht in Hanfsamen vor oder sind, wenn sie gefunden werden, nur Restwerte.

Obwohl beide Öle (Samen und Blüten) reich an Vitaminen und Nährstoffen sind, enthalten nur diejenigen mit Cannabinoiden in ihrer Zusammensetzung ausreichende Mengen, um die therapeutischen Wirkungen auf das Endocannabinoid-System auszulösen, die allen Menschen gemeinsam sind.

Andererseits hat Hanfsamenöl, das durch einen Kaltprozess aus den Samen der Pflanze gewonnen wird, trotz Erhalt der nahrhaften Inhaltsstoffe der Pflanze eine ähnliche Konsistenz wie Olivenöl und wird in Kräuterhändlern und Apotheken frei verkauft. Es wird als Speiseöl, in Lebensmitteln oder in Kosmetika wie Lotionen, Lippenstiften, Cremes oder Feuchtigkeitscremes verwendet.

Das heißt, trotz der Vorteile seiner Bestandteile enthält Samenöl einen sehr geringen CBD-Gehalt, was es unmöglich macht, es als therapeutische Quelle für Cannabinoide zu verwenden. Das Problem ist, dass die überwiegende Mehrheit der Verbraucher und sogar Angehörige der Gesundheitsberufe nicht über diese Informationen verfügen, wodurch die beiden Produkte leicht verwechselt werden. Und derUnternehmen verkaufen Speiseöl zu einem deutlich überhöhten Preis – etwa 40 € pro 50 ml – anstelle des normalen Preises für diese Art von Hanfsamenöl kostet durchschnittlich 13 Euro für eine 250ml Flasche .

Informationen über Cannabis sind rar und ist oft falsch oder irreführend

Vor kurzem ein Artikel aus dem Online-Magazin NIT (Neu in der Stadt) — hat das gemeldet „Cannabis-Kapseln zur Gewichtsabnahme sind angekommen – und die Regierung stimmt zu“. Tatsächlich ist Hanfsamenöl in Portugal seit langem als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen, jedoch ohne die therapeutischen Eigenschaften von Cannabinoiden, insbesondere CBD, was die meisten Benutzer in einem Cannabisöl suchen. Die als „CANNABIS“ beworbenen Produkte führen potenzielle Verbraucher in die Irre, die sie in der Hoffnung kaufen, die Vorteile von CBD, der nicht-psychotropen Komponente von Cannabis mit entspannender Wirkung, zu nutzen. Aber praktisch nicht nachweisbar in den Samen.

A Lister mehr hat auf mehreren Fernsehkanälen zur Hauptsendezeit für ein auf Cannabis basierendes Produkt geworben, das positive Auswirkungen auf Krankheiten wie Krebs, Schmerzen, Schlaf, Appetitlosigkeit oder als Hilfsmittel bei Psychosen, Epilepsie, Parkinson, Angstzuständen, Depressionen usw. hat, als erscheint auf dem Produktetikett „Premium CANABIS“, auf der Website des Unternehmens.

Gegenüber Cannareporter sagte Lister Silva, Direktor von Lister Mais Saúde, nur, dass „unser Produkt nicht analytisch auf CBD, sondern nur auf THC gemäß den europäischen und nationalen Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel quantifiziert wird, wie es bei dem Produkt der Fall ist, das wir produzieren und vermarkten.“ .

Auf seiner Facebook-Seite schreibt Lister Silva jedoch zusammen mit der Fernsehwerbung, dass „Cannabidiol, besser bekannt als CBD, eines von mehr als 100 Cannabinoiden ist, die in der Cannabispflanze dokumentiert sind. CBD hat keine psychoaktive Wirkung, verursacht keine euphorischen Zustände, macht nicht abhängig und kann von der überwiegenden Mehrheit der Menschen, einschließlich Kindern, eingenommen werden.“ Auf die Frage, ob er nicht glaube, dass er Verbraucher irreführen könnte, antwortete Lister Silva nicht.

Phytogold hingegen hat mindestens zwei Produkte, die es als „CANNABIS“-Samenöl in Zeitschriften wie Maria oder in Drogerieschaufenstern als Nahrungsergänzungsmittel bewirbt. Carla Ribeiro, Managerin bei Phytogold, sagte gegenüber Cannareporter, dass die DGAV ihre Produkte zertifiziert und darauf verweist Rechtsvorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und deren Kennzeichnung.

Auf die Frage, warum sie ein Hanfsamenöl „Cannabis“ nennt, sagt die Geschäftsführerin, dass „der Name der Pflanze Cannabis Sativa ist, genau wie jeder andere, wie Garcinia, Fucus, Ginkgo usw. Name?“

Das von NIT gemeldete Schlankheitsprodukt von Phytogold ist bei erhältlich Portugiesische Apotheken für etwa 39 Euro eine Schachtel mit 30 Kapseln. CANNABIS FORMULA + FUCUS, ein Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von „CANNABIS“-Samenöl, wird ebenfalls auf der Website verkauft Sonnenblume als „Verbündeter bei der Gewichtsabnahme“ mit den folgenden „therapeutischen Indikationen“, „hilft bei der Gewichtskontrolle, erhöht das Sättigungsgefühl und trägt zur abführenden Wirkung bei“.

Carla Ribeiro betont, dass „ein Nahrungsergänzungsmittel kein Medikament ist“, daher sind die Produkte von Phytogold nicht für „jede Pathologie“ bestimmt. „Wir können weder in dieser Beilage noch in 95 % der anderen Beilagen einen Hinweis auf das Produkt geben.“ In einem Telefongespräch sagte die Phytogold-Managerin auch, dass sie nicht online verkaufe und auf eine enge Beziehung zu Apothekern vertraue, die den Verbrauchern die wahren Vorteile ihrer Produkte besser erklären könnten. Die OPCM hat jedoch Situationen gemeldet, in denen Patienten gerade in Apotheken falsch informiert werden, wo einige Fachleute, sicherlich ohne Ausbildung auf diesem Gebiet, diese Öle bereits bei Krankheiten wie Multipler Sklerose, chronischen Schmerzen oder Angstzuständen angegeben haben – was die Vorteile eindeutig verwechselt von CBD mit Hanfsamenölen.

Die goldene Packung des Nahrungsergänzungsmittels „CANNABIS“ von Phytogold mit 30 Kapseln „Cannabis sativa Seeds Oil“ erscheint in der Portugiesische Apotheken-Website und wird auf der Celeiro-Website für 49,99 € verkauft, wobei eine Kapsel pro Tag empfohlen wird. Laut Etikett enthält eine Kapsel 1000 mg „Cannabis sativa (Samenöl)“, wobei die Kapsel aus Gelatine und Stabilisatoren besteht, darunter Glycerin, Sorbitsirup und sogar Farbstoffe wie Titandioxid und Natriumkupferchlorophyllin. .

In Bezug auf das Verhältnis von Wirksamkeit und Preis dieses Produkts sagt Carla Ribeiro, dass „es nicht mit CBD verglichen werden kann, da der von Phytogold berechnete Preis 4- bis 5-mal niedriger ist“ als CBD.
Ein praktisch identisches Produkt, CABIS, ist ebenfalls in der aufgeführt Portugiesische Apotheken-Website.

Infarmed beobachtet die Situation

Als Antwort auf die per E-Mail gesendeten Fragen versicherte Hugo Grilo, Pressesprecher von Infarmed, dass „Infarmed überwacht und untersucht die Situationen der beschriebenen Produkte, die in seinen Zuständigkeitsbereich fallen können, in Bezug auf Arzneimittel, Zubereitungen und Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze für medizinische Zwecke, mit Ausnahme von Nahrungsergänzungsmitteln.“

Hugo Grilo stellte zudem klar, dass „Nahrungsergänzungsmittel, deren Regulierung der Generaldirektion Lebensmittel und Veterinärmedizin (DGAV) und der Aufsicht der Lebensmittel- und Wirtschaftssicherheitsbehörde (ASAE) obliegt, Hanfsamenöl enthalten können“.

DGAV bezieht sich auf Landwirtschaftsministerium, das sich auf DGC und ASAE bezieht

Auf Anfrage von Cannareporter schickte die für die Zulassung von Nahrungsergänzungsmitteln zuständige Generaldirektion Lebensmittel und Veterinärmedizin (DGAV) etwaige Klarstellungen an die Pressestelle des Landwirtschaftsministeriums.

La Salete Marques, Berater des Landwirtschaftsministers Luís Capoulas Santos, erwähnte in einem Telefongespräch, dass es sich möglicherweise um „eine Situation irreführender Werbung“ handeln könnte, und bezog sich dabei auf die Generaldirektion für Verbraucher (DGC) oder in dem Fall Inspektion ist für die ASAE (Food and Economic Security Authority) erforderlich. Auf die Frage angesprochen, dass die DGAV Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Hanfsamenöl zertifiziere und andererseits, ob sie es verweigere, die für den Anbau bestimmten Samen nationaler Hanfproduzenten zu zertifizieren, sagte La Salete Marques, dass dies zwei völlig verschiedene seien Dinge: „Anbau ist eine Sache, Nahrungsergänzung eine andere. Das Ministerium darf die Produktion einer Sorte einer bestimmten Pflanze nicht genehmigen und kann die Vermarktung einer Lebensmittelmischung genehmigen, die Extrakte aus dieser Pflanze enthält.“

CBD: Nahrungsergänzungsmittel oder Medizin?

Aufgrund der deutlichen Unterschiede in der Zusammensetzung der Produkte (mit und ohne Cannabinoide) ergeben sich höhere Preise für solche mit CBD oder THC, da diese auch höhere Produktionskosten haben. Damit der Verbraucher den Unterschied nachvollziehen kann, kostet ein Liter Hanfsamenöl etwa 50 oder 60 Euro, kann ein Liter CBD-Öl leicht die Tausend-Euro-Grenze erreichen.

Der Status von CBD muss in vielen Ländern, die Cannabis bereits für medizinische Zwecke legalisiert haben, noch definiert werden. Anca Paduraru, Sprecherin für Projekte der Europäischen Union (EU) zu Gesundheit, Lebensmittelsicherheit und Energie, verwiesen auf Cannareporter, im November 2018, dass „CBD auf viele Arten klassifiziert werden kann – als medizinisches Produkt (medizinisches Produkt), Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel

Ich füttere. Die Einstufung eines Produkts als Arzneimittel, als Lebensmittel oder als Nahrungsergänzungsmittel ist eine nationale Kompetenz. So wie, Jeder Mitgliedstaat muss entscheiden, ob CBD in seinem Hoheitsgebiet als Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden darf, unter Berücksichtigung aller Merkmale des Produkts. Wenn es als Arzneimittel eingestuft wird, verlangt die EU-Gesetzgebung, dass eine Genehmigung für das Inverkehrbringen (MA) von der zuständigen Behörde erteilt wird, bevor es auf den Markt gebracht wird.“

Dies bedeutet, dass die verschiedenen EU-Länder, wenn sie dies wünschen, CBD als „Lebensmittel“ regulieren können, da Cannabidiol, Cannabinoide und Cannabis sativa L. bereits in die aufgenommen wurden „Novel Food“-Katalog der Europäischen Kommission.

In Portugal fielen nach der Zulassung von Cannabis für medizinische Zwecke alle aus Cannabis gewonnenen Produkte in den Zuständigkeitsbereich von Infarmed, einschließlich Sorten, die für industrielle Zwecke bestimmt waren. DAS Infarmed Regulations veröffentlicht am 15. Januar 2019, ebenfalls etabliert, in seiner AArtikel

6-A, dass „die Anweisung von Anträgen und Verfahren im Zusammenhang mit der Erteilung von Genehmigungen für die Ausübung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Anbau, der Herstellung, dem Großhandel, der Durchfuhr, dem Import und Export von Arzneimitteln, Zubereitungen und Substanzen auf der Grundlage der Cannabispflanze für medizinische, medizinisch-veterinärmedizinische oder wissenschaftliche Forschungszwecke sowie Genehmigungen für die Ausübung der Tätigkeit des Anbaus der Cannabispflanze für andere, nämlich industrielle Zwecke, sowie die zu ergreifenden Sicherheitsmaßnahmen, werden im Auftrag der für die Bereiche Finanzen, innere Verwaltung, Justiz, Gesundheit, Wirtschaft und Landwirtschaft zuständigen Regierungsmitglieder festgelegt".

Diese von sechs Ministerien unterzeichnete Verordnung ist jedoch noch nicht bekannt, und es wurde noch kein Datum für ihre Veröffentlichung festgelegt. Auf diesen Mangel an Rechtsvorschriften angesprochen, erklärte Hugo Grilo von Infarmed: „Da es sich um eine gemeinsame Verordnung handelt, die das Eingreifen mehrerer Ministerien erfordert, hat Infarmed keine Informationen über das voraussichtliche Datum ihrer Veröffentlichung“.

Cannabis Store Amsterdam verkauft CBD, das nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt ist

Es kommt jedoch zu Verwirrung, die die „Leerstellen im Gesetz“ ausnutzt. Im vergangenen April eröffnete es in Lissabon die Cannabis-Laden Amsterdam, ein auf „Cannabis“-Produkte spezialisiertes Geschäft, das neben Pralinen, Süßigkeiten oder Getränken ein aus Hanfblüten extrahiertes CBD-Öl mit einer Konzentration von 5 % und 2,5 mg CBD verkauft, darunter Terpene wie Myrcen und Limonen Andere.

Die OPCM erhielt einen Bericht von einem Verbraucher, der dieses CBD-Öl für seine 80-jährige Großmutter gekauft hatte, aber als er nach Hause kam und das Etikett las, war er besorgt über das, was er las: „Es ist kein Rauchprodukt, sondern beabsichtigt nur als Objektdekoration, Sammlung oder Souvenir. Nicht einnehmen oder einatmen“. Im Zweifel entschied sich die Pflegekraft, es dem Patienten nicht zu geben, aber das Geld war bereits verloren.

Bulgarien ist das erste europäische Land, das den freien Verkauf von CBD genehmigt hat

Nach jahrelangen Studien und dem Sammeln von Beweisen zu den Vorteilen der therapeutischen Verwendung von Cannabis hat die Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das medizinische Potenzial von Cannabidiol (CBD) erkannt und der Auffassung, dass sein Verzehr sicher ist und keine Gefahr einer Abhängigkeit oder Gesundheitsrisiken darstellt.

In einem Brief an den UN-Generalsekretär António GuterresAm 24. Januar 2018 empfahl die WHO, Cannabis aus der Kategorie IV zu entfernen, der restriktivsten der Tabelle des Einheitlichen Übereinkommens über Suchtstoffe von 1961, das von Ländern auf der ganzen Welt unterzeichnet wurde, und stellte fest, dass die CBD sollte keinen strengen internationalen Kontrollen unterliegen, auch nicht bei Produktion und Verkauf.

In Europa war Bulgarien das erste Land, das mit der Entscheidung voranschritt, CBD als Nahrungsergänzungsmittel zu regulieren, wie kürzlich berichtet wurde. zu Forbes. „Bulgarien hat seine erste Genehmigung für ein Unternehmen erteilt, aus Hanf gewonnene Cannabidiol- oder CBD-Produkte frei auf offenen Märkten zu verkaufen.“

CBD-Pralinen zum Verkauf im Cannabis Store Amsterdam in Lissabon. Sie werden mit Hanfsamenöl hergestellt und enthalten theoretisch kein CBD.

Laut offiziellen Dokumenten, die exklusiv von Forbes erworben wurden, haben das Ministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Forstwirtschaft und die bulgarische Behörde für Lebensmittelsicherheit ein Freiverkaufszertifikat für eine Reihe von CBD-haltigen Produkten ausgestellt. Die Produkte, hergestellt von Kannaway, einer Tochtergesellschaft des medizinischen Cannabisunternehmens Medical Marijuana Inc. (OTC: MJNA), sind jetzt zertifiziert, dass sie „die relevanten Anforderungen des Lebensmittelgesetzes der Republik Bulgarien und der Verordnung (EG) Nr. 852/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates über Lebensmittelhygiene.“ Die Erlaubnis erlaubt auch Exporte.

In Portugal hat die DGAV bereits gesagt, dass, nachdem die EU Cannabinoide in den Katalog neuer Lebensmittel aufgenommen hat, Risikobewertungstests durchgeführt werden sollten, wenn Portugal beschließt, sie als „Lebensmittel“ zu regulieren, was derzeit eine ferne Realität zu sein scheint. und unwahrscheinlich. Paula Carvalho von der DGAV sagte: „Cannabidiol gilt als neuartiges Lebensmittel und kann daher nicht in Nahrungsergänzungsmitteln aufgenommen werden, ohne dass es gemäß den Bestimmungen der Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Europäischen Parlaments einer Risikobewertung unterzogen wurde des Rates vom 25. November 2015 über neuartige Lebensmittel, damit dieser Stoff als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden kann“.