Der Bundesrat für Medizin (CFM) und die Brasilianische Vereinigung für Psychiatrie (ABP) machten veröffentlichte eine gemeinsame Notiz, die „das hohe Risiko in der vorgeschlagenen Verordnung des Anbaus von Cannabis sativa L“ warnt. und fordern den Widerruf und die Annullierung der öffentlichen Konsultation zu diesem Thema.
Ausgangspunkt dieser Notiz ist der Aufruf der ANVISA – National Health Surveillance Agency vom 11. Juni für die öffentliche Konsultation zur Erörterung des Anbaus und der Verwendung von Cannabis für medizinische Zwecke in Brasilien, sowie über die Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln.
In Bezug auf CFM und ABP „missachtet die Entscheidung von Anvisa wissenschaftliche Beweise und garantiert keine Wirksamkeit und Sicherheit für Patienten“.
Das Dokument der Ärztekammern räumt ein, dass „Anvisa eine falsche Position einnimmt und die Risiken für die öffentliche Gesundheit ignoriert“ in Bezug auf die Möglichkeit, den Anbau und die Verarbeitung von Cannabis zu liberalisieren
„Bis heute nur Cannabidiol, eines der Derivate von Cannabis sativa L. , für minimale Studien in Form von Forschung, ist auf ärztliche Verschreibung für die Behandlung von Epilepsie bei Kindern und Jugendlichen zugelassen, die auf herkömmliche Methoden nicht ansprechen“, heißt es im gemeinsamen Text von CFM und ABP. „Dies ist in der CFM-Resolution Nr. 2.113/2014 vorgesehen, die wiederum Ärzten die Verschreibung verbietet Cannabiss in natura für medizinische Zwecke sowie alle Derivate außer Cannabidiol“.
Hinweis versteht nicht den eigentlichen Zweck der Verordnung
Anvisa, veröffentlichte eine Klarstellungsnotiz in die medizinische Klasse, in der es das bedauert
Als Antwort auf den Hinweis der Ärzteverbände kam die Gesundheitsaufsichtsbehörde zu dem Schluss, dass „Anvisa diesen Vorschlag mit diesem Inhalt nicht vorlegen würde, wenn er nicht den Patienten dienen würde und Ärzte denen oft Medikamente auf Cannabisbasis als einzige oder sogar letzte Therapiealternative zur Verfügung stehen“, so die Gesundheitsbehörde. „Die Arbeit von Anvisa zielt darauf ab, die Nachfrage nach Patienten und Patienten zu befriedigen Ärzte für den Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln. In den von der Agentur vorgeschlagenen Texten gibt es keinen Hinweis auf die Verwendung der Anlage in natura "
Anvisa bekräftigte gegenüber den Ärztegruppen auch, dass es „die in Brasilien gesetzlich definierte Regulierungsbehörde zur Registrierung von Arzneimitteln im Land“ ist und dass „es heute eine wachsende Zahl von Patienten im Land gibt, die mit Produkten auf Cannabisbasis behandelt werden ist das Ergebnis von Rezepten.“ durchgeführt von Ärzte verantwortlich für die therapeutische Wahl“.
Leisten Sie Ihren Beitrag unter den folgenden Links:
– Öffentliche Konsultation Nr. 654/2019 – Spezifisches Verfahren zur Registrierung und Überwachung von Arzneimitteln auf der Basis von Cannabis spp., seinen Derivaten und synthetischen Analoga
– Öffentliche Konsultation Nr. 655/2019 – Technische und administrative Anforderungen für den Anbau der Pflanze Cannabis spp. für medizinische und wissenschaftliche Zwecke und trifft weitere Bestimmungen