Der Gesundheitsminister von Brasilien, Luiz Henrique Mandetta, sagte am Mittwoch, den 21. August, dass er für die Registrierung von Cannabidiol-basierten Arzneimitteln sei, sich jedoch gegen den kommerziellen Anbau von Cannabis, auch für Arzneimittel, aussprach. aufgrund der Möglichkeit, dass es auf illegale Märkte umgeleitet wird und die Exposition gegenüber den schädlichen Auswirkungen der Pflanze unnötig erhöht.
Es sei darauf hingewiesen, dass im Jahr 2015 die Cannabidiol wurde zurückgezogen die Liste der verbotenen Substanzen im Land. In den Folgejahren wurde die Zulassung von Arzneimitteln auf Basis des Wirkstoffs CBD geregelt und erlaubt. Cannabidiol kann jedoch noch nicht in Brasilien hergestellt werden, und es werden nur Registrierungen von außerhalb Brasiliens hergestellten Ölen akzeptiert.
Mandetta sagte, dass sich die Substanz vor allem bei der Behandlung von Syndromen, bei denen Patienten Anfälle haben, die mit herkömmlichen Medikamenten nicht beherrschbar sind, als wirksam erwiesen hat. Da die Zahl der Patienten begrenzt sei, sei die Cannabisproduktion im Land nicht gerechtfertigt, so der Minister. Darüber hinaus glaubt Mandetta, dass die Verwendung von THC mit der Einrichtung von Cannabisfarmen für medizinische Zwecke zunehmen könnte.
„Also denken wir, wir sollten [Cannabidiol] registrieren, wir sollten das Molekül bringen. Wenn du eine Rolle spielen willst, dann ist es wichtig. Aber ich sehe keinen Grund für uns, einen riesigen THC-Vorrat anzulegen, mit dem Schaden, den THC mit sich bringt“, sagte er. „Diese Anzahl von Patienten ist eine sehr begrenzte Anzahl, die dieses Medikament benötigen. Da das Volumen klein ist, rechtfertigt es Sie nicht, eine Fabrik zu bauen. Sie werden am Ende mit einem enormen Preis für diese Patienten rechnen“, schloss der Gesundheitsminister.
Mandetta sagte, dass das Gesundheitsministerium den Anbau von Cannabis für die wissenschaftliche Forschung befürworte. Diesen Dienstag, den 20. August, hat die Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) eine öffentliche Konsultation abgeschlossen über den Anbau von medizinischem Cannabis. Diese öffentliche Konsultation hatte 554 Beiträge.
Der nächste Schritt ist die Analyse dieser Beteiligungen durch die Direktoren der Agentur, die eine endgültige Entscheidung über das Thema treffen werden. Wenn die Schlussfolgerung lautet, den Anbau zuzulassen, hat Anvisa bereits zwei Regulierungsvorschläge, die im Juni genehmigt wurden. Die Bundesregierung hat sich mehrfach gegen den Anbau von Cannabis, auch für medizinische Zwecke, ausgesprochen.
Anvisa argumentiert jedoch, dass sie allein entscheiden könne. Hinweis an die G1, stellte Anvisa klar, dass es Teil seiner gesetzlichen Aufgaben ist, über die Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln zu entscheiden, sodass Entscheidungen in diesem Bereich nicht von der Regierung oder dem Kongress wiederholt werden müssen.
„Der normative Prozess endet bei Anvisa, da es sich um einen gesetzlichen Auftrag handelt, der der Agentur im Rahmen der Zuständigkeiten in Bezug auf die Regulierung der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln übertragen wird. Denn bei der Beratung geht es um die Produktion von Cannabis für die Herstellung industrieller Arzneimittel und die exklusive Belieferung einer Forschungseinrichtung oder eines Herstellers von pharmazeutischen Inhaltsstoffen oder Arzneimitteln“, erklärte Anvisa in einer Pressemitteilung.