Wise HS bietet Schulungen zu guten Vertriebspraktiken in Porto an

Am 26. Oktober wird die Stadt Porto eine Schulung für Angehörige der Gesundheitsberufe erhalten, die ihr Wissen über gute Vertriebspraktiken erweitern möchten, eine Veranstaltung, die von gefördert wird Kluge Gesundheitslösungen, ein Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen.

Die 1. Ausgabe dieser Schulung ist akkreditiert durch die Orden der Apotheker und seine Trainer sind Hélder Mota Filipe, außerordentlicher Professor an der Fakultät für Pharmazie der Universität Lissabon, Manuel Talhinhas von der portugiesischen Vereinigung junger Apotheker und Mónica Povo, technische Direktorin bei Rubeaspharma.

Der Kurs ist für 25 Teilnehmer vorgesehen und die Anmeldegebühr beträgt 500 € + MwSt.

Die Ziele sind die Vertiefung des Wissens über die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems und die Ausarbeitung des Qualitätshandbuchs, die Anwendung der Risikomanagementgrundsätze auf die im Rahmen des Großhandelsvertriebs von Arzneimitteln durchgeführten Aktivitäten, die Verbesserung des Wissens über verschiedene Fragen im Zusammenhang mit der DSGVO und über Maßnahmen, die umzusetzen sind, um zu verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in den Vertriebskreislauf von europäischen Arzneimitteln gelangen. Die Registrierung kann auf der Website von erfolgen WiseHS.

Lehrplan

• Der Apotheker in der Lieferkette: Die Rolle des Apothekers in der Qualitätssicherung und Verfügbarkeit – FIP

• Nationale und europäische Gesetzgebung zur guten Vertriebspraxis für Arzneimittel, Medizinprodukte und Wirkstoffe
• Lizenzierung von Unternehmen im Großhandelsvertriebskreislauf
•  Europäisches EudraGMDP-System: Ausstellung von Zertifikaten und Gültigkeit von Zertifikaten
• Pflichten des Inhabers einer Großhandelsvertriebserlaubnis
• Gute Vertriebspraktiken
• Design und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems
• Qualitätshandbuch
• Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Risikomanagement für Qualität

– Subunternehmerische Tätigkeiten
– Überwachung der Umgebungsbedingungen
- Computersysteme
– Kundenqualifizierung und -validierung
– Lieferantenqualifizierung
– Reklamationen zu Arzneimitteln und/oder Geräten
– Ärzte der Fälschung verdächtigt
– Rücksendungen von Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten
– Transport von Medikamenten und/oder Medizinprodukten

• Maßnahmen, die ergriffen werden müssen, um zu verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in den Vertriebskreislauf von Arzneimitteln gelangen

– Arzneimittelsicherheitsvorrichtungen
– Arzneimittel, die eine Sicherheitsvorrichtung haben müssen
– Verordnung des Delegierten Gesetzes über Sicherheitsvorrichtungen
– Nationale und europäische Gesetzgebung zu Sicherheitseinrichtungen
– Unterstützung nationaler eindeutiger Kennungen
– Überprüfung der Echtheit des Unique Identifier
– Pflichten des Arzneimittelgroßhändlers
– Nationales Arzneimittelüberprüfungssystem

• Inspektionsverfahren für Arzneimittelgroßhändler