Kanadisches Unternehmen liefert Rohstoffe zur Herstellung von CBD in Brasilien

A Brains Bioceutical Corporation, ein Unternehmen mit Sitz in Vancouver, Kanada, wird das Rohmaterial zur Herstellung des ersten von Anvisa zugelassenen brasilianischen Cannabis-Medikaments liefern. Das pharmazeutische Unternehmen, das zum Inverkehrbringen des Phytopharmakons berechtigt ist, ist Prati-Donaduzzi, aus Paraná, die den Extrakt importieren müssen, da der Anbau von Cannabis in Brasilien nicht zugelassen ist.

Das Produkt wird eine orale Lösung von Cannabidiol (CBD) in einer 30-ml-Flasche mit einer Konzentration von 200 mg/ml und <0,2 % THC sein. Das Unternehmen gab den Wert, zu dem das Produkt an Apotheken und Händler verkauft wird, nicht bekannt. Laut einer von CannaReporter gehörten medizinischen Quelle in Paraná wird das Öl jedoch für rund 300 Euro an Apotheken verkauft. „Ich habe Besuch von einem Handelsvertreter (von Prati-Donaduzzi) erhalten. Sie wusste, dass ich (Cannabis) verschrieb und kam mich besuchen, um ihnen ihr Produkt zu zeigen.“

Anvisa betrachtet CBD nicht als Arzneimittel
Das zugelassene Öl wird von Anvisa nicht als Arzneimittel, sondern als eigene Kategorie „Produkte mit Cannabis“ betrachtet. Es war die Lösung, die die Agentur gefunden hat, damit Pflanzenderivate schneller auf den Markt kommen können, ohne die jahrelangen klinischen Tests durchlaufen zu müssen. Aus diesem Grund muss der Preis des Produkts nicht von der brasilianischen Arzneimittelmarktregulierungskammer genehmigt werden, da dies in der Verantwortung des pharmazeutischen Unternehmens selbst liegt.

Laut Prati-Donaduzzi wird das Öl in der pharmazeutischen Fabrik in der Stadt Toledo im Landesinneren von Paraná hergestellt. Es wird erwartet, dass das Produkt vor dem Muttertag in Brasilien, dem 10. Mai, in Apotheken erhältlich sein wird.

Brains Bioceutical präsentiert sich als weltweit führender Hersteller von Active Pharmaceutical Ingredients (API) auf Basis von pharmazeutischem, Wellness- und veterinärmedizinischem Cannabidiol. Das Unternehmen wird den europäischen GMP-API aus dem Vereinigten Königreich an das brasilianische Pharmaunternehmen exportieren, um das Produkt zu formulieren, das in Apotheken und Händlern verkauft wird. In einer Erklärung kündigte das Unternehmen die Partnerschaft als „eine historische Errungenschaft an, um das erste registrierte medizinische Cannabisprodukt nach Brasilien zu bringen“.

„Unsere Partner in Brasilien sind weltweit führend in der pharmazeutischen Produktion und in klinischen Studien. Ich bin sehr stolz auf diesen historischen Moment, in dem wir unsere Kräfte gebündelt haben, um das erste Produkt zu entwickeln, das unter dem neuen Regime registriert wurde. Der Standard, den wir für das Team von Brains aus weltbekannten Wissenschaftlern und Führungskräften gesetzt haben, setzt weiterhin Maßstäbe mit einem unermüdlichen Streben nach historischen Innovationen im CBD-Sektor. Wir freuen uns darauf, die sich daraus ergebenden Marktchancen zu nutzen. Wir haben das CBD-Produkt jetzt im Epizentrum des europäischen Kontinents in Großbritannien registriert und das CBD-Material an unseren südamerikanischen Partner geliefert, um das erste Cannabisprodukt zu erhalten, das gemäß den neuen Anvisa-Vorschriften in Brasilien registriert wurde. “, schloss Rick Brar, Präsident und CEO von Brains Bioceutical.
________________________________________________________________
Beitragsbild: Michal Wozniak @ Unsplash