Das in Uruguay ansässige Unternehmen Fotmer Life Sciences exportierte im Mai erneut eine große Ladung medizinisches Cannabis nach Portugal – dieses Mal mit einer Gesamtmenge von fast anderthalb Tonnen, wie aus uruguayischen Zolldokumenten hervorgeht, die der Marijuana Business Daily vorliegen. Die internationale Lieferung erfolgt etwa sechs Monate nach der vorherigen Lieferung einer Tonne Cannabisblüten mit hohem THC-Gehalt nach Portugal, ebenfalls von Fotmer.
Die uruguayischen Lieferungen könnten andere europäische Importeure dazu anspornen, diesem Beispiel zu folgen, was das Wachstum der globalen medizinischen Cannabisindustrie nach und nach unterstreichen würde. Unterdessen erweisen sich die beiden riesigen Sendungen als ungewöhnlich für ihre Geheimhaltung – zumindest aus Sicht des Importeurs. Cannabisunternehmen, insbesondere kanadische, sind oft stolz auf internationale Lieferungen, egal wie klein sie sind.
Bisher hat jedoch kein Unternehmen öffentlich die Verantwortung für den Import dieser Sendungen aus Uruguay nach Europa übernommen. Die Mai-Lieferung enthielt 1421 Kilogramm Blüten mit hohem THC-Gehalt, was die Ein-Tonnen-Lieferung von Fotmer aus dem Jahr 2019 übersteigt, vermutlich die größte, die jemals in einer einzigen Lieferung versandt wurde. Der deklarierte Zollwert der letzten Sendung betrug laut den Zolldokumenten Uruguays vom 2. Mai 19 etwa 2020 US-Dollar/Gramm, einschließlich Kosten, Versicherung und Transport.
Uruguay als wichtiger Exporteur
Seit letztem Oktober beliefen sich die Exporte von Fotmer auf rund drei Tonnen Cannabisblüten – was die südamerikanische Nation effektiv in die kleine Gruppe von Ländern positioniert, die erhebliche Mengen an Marihuana mit hohem THC-Gehalt exportieren. Im Vergleich dazu gelten die Niederlande laut dem kürzlich von MJBizDaily erstellten europäischen Bericht über medizinisches Cannabis als der weltweit größte Exporteur von Cannabisblüten, der schätzt, dass das Land im Jahr 4,4 insgesamt 2019 Tonnen international exportierte.
Hier ist das große Problem: Im Gegensatz zu den niederländischen Exporten wurde die gesamte Menge der aus Uruguay exportierten Cannabisblüten nicht in EU-GMP-zertifizierten Einrichtungen (Good Manufacturing Practices) verarbeitet. Fotmer Executive Director Jordan Lewis sagte gegenüber MJBizDaily, dass das Unternehmen in Einrichtungen produziert, die mit der GACP-Zertifizierung (Good Agricultural and Harvesting Practices) und der uruguayischen GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practices) zertifiziert sind, und dass das Unternehmen das „kurzfristige Ziel hat, die GMP der Europäischen Union zu erreichen Zertifizierung."
„Wie von Fotmer und anderen Unternehmen gezeigt wurde, ist der Weg zu einem GACP-Produkt innerhalb der EU-GMP-Lieferkette ebenso praktikabel wie profitabel“, sagte er. Lewis fügte hinzu, dass er sich nicht zur Identität des europäischen Käufers äußern könne. Das bedeutet, dass, welches Unternehmen auch immer die Transaktionen auf portugiesischer Seite durchführt, es effektiv den Weg für andere medizinische Cannabisunternehmen ebnet, in die Europäische Union exportieren zu können, ohne zuvor die teure EU-GMP-Zertifizierung zu erhalten – vorausgesetzt, dass Cannabis angebaut wird und nach bestimmten Qualitätsstandards geerntet und in einer EU-GMP-Anlage in Europa verarbeitet, bevor sie an Patienten verkauft werden.
„Wir stellen großen börsennotierten Unternehmen keine Hindernisse in den Weg, die durch Marketingkampagnen miteinander um das Marketing konkurrieren, während wir diesen unzähligen Wettbewerbern Private-Label-Lösungen und Produktionsverträge anbieten“, fügte Lewis hinzu. Letzte Woche erhielt Tilray die EU-GMP-Zertifizierung, damit seine portugiesischen Einrichtungen „medizinische Cannabisextrakte intern herstellen können“. Tilray hat weder bestätigt noch dementiert, dass es der Importeur der Oktober-Lieferung war, und hat auf keine anderen Fragen von MJBizDaily zur Mai-Lieferung geantwortet.
nicht beispiellos
Wenn die aus Uruguay ohne EU-GMP-Zertifizierung exportierte Lieferung von Cannabisblüten zur Herstellung von Extrakten für medizinische Zwecke in einem EU-GMP-Unternehmen verwendet wird, wäre dies nicht das erste Mal. „Die Anwendung von GACP im Vergleich zu EU-GMP und an welchem Punkt im Prozess die GACP zu GMP übergeht, ist ein Thema, das in der Branche immer noch diskutiert wird“, sagte Karina Lahnakoski, Partnerin im Bereich Risikomanagement bei CCI Deloite, Kanada, gegenüber MJBizDaily. „Ein gründliches Verständnis der Lieferkette und der gesetzlichen Anforderungen ist unerlässlich, um angemessene Qualitätskontrollen durchzuführen“, fügte er hinzu. Der deutsche Kräutermedizinhersteller Bionorica, der 2019 seinen Cannabinoid-Sektor an den kanadischen Cannabisgiganten Canopy Growth verkaufte, hat damit vor vielen Jahren begonnen. Aus Österreich exportiertes Rohmaterial wurde zur Herstellung von Dronabinol in Bayern, Deutschland, verwendet. Die unverarbeitete österreichische Blume wird nach den Richtlinien des GACP-Standards angebaut.
In Österreich angebautes Cannabis
Aus diesem Grund baut die österreichische Agentur Cannabis nach GACP-Richtlinien an. „Alle unsere Rohstoffe werden von unseren Kunden verarbeitet“, sagt Föger. Der größte Teil des von Canopy verkauften Dronabinols stammt aus der Pflanze, wie Christian Goertz, Leiter der Unternehmenskommunikation von Canopy in Europa, per E-Mail an MJBizDaily bestätigte. Goertz äußerte sich nicht dazu, ob das Unternehmen immer noch aus Österreich importierte Cannabisblüten zur Herstellung von Dronabinol verwendet. Obwohl GACP-angebaute Cannabisblüten als Rohstoff verwendet werden können, wurden alle Cannabisblüten, die in deutschen, italienischen oder niederländischen Arzneimitteln an Patienten verkauft wurden, bisher in EU-GMP-zertifizierten Einrichtungen hergestellt. Beispielsweise müssen inländische deutsche Erzeuger, die anbauen und ernten, aber nicht extrahieren, die Anforderungen sowohl der GACP als auch der GMP erfüllen, wobei zwischen den beiden Produktionsbereichen unterschieden wird. Die Niederlande exportieren die Blume nach Deutschland zur pharmazeutischen Verfügbarkeit und zur Herstellung von Dronabinol, aber alle Blumen, die aus den Niederlanden exportiert werden, werden exportiert
hergestellt in EU-GMP-Anlagen.
Alfredo Pascual
alfredop@mjbizdaily.com
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Dieser Text wurde ursprünglich von Alfredo Pascual in veröffentlicht MJBizTäglich am 3. Juni 2020 und übersetzt für CannaReporter von Raquel Ralha.
Feature-Bild: Von Fotmer Life Sciences hergestelltes medizinisches Cannabis wartet auf den Versand nach Portugal am Carrasco International Airport, Uruguay (Foto mit freundlicher Genehmigung von Fotmer)