Guilherme Figueiredo ist Arzt Rheumatologe, er war Direktor des Rheumatologiedienstes am Hospital do Divino Espírito Santo in Ponta Delgada, Azoren, und ist derzeit der Geschäftsführer von CAL - Klinik des Bewegungsapparates. Mit besonderem Interesse an der Verwendung von Cannabinoiden bei chronischen Schmerzen machte Guilherme a Absolvent in GMPs (Gute Herstellungspraktiken) für medizinisches Cannabis im Military Chemicals and Pharmaceuticals Laboratory.

Im Anschluss an die Nachrichten der Zulassung von Cannabisblüten mit 18% THC in Portugal, den ersten, die von Infarmed zugelassen wurden, haben wir einige Fragen an Guilherme Figueiredo geschickt, um herauszufinden, wie er sie in seiner klinischen Praxis verwenden kann. 

Was bedeutet Ihrer Meinung nach die Zulassung dieses ersten Produkts auf dem Markt?
Als Rheumatologe seit 32 Jahren glaube ich, dass diese Zulassung objektiv und subjektiv viel bedeutet, da es sich um das erste direkte Derivat der „Cannabis sativa“-Pflanze handelt, das in Portugal zwei Jahre nach der Genehmigung der Verordnung über medizinisches Cannabis zugelassen wurde und für zusätzlich zu einer anderen Arzneimittelformulierung, Sativex, die eine sehr spezifische Zulassung in Bezug auf die medizinische Indikation hat – Behandlung von Schmerzen und Muskelkrämpfen bei Multipler Sklerose bei Patienten, die gegen zugelassene Therapien resistent sind. Andererseits ist es eine Formulierung mit praktisch ausschließlichem THC-Gehalt, die es allein oder in Verbindung mit CBD ermöglicht, breitere und diversifiziertere therapeutische Schemata zur Behandlung von Schmerzen aufzubauen.

Enthält die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal alle Informationen, die Sie für die Verschreibung benötigen?
Ja, die SmPC (Summary of Drug Characteristics) ist sehr vollständig und verdeutlicht die verschiedenen Aspekte, die bei der Therapie mit diesem Produkt eine Rolle spielen, nämlich: seine chemische Natur und pharmakologischen Eigenschaften, die verschiedenen anzuwendenden Dosierungen, seine erwünschten und unerwünschten Wirkungen und kurz -zeitliche und langfristige Sicherheitsaspekte usw. Schließlich die Normalität, die nach internationalen Standards erforderlich ist, und das Profil der üblichen Anforderung von Infarmed. Ich würde sogar sagen, mehr als das, was normalerweise für nicht erstattungsfähige Produkte erforderlich ist, nämlich die ACM-Zulassung (Marketing Authorization), wie diese hier ist.

Wie viele Patienten könnten Ihrer Meinung nach davon profitieren?
Cannabinoide sind nicht über Nacht zum großen Allheilmittel für die Behandlung von chronischen Schmerzen und Entzündungen geworden, was sich nur auf den Umfang meines Spezialgebiets bezieht, geschweige denn zu einem neuen Paradigma. Sie stellen eine weitere und neue therapeutische Möglichkeit dar, die als alternative Behandlung im Falle eines Versagens oder einer Unverträglichkeit gegenüber anderen bestehenden Behandlungen, die Patienten durchgeführt haben, in Betracht gezogen wird. In diesem Sinne sehe ich nicht, dass es kurzfristig viele tausend potenzielle Nutzer geben wird. Fälle sollten anhand einer Reihe relativ feiner Kriterien ausgewählt und Behandlungen in personalisierter Weise unter Berücksichtigung der unterschiedlichen klinischen Probleme, Komorbiditäten, des Persönlichkeitsprofils und des sozialen und kulturellen Hintergrunds der Patienten gestaltet werden. Es erfordert besondere Anstrengungen in den Aspekten der Patienteninformation und -aufklärung, da es sich um eine neue therapeutische Gruppe handelt, sowie in der vor- und nachdiplomierten medizinischen Ausbildung, einem Thema, in dem wir sehr spät sind.

Welche anderen Produkte werden Ihrer Meinung nach in Portugal in Zukunft zugelassen oder welche benötigen Ihre Patienten derzeit am dringendsten?
Hoffentlich folgen in kurzer Zeit weitere Zulassungen, nämlich mehr Blütenstände zum Verdampfen, von Ölen/Sprays zur Aufnahme über die Mundschleimhaut, von Softgel-Kapseln zur oralen Verabreichung, von langsamerem Stoffwechsel und Wirkung, mit CBD isoliert und/oder das kombinieren CBD:THC in Konzentrationen und Anteilen, die bereits relativ untersucht und auf anderen Märkten, wie dem kanadischen oder niederländischen, vorgeschlagen wurden. Dadurch erhalten Ärzte und Patienten Zugang zu einem vielfältigen Portfolio an Formulierungen, die flexiblere Darreichungsformen bieten, die an ihre unterschiedlichen Bedürfnisse angepasst sind.