Infarmed bekräftigt, dass CBD in Kosmetika verboten ist

Infarmed – IP Medicine Authority hat ein Informationsrundschreiben veröffentlicht, in dem bekräftigt wird, dass die Verwendung von CBD (Cannabidiol), das aus „Cannabis für industrielle Zwecke“ (Hanf) gewonnen wird, verboten ist. Unter Berufung auf das Einheitliche Übereinkommen über Suchtstoffe von 1961 stellt der Präsident von Infarmed, Rui Santos Ivo, klar, dass „kosmetische Produkte daher die folgenden mit der Cannabispflanze verwandten Substanzen/Zubereitungen nicht enthalten können, unabhängig von ihrem Gehalt an Tetrahydrocannabinol (THC)“ – „was (sic) Sorten von Industriehanf umfasst“ (in einer Fußnote).

CBD in Kosmetik verboten

Infarmed betont, dass das Inverkehrbringen von Kosmetikprodukten „den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 entspricht“.

Diese Verordnung „verbietet die Aufnahme aller in den Tabellen I und II des Einheits-Übereinkommens über Suchtstoffe von 1961 aufgeführten Stoffe in Kosmetikprodukte durch Eintrag 306 in Anhang II. Darüber hinaus gelten diese Stoffe auf nationaler Ebene gemäß den Bestimmungen des Gesetzesdekrets Nr. 15/93 vom 22. Januar in seiner aktuellen Fassung als kontrolliert“.

In diesem Sinne sagt Infarmed, dass „kosmetische Produkte die folgenden Substanzen/Zubereitungen, die mit der Cannabispflanze verwandt sind, unabhängig von ihrem Gehalt an Tetrahydrocannabinol (THC) nicht enthalten können“:

• Cannabis und Cannabisharz;
• Cannabisextrakte und -tinkturen;
• Blätter und blühende/blühende oder fruchtende Spitzen der Cannabispflanze.

Der Zusatz von CBD oder anderen Cannabinoiden, die natürlicherweise in der Cannabispflanze vorkommen, ist nicht erlaubt, „weil sie durch die Herstellung von Extrakten oder Tinkturen aus Cannabis oder seinem Harz gewonnen werden“.

„Von diesem Verbot umfasst sind die Substanzen CANNABIDIOL, DIE AUS EXTRAKT ODER TINKTUR ODER HARZ VON CANNABIS UND CANNABIS-SATIVA-BLATTEXTRAKT HERGESTELLT WERDEN“. Diese Bezeichnungen erscheinen in CosIng – der Datenbank der Europäischen Kommission für Informationen zu Stoffen und Inhaltsstoffen. Ein Inhaltsstoff, der auf CosIng aufgeführt ist, bedeutet nicht, dass seine Verwendung in kosmetischen Produkten genehmigt ist“, heißt es in einer Fußnote des Rundschreibens, „aber seine Aufnahme in kosmetische Produkte ist nicht zugelassen“.

Nur Hanfsamenöl zugelassen

Ausgenommen von diesem Verbot ist die Verwendung von „Stoffen/Zubereitungen aus Pflanzensamen mit einem THC-Gehalt von ≤ 0,2 %, wie beispielsweise Cannabissamenöl von Sorten, die im Gemeinsamen Sortenkatalog landwirtschaftlicher Arten eingetragen sind“.

Infarmed warnt davor, dass „es andere CBD-Quellen gibt, die nicht unter Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 fallen, aber in der Europäischen Union und der Weltgesundheitsorganisation analysiert werden“. Die Verwendung dieser Stoffe in Kosmetika muss im Einzelfall geprüft werden und bedarf immer einer Sicherheitsbewertung.

Das Rundschreiben endet mit der Feststellung, dass „die Angemessenheit der Zusammensetzung von kosmetischen Produkten, die in Verkehr gebracht werden, den geltenden Rechtsvorschriften entspricht, eine Verpflichtung der verantwortlichen Person ist, die die Einhaltung der geltenden Rechtsvorschriften und die Sicherheit kosmetischer Produkte im Rahmen der Vorgesehenen gewährleisten muss oder vernünftigerweise vorhersehbaren Nutzungsbedingungen. In Portugal tätige verantwortliche Personen oder Händler müssen sicherstellen, dass die Zusammensetzung der Produkte, die sie auf dem Markt bereitstellen, diese Anforderungen erfüllt“, schließt er.

Lesen Sie hier das vollständige Informationsrundschreiben: