EFSA setzt Bewertung von CBD-Bestellungen als „Novel Food“ aus

Die Bewertung von Anträgen auf Einreichung von Cannabidiol (CBD) als neuartiges Lebensmittel bei der Europäischen Agentur für Lebensmittelsicherheit (EFSA) wird nach einer von der Einrichtung veröffentlichten Mitteilung ausgesetzt. Auf dem Spiel steht die mangelnde Robustheit bei der Dokumentation der Einreichungen. EFSA-Wissenschaftler sind aufgrund von Datenlücken und Unsicherheiten über die potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme von CBD nicht in der Lage, die Sicherheit von CBD als neuartiges Lebensmittel zu belegen.

Letzte Woche erfuhr die Branche von einer lang erwarteten und von der Europäischen Kommission (EC) geforderten Stellungnahme der EFSA im Rahmen von Bewertungen zur Sicherheit der Verwendung von CBD als Novel Food. Der Bericht mit dem Titel „Erklärung zur Sicherheit von Cannabidiol als Novel Food: Datenlücken und Unsicherheiten“, wurde vom EFSA-Expertengremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) verfasst, das 19 Anträge für CBD als neuartiges Lebensmittel erhielt, wobei weitere Anträge in Vorbereitung sind.

Der Vorsitzende des NDA-Gremiums, Prof. Dominique Turck sagte: „Wir haben mehrere Gefahren im Zusammenhang mit der Einnahme von CBD identifiziert und festgestellt, dass die verschiedenen Datenlücken zu diesen gesundheitlichen Auswirkungen behoben werden müssen, bevor diese Bewertungen fortgesetzt werden können. Es ist wichtig, an dieser Stelle zu betonen, dass nicht der Schluss gezogen wurde, dass CBD als Lebensmittel unsicher ist.“

Die Agentur behauptete, dass es unzureichende Daten zu den Auswirkungen von CBD auf die Leber, den Magen-Darm-Trakt, das endokrine System, das Nervensystem und das psychische Wohlbefinden der Menschen gebe. Tierversuche zeigen signifikante Nebenwirkungen hauptsächlich in Bezug auf die Fortpflanzung. Es ist wichtig festzustellen, ob diese Wirkungen auch beim Menschen beobachtet werden.

Das Gremium identifizierte mehrere Gefahren im Zusammenhang mit der Einnahme von CBD und wies auf Mängel in Versuchsdaten bei Tieren und Menschen hin.

Die von der EFSA aufgeworfenen Fragen zu den in der Erklärung festgestellten Daten und Unsicherheiten müssen nun von den Antragstellern überprüft werden, um die Grundlage für die Sicherheitsbewertung von CBD als neuartiges Lebensmittel zu schaffen.

Reaktionen der Industrie

Die Nachricht von der Aussetzung von Bewertungsanfragen hat einige erwischt Stakeholder überrascht, die erkennen, dass sich aus diesem Bericht die Notwendigkeit neuer Bewertungen und Tests mit diesen Produkten ergeben kann, um sicherzustellen, dass die Regulierungsbehörden die erforderlichen Sicherheitsgarantien erhalten. Die große Änderung wird vorerst die Notwendigkeit sein, Versuche am Menschen in die vom Expertengremium aufgeworfenen Toxizitäts- und Reproduktionsprobleme einzubeziehen, da die Ergebnisse mit Nagetieren nicht zufriedenstellend genug waren, um anzunehmen, dass der Konsum von CBD sicher ist .

Wenn einerseits einige der Antragsteller ihre Projekte und die mit der Neudefinition der Tests verbundenen Kosten neu bewerten, wird die EIHA – European Industrial Hemp Association, in Erwartung einer ähnlichen Situation und entwickelte sich zu einer robusteren Studie, die mehr als 100 Unternehmen zusammenbrachte, um der Branche solide und robuste Daten zur Verwendung von CBD zu liefern.

Die EFSA wird eine Nachbesprechung für die verschiedenen Interessengruppen und Antragsteller durchführen

Die EFSA hat mehrere Anträge auf Verwendung von Cannabidiol (CBD) als neuartiges Lebensmittel erhalten. Die große Menge an Anfragen und die abgegebene Erklärung zu den Risiken von CBD veranlassten die EFSA, für den 28. Juni von 15:17 bis XNUMX:XNUMX Uhr (mitteleuropäische Zeitzone) eine Informationsveranstaltung zu den Daten zu organisieren, die zur Bearbeitung der Anfragen erforderlich sind.

Die Veranstaltung findet online statt, die Registrierung ist kostenlos und muss bis zum 17. Juni um a stattfinden zu diesem Zweck zur Verfügung gestellte Webseite.

Die Informationssitzung zielt darauf ab, das Verständnis der Erklärung des NDA-Gremiums zur Verwendung von Cannabidiol (CBD) als neuartiges Lebensmittel zu fördern, wobei der Schwerpunkt auf Datenlücken liegt, die in der wissenschaftlichen Literatur identifiziert wurden, und den Kandidaten Anleitungen zu geben, wie sie identifizierte Datenlücken schließen können, was hauptsächlich betreffen die möglichen Auswirkungen von CBD auf den Arzneimittelstoffwechsel, die Leber, den Magen-Darm-Trakt, die Hormonreaktionen, das Nervensystem und die Fortpflanzung sowie die Beantwortung von Fragen von Kandidaten und Interessenten.