In Portugal wurden bereits mehr als 10 kg Cannabis verschrieben, aber es gibt nur 5 Anfragen für ACM bei Infarmed

Der Verkauf von Cannabis für medizinische Zwecke in Portugal ist immer noch unbedeutend, zeigt aber Anzeichen von Wachstum, so die Daten wurden gestern enthüllt von Infarmed. Mit nur einem Produkt (Trockenblume mit 18 % THC) und einem Medikament (Sativex) in Apotheken sagen Patienten in Portugal, dass es noch ein weiter Weg ist. Es gibt nur 5 Anträge auf ACM (Marketing Authorization), die auf die Bewertung durch die portugiesische Regulierungsbehörde warten, was nicht den Bedürfnissen der Patienten entspricht, warnt Paula Mota von der Mothers for Cannabis Movement.

Cannabis für medizinische Zwecke wurde in Portugal im Jahr 2018 legalisiert, jedoch wurde erst im Jahr 2021 das erste auf Cannabis basierende Präparat in Portugal zugelassen. Die Verschreibungen für dieses Präparat gemäß den Rechtsvorschriften, die das ACM vorsehen, haben Anzeichen von Wachstum gezeigt, obwohl nur ein Produkt unter diesem Regime zugelassen ist (Tilray Flor Seca THC 18).

Im ersten Halbjahr 2021 wurden 126 Packungen Tilray-Blüten verordnet, ein Wert, der sich im zweiten Halbjahr mit 334 ärztlich verordneten Packungen fast verdreifachte. Von 2021 bis Juni 2022 wurde das Produkt bereits 823 Mal verschrieben, nachdem es seinen homologen Wert in der ersten Hälfte dieses Jahres auf 326 Verordnungen fast verdreifacht hatte.

Insgesamt wurden im Jahr 2021 etwa 0 kg Cannabis verschrieben, ein Wert, der im ersten Halbjahr 5 auf 2022 kg gestiegen ist und 10 kg Jahresverbrauch zu Hause erreichen kann. Die Therapie, die vom Staat nicht erstattet wird, obwohl sie nur als letztes Mittel eingesetzt werden kann, hat Patienten bereits mehr als 20 Euro gekostet.

Cannabisverschreibungen in Portugal seit 2019

Die Regulierungsbehörde analysiert nur 5 ACM-Anfragen

Die Anträge auf Marktzulassung (MCA), die in der Gesetzgebung zu medizinischem Cannabis befürwortet werden, haben eine Reihe von Mechanismen eingeführt, die es Unternehmen ermöglichen, auf Cannabis basierende Präparate und Substanzen für medizinische Zwecke herzustellen. Diese Verfahren sollen es Unternehmen ermöglichen, ihre Produkte auf dem portugiesischen Markt zu platzieren, ohne auf das Zulassungsverfahren (MA) auf europäischer Ebene zurückgreifen zu müssen.

Seit 2019 wurden dreizehn ACM-Anträge gestellt. Allerdings wurde nur einer genehmigt und 5 werden derzeit analysiert, während die anderen 7 für ungültig erklärt, abgelehnt oder storniert wurden.

Tabelle mit Informationen zu Anträgen auf ACM für Zubereitungen und Substanzen auf Cannabisbasis, seit 2019. Bericht „Medical Cannabis – Evolution of activity“ von Infarmed, IP.

Patienten unzufrieden mit langsamem Prozess

An CannaReporter, Paula Mota, die die leitet Mütter für die Cannabisbewegung, stellt fest, dass das fragliche Produkt nicht den Bedürfnissen vieler Patienten entspricht, da es „für Patienten über 25 Jahre angezeigt und für Personen unter 18 Jahren verboten ist. Darüber hinaus gilt seine Verschreibung nur für einige Pathologien, nämlich chronische Schmerzen, Übelkeit, Spastik, Glaukom, was zum Beispiel Epilepsie auslässt“. Der Jurist, der eine 13-jährige Tochter mit refraktärer Epilepsie hat, warnt davor, dass es kein Produkt mit ACM gibt, „das für Kinder und Erwachsene mit Epilepsie geeignet ist, da dies die Pathologie ist, bei der wir die größte Nachfrage nach dieser Art von Präparaten auf Cannabisbasis festgestellt haben“. Andererseits warnt der Gründer der Bewegung, dass „die Kosten des Produkts für die Mehrheit der portugiesischen Patienten unpraktisch sind“, und betont, dass „die Tatsache, dass einige Ärzte nicht verschreiben, auf den Mangel an analytischen Informationen zum Inhalt zurückzuführen ist der Blüte oder sogar, weil sie der Meinung sind, dass das Verdampfen nicht die beste Art ist, diese Pflanze zu verwenden.“

Paula Mota erinnert sich, dass „die Produkte, die portugiesische Patienten am meisten brauchen, Präparate aus Ölen auf Basis der Cannabispflanze sind, mit einem überwiegenden CBD- und niedrigeren THC-Gehalt, da die meisten dieser Präparate auch von Kindern und Patienten verwendet werden, bei denen keine Verdampfung stattfindet geraten“.

CannaReporter verschickte mehrere Anfragen nach zusätzlichen Stellungnahmen, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Artikels noch nicht beantwortet worden waren. Daher wird der Artikel aktualisiert, wenn Aussagen von den verschiedenen Akteuren der Branche gemacht werden.