Brasilien tritt bei der Regulierung von medizinischem Cannabis einen Schritt zurück

Der Bundesrat für Medizin von Brasilien hat diese Woche eine neue Verordnung zu medizinischem Cannabis veröffentlicht, die es Ärzten verbietet, rohes Cannabis für medizinische Zwecke sowie andere Derivate als Cannabidiol (CBD) zu verschreiben. DAS Beschluss 2324/2022, das „die Verwendung von Cannabidiol zur Behandlung von Epilepsien bei Kindern und Jugendlichen genehmigt, die auf herkömmliche Therapien beim Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom und Tuberöse-Sklerose-Komplex nicht ansprechen“ – dasselbe wie in der Packungsbeilage des beschrieben epidyolex — verbietet es brasilianischen Ärzten ferner, CBD für andere therapeutische Indikationen zu verschreiben und Vorträge oder Kurse über die Verwendung von CBD und/oder aus Cannabis gewonnenen Produkten außerhalb des wissenschaftlichen Umfelds abzuhalten.

Die Maßnahme sorgt in ganz Brasilien für Empörung, von Patientenverbänden bis hin zu Anwälten, Juristen und Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sie als „Rückschlag“ in der Gesetzgebung betrachten. Ö Dokument, veröffentlicht am 11. Oktober im Official Gazette (DOU), „genehmigt die Verwendung von Cannabidiol zur Behandlung von Epilepsien bei Kindern und Jugendlichen, die auf konventionelle Therapien beim Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom und Tuberöse-Sklerose-Komplex nicht ansprechen“, genau wie die beschriebenen in dem Epidyolex-Broschüre, wobei alle anderen Pathologien weggelassen wurden, für die Cannabis bereits von Tausenden von Menschen in Brasilien verwendet wurde.

Gemäß der Resolution 2324/2022 ist es Ärzten nun untersagt, „Cannabidiol für eine andere als die in dieser Resolution vorgesehene therapeutische Indikation zu verschreiben, außer in vom CEP/CONEP-System autorisierten klinischen Studien“. Verboten ist auch „die Verschreibung von Cannabis in natura für medizinische Zwecke sowie alle Derivate außer Cannabidiol“, wodurch die medizinische Verwendung des gesamten Spektrums von Cannabis und anderen Cannabinoiden wie unter anderem THC, CBN oder CBG vollständig ungültig wird.

Zudem sei es Ärzten untersagt, „Vorträge und Kurse über die Verwendung von Cannabidiol und/oder aus Cannabis gewonnenen Produkten außerhalb des wissenschaftlichen Umfelds zu halten, sowie Öffentlichkeitsarbeit zu leisten“, ist in dem Artikel zu lesen. Dokument.

Die von José Hiran da Silva Gallo, Präsident des Bundesrates für Medizin von Brasilien, unterzeichnete Entschließung legt auch fest, dass die Norm „innerhalb von 3 (drei) Jahren ab dem Datum ihrer Veröffentlichung überprüft werden muss, wenn die wissenschaftliche Literatur vorliegt“.

Resolution widerspricht völlig der aktuellen Realität in Brasilien
Vor etwa einem Jahr hat ANVISA, die brasilianische Gesundheitsbehörde, die Zulassung erteilt eine Liste von 249 Cannabisderivaten für den Import nach Brasilien, von denen fünf im Wesentlichen THC und der Rest CBD enthalten. Darüber hinaus wurde in den letzten Jahren die Brasilianische Gerichte haben ausgestellt Hunderte von Habeaskorpusakte, die Patienten und Verbänden den Anbau von Cannabis als einzige Zugangsform ermöglichte. Auf der anderen Seite gibt es Verbände wie Santa Cannabis, die Cannabis für ihre Patienten anbauen und Kurse in Anbau und Extraktion anbieten ziviler Ungehorsam.

Es bleibt zu beantworten, wie der neue Beschluss in einer Realität umgesetzt werden soll, die völlig im Widerspruch zu der beabsichtigten Maßnahme steht.

Cannareporter bittet um Feedback von verschiedenen Interessengruppen der Zivilgesellschaft in Brasilien, wie Ärzte, Pädagogen und Patientenverbände, und wird diese Informationen aktualisieren, sobald es Feedback erhält.