USA: Die FDA weigert sich aufgrund von Sicherheitsbedenken, CBD zu regulieren

Die Food and Drug Administration (FDA) hat den Beginn des Prozesses zur Regulierung von CBD in Lebensmitteln abgelehnt, da ihre Sicherheitsbedenken nicht ausgeräumt wurden. Die Behörde, die ihre Schlussfolgerungen aus den Epidiolex-Medikamenteninformationen gezogen hat, hat sich bereit gezeigt, mit dem US-Kongress auf eine strenge Regulierung hinzuarbeiten.

Der Artikel wurde bearbeitet, um die Reaktion der National Cannabis Industry Association (NCIA) einzubeziehen.

die FDA anunciou, in einer von Janet Woodcock, Deputy Chief Commissioner, unterzeichneten Erklärung, dass ein neues regulatorisches Paradigma für CBD erforderlich ist, das den Wunsch des Einzelnen nach Zugang zu CBD-Produkten mit der für das Risikomanagement erforderlichen Aufsicht in Einklang bringt. Die Agentur behauptet, bereit zu sein, an dem Thema zu arbeiten, gibt aber den Schwarzen Peter an den Kongress weiter. Laut der amerikanischen Regulierungsbehörde wirft die Verwendung von CBD mehrere Sicherheitsbedenken auf, insbesondere bei Langzeitanwendung, was die Regulierung von CBD mit der geltenden Gesetzgebung unvereinbar macht.

Die Agentur lehnte auch Petitionen von Bürgern ab, die die Agentur aufforderten, die Verordnung selbst durchzuführen, die es ermöglichen würde, CBD-Produkte als diätetische Produkte zu vermarkten. Mit der Entscheidung übergibt die FDA die Verantwortung an den Kongress, der von der Initiative abhängen wird, unter den verschiedenen Behörden eine Strategie zur Regulierung dieser Produkte zu entwickeln.

Die FDA überprüft Risiken anhand des Epidiolex-Bulletins

Die FDA argumentiert, dass eine neue Regulierungsstrategie erforderlich ist, die den Verbrauchern die notwendigen Schutzmaßnahmen und Aufsicht bietet, um Risiken im Zusammenhang mit CBD-Produkten zu managen und zu minimieren. Einige dieser Risikomanagementinstrumente können eine klare Kennzeichnung, die Vermeidung von Kontaminanten, Begrenzungen der CBD-Prozentsätze und Verbote, wie z. B. das Mindestkaufalter, umfassen, um das Risiko der Einnahme durch Kinder zu mindern.

Es sollte beachtet werden, dass der galoppierende Anstieg des CBD-Konsums in den Vereinigten Staaten (von 8 % auf 26 % im Jahr 2022 gestiegen), stammt aus der Verabschiedung des Farm Bill, der die Ausbeutung von Industriehanf und das daraus resultierende Erscheinen dieser Produkte förderte und förderte. Trotzdem behauptet die Agentur, auf vorhandene Literatur sowie das öffentliche Bulletin für Epidiolex zurückgegriffen zu haben, ein Medikament auf CBD-Basis, das bei refraktärer Epilepsie eingesetzt wird. Trotz der Bedenken der FDA bezüglich des Konsums von CBD durch Kinder sind die Empfänger von Epidiolex-Rezepten gerade Kinder (ab zwei Jahren).

Die Arbeitsgruppe, die Studien im Zusammenhang mit dem CBD-basierten Medikament Epidiolex genau untersuchte, veröffentlichte wissenschaftliche Literatur, Informationen, die im öffentlichen Bulletin eingereicht wurden, sowie andere Studien, die von der FDA durchgeführt und in Auftrag gegeben wurden. Angesichts der verfügbaren Beweise und des Wissens, dass der Konsum von CBD in den USA nie dagewesene Ausmaße erreicht, garantiert die FDA, dass es nicht offensichtlich ist, dass CBD-Produkte die Sicherheitsstandards für Nahrungsergänzungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel erfüllen können.

Die FDA verzichtet auf die Schaffung einer Regulierung für CBD

Die FDA verzichtet daher darauf, mit der Erstellung von Regeln fortzufahren, die die Verwendung von CBD in Nahrungsergänzungsmitteln oder konventionellen Lebensmitteln erlauben, da sie keine ausreichenden Beweise dafür findet, wie viel CBD konsumiert werden kann und wie lange, bevor es Schaden anrichtet.

Die FDA wird weiterhin Maßnahmen in Bezug auf CBD und andere aus Cannabis gewonnene Produkte ergreifen, um die Öffentlichkeit zu schützen, gegebenenfalls in Abstimmung mit staatlichen Regulierungspartnern. Die Agentur sagt, sie werde den Markt weiterhin sorgfältig überwachen, Produkte identifizieren, die Risiken darstellen, und im Rahmen ihres Zuständigkeitsbereichs handeln.

desillusionierte Industrie 

Die National Association of the Cannabis Industry zeigte sich ernüchtert freigeben, mit dem Ergebnis dieser erweiterten FDA-Studie, die aus dem Jahr 2019 stammt, aber sie erwarten, dass die Entscheidung mehr Druck auf den Kongress ausüben wird, um CBD und andere Cannabisprodukte vernünftig zu regulieren.

„Die heutige FDA-Ankündigung unterstreicht die dringende Notwendigkeit für den Kongress und die Verwaltung, schnell Maßnahmen zu ergreifen, um die Cannabispolitik des Bundes zu modernisieren und CBD und andere Produkte angemessen und im Einklang mit der überwiegenden Mehrheit der Staaten zu regulieren, die Cannabis bereits in irgendeiner Weise legalisiert haben.“ sagte Aaron Smith, CEO und Mitbegründer der National Cannabis Industry Association (NCIA), der sagte, „das Vorantreiben der überparteilichen Cannabisreform auf Bundesebene in diesem Jahr wäre eine gute öffentliche Gesundheitspolitik und eine gute Politik.“