Εθνικό Συμβούλιο Πολιτικής Φαρμάκων
ΦΑΙΝΟΜΑΙ
Ημερομηνία: 19 Δεκεμβρίου 2017
Refa: CNPM – P#01
Θέμα: Γνώμη του Εθνικού Συμβουλίου Πολιτικής Φαρμάκων του Ιατρικού Συλλόγου σχετικά με τα επιστημονικά στοιχεία που υποστηρίζουν τη χρήση κάνναβης για θεραπευτικούς σκοπούς
Συντάκτες: Luís Castelo-Branco (κύριος συντάκτης), Luís Frade και Roberto Pinto (συνεκδότης)
Προηγούμενες σημειώσεις
- 1- Η γνωμοδότηση αυτή εκδίδεται μετά από αίτημα που υποβλήθηκε στο Εθνικό Συμβούλιο για την Πολιτική Φαρμάκων (CNPM) του Ιατρικού Συλλόγου, από τον Σεβ. Ο Πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου, Δρ. Miguel Guimarães, σχετικά με τα επιστημονικά στοιχεία που υποστηρίζουν τη χρήση της κάνναβης για θεραπευτικούς σκοπούς.
- 2- Για την παραγωγή αυτού του εγγράφου, εξετάστηκαν οι πιο σχετικές δημοσιεύσεις για το θέμα (δεν αναφέρονται στις βιβλιογραφικές αναφορές) και οι δημόσιες πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές καταχωρήθηκαν στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και του Clinicaltrials.gov. Σχετικά με την αποτελεσματικότητα της κλινικής χρήσης κάνναβης και κανναβινοειδών
- – Αρκετές χώρες επιτρέπουν τη χρήση παραγώγων κάνναβης και κανναβινοειδών για θεραπευτικούς σκοπούς, όπως ο Καναδάς, οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής και αρκετές ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Πορτογαλίας.
- – Υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα της κάνναβης και των κανναβινοειδών στη θεραπεία του χρόνιου πόνου σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του νευροπαθητικού πόνου), ως αντιεμετικού που σχετίζεται με τη θεραπεία του καρκίνου, στη μείωση της σπαστικότητας λόγω σκλήρυνσης κατά πλάκας και στον έλεγχο του άγχους. από 1
Σύνθεση του CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (Pres.), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães
Εθνικό Συμβούλιο Πολιτικής Φαρμάκων
- – Υπάρχουν κάποια/μέτρια στοιχεία που υποστηρίζουν τη χρήση κανναβινοειδών για τη βελτίωση του ύπνου σε άτομα με αποφρακτική άπνοια ύπνου, ινομυαλγία, καρκινική ανορεξία, μετατραυματικό στρες και στη θεραπεία του γλοιώματος.
- – ΔΕΝ υπάρχουν στοιχεία που να επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της κάνναβης ή των κανναβινοειδών στη θεραπεία του καρκίνου (επιπλέον της θεραπείας του γλοιώματος*), της καρκινογενούς καχεξίας, των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου, της επιληψίας, της σπαστικότητας λόγω τραυματισμού του νωτιαίου μυελού, της αμυοτροφικής πλευρική σκλήρυνση, χορεία του Huntington, γλαύκωμα, νόσο του Πάρκινσον ή σχιζοφρένεια, παρά τις μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αυτές τις περιοχές. και υπόκειται σε ενεργό επιτήρηση τα επόμενα χρόνια.
Σχετικά με την ασφάλεια της κλινικής χρήσης κάνναβης και κανναβινοειδών
- – Υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις για τη συσχέτιση της χρήσης κάνναβης με την ανάπτυξη εξάρτησης, σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων (αυξάνοντας τον κίνδυνο με αυξημένη κατανάλωση), επιδείνωση αναπνευστικών δυσκολιών, χρόνια βρογχίτιδα και τροχαία ατυχήματα.
- – Υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις για τη σχέση μεταξύ της μητρικής κατανάλωσης κάνναβης και του χαμηλού νεογνικού βάρους.
- – Υπάρχουν μέτριες ενδείξεις συσχέτισης μεταξύ χρήσης κάνναβης και αυτοκτονικού ιδεασμού, μανιακών και υπομανιακών κρίσεων σε άτομα με διπολική διαταραχή, μειωμένη μάθηση, δυσκολίες μνήμης και προσοχής ή καταθλιπτικά συμπτώματα.
- – Υπάρχουν περιορισμένες ενδείξεις συσχέτισης μεταξύ χρήσης κάνναβης και θανάτου από υπερβολική δόση, ανάπτυξη διπολικής διαταραχής ή γενικευμένου άγχους, ανάπτυξη χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), νοσηλεία για ΧΑΠ, κρίσεις άσθματος, ηπατική ίνωση, αλλαγές στο ανοσοποιητικό σύστημα, ακαδημαϊκή αποτυχία ή ανεργία.
- – Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία μεταξύ της συσχέτισης της κατανάλωσης κάνναβης και του κινδύνου στερεών ή αιματολογικών νεοπλασμάτων και δεν μπορεί να δηλωθεί ότι η κατανάλωση μπορεί να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για οποιοδήποτε τύπο νεοπλασίας. Σελίδα 2 από 4
Σύνθεση του CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (Pres.), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães
Εθνικό Συμβούλιο Πολιτικής Φαρμάκων
- – Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία μεταξύ της συσχέτισης της χρήσης κάνναβης με το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, την υπαραχνοειδή αιμορραγία ή τον διαβήτη.
- – Υπάρχουν λίγες πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες της χρόνιας χρήσης κάνναβης. Ιδιαίτερες προκλήσεις στη χρήση του φυτού κάνναβης και των παραγώγων του
- – Εκτός από τη χρήση παραγώγων κάνναβης που υπόκεινται σε ρύθμιση για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (με επαρκή έλεγχο των προδιαγραφών του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των δραστικών ουσιών, των δόσεων, της διαδικασίας παρασκευής κ.λπ.), η ρύθμιση της άμεσης κατανάλωσης του φυτού κάνναβης ή του παράγωγα είναι ιδιαίτερα προκλητική δεδομένης της ετερογένειας των ποσοτήτων, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των δραστικών συστατικών του (τετραϋδροκανναβινόλη, κανναβιδιόλη και άλλα). Η έγκριση της χρήσης του στο θεραπευτικό πλαίσιο δεν είναι συμβατή με τις τρέχουσες κανονιστικές απαιτήσεις που ισχύουν για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση. Καμία ευρωπαϊκή χώρα δεν επιτρέπει επί του παρόντος την καπνιστή κάνναβη για ιατρικούς σκοπούς.
- – Την (απο)τιμωρία της καλλιέργειάς του για (αυτο)κατανάλωση, δεδομένης της κλασικής του ταξινόμησης ως φαρμάκου κατάχρησης, παραγωγής και εμπορευματοποίησής του σε επαρκείς ποσότητες για ασθενείς που επιθυμούν να το αποκτήσουν, έχοντας επίγνωση των επιστημονικών αμφιβολιών και συνεπειών της κατανάλωσης ναρκωτικών ένα φυτοθεραπευτικό προϊόν, μπορεί να αξίζει προβληματισμό από την κοινωνία. Οποιεσδήποτε νομικές αλλαγές που ενδέχεται να διευκολύνουν την άμεση χρήση της κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς δεν πρέπει να παραμελούν τους πιθανούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία, συμπεριλαμβανομένης της κατάχρησης κατά τη χρήση της ως ψυχαγωγικού ναρκωτικού.
1. Η άμεση χρήση του φυτού κάνναβης ή των παραγώγων του για ιατρικούς σκοπούς συνεπάγεται ιδιαίτερες προκλήσεις. Η ενδεχόμενη άδειά του πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο μελετημένου και διεπιστημονικού προβληματισμού, ενσωματώνοντας τα νομικά ζητήματα της παραγωγής του, της εμπορίας, του ποιοτικού ελέγχου φυτοθεραπευτικών, του θεραπευτικού οφέλους/κινδύνου σε κάθε κλινική κατάσταση και ίσως της ίδιας της κοινωνίας, δεόντως αποσαφηνισμένης. Είναι σημαντικό να σκεφτούμε εάν η πρόσβαση μπορεί να επιτραπεί ή όχι, και υπό ποιες συνθήκες, με σεβασμό στην αυτονομία και την τεκμηριωμένη απόφαση κάθε πολίτη, αλλά
3 4 της σελίδας
Σύνθεση του CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (Pres.), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães
Εθνικό Συμβούλιο Πολιτικής Φαρμάκων
λαμβάνοντας υπόψη τους πιθανούς κινδύνους και την απαραίτητη προστασία της δημόσιας υγείας.
- Η χρήση κάνναβης ή κανναβινοειδών ως φαρμάκου για ανθρώπινη χρήση πρέπει να υπόκειται σε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές υγείας, δηλαδή τον EMA ή το INFARMED.
- Το καλύτερο τρέχον επίπεδο στοιχείων μας επιτρέπει να εξετάσουμε την πιθανή χρήση του, με ισχυρά στοιχεία για την ανακούφιση του χρόνιου πόνου σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του νευροπαθητικού πόνου), ως αντιεμετικό στη θεραπεία του καρκίνου, που μειώνει τη σπαστικότητα λόγω σκλήρυνσης κατά πλάκας και τον έλεγχο του άγχους. Με μέτρια στοιχεία, θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση του ύπνου σε άτομα με αποφρακτική άπνοια ύπνου, ινομυαλγία, ανορεξία λόγω καρκίνου ή μετατραυματικού στρες και σε γλοίωμα.
- Λόγω των κλινικών επιπτώσεων και της πιθανής τοξικότητας της κάνναβης και των κανναβινοειδών, η συνταγογράφηση τους πρέπει να είναι αποκλειστικά ιατρική, με ειδική ρύθμιση, όπως πραγματοποιείται, για παράδειγμα, με παράγωγα μορφίνης.
- Οι συστάσεις για τη χρήση κάνναβης ή κανναβινοειδών θα πρέπει να ενημερωθούν καθώς δημοσιεύονται περισσότερα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών που βρίσκονται σε εξέλιξη. Βιβλιογραφία
- – Barnes MP, Barnes JC. 2016. Cannabis: The Evidence for Medical Use.
- – Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας (2017), Νομοθεσία για την κάνναβη στην Ευρώπη: επισκόπηση, Υπηρεσία Εκδόσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Λουξεμβούργο. doi: 10.2810/4682
- – Grotenhermen, F., & Müller-Vahl, K. (2012). Το θεραπευτικό δυναμικό της κάνναβης και των κανναβινοειδών. Deutsches Ärzteblatt International, 109(29-30), 495–501. http://doi.org/10.3238/arztebl.2012.0495
- – Madras BK. 2015. Ενημέρωση για την Κάνναβη και την ιατρική της χρήση. Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας
- – Εθνικές Ακαδημίες Επιστημών, Μηχανικής και Ιατρικής. 2017. Οι επιπτώσεις της κάνναβης και των κανναβινοειδών στην υγεία: Η τρέχουσα κατάσταση των στοιχείων και οι συστάσεις για έρευνα. Ουάσιγκτον, DC: The National Academies Press. doi: 10.17226/24625
- – Wilkinson ST, Radhakrishnan R, D'Souza DC. 2016. A Systematic Review of the Evidence for Medical Marijuana in Psychiatric Indications. J Clin Psychiatry. 2016 Aug;77(8):1050-64. doi: 10.4088/JCP.15r10036.Σελίδα 4 από 4
Σύνθεση του CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (Pres.), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães
____________________________________________________________________________________________________
[Αποποίηση ευθύνης: Σημειώστε ότι αυτό το κείμενο γράφτηκε αρχικά στα Πορτογαλικά και έχει μεταφραστεί στα Αγγλικά και σε άλλες γλώσσες χρησιμοποιώντας αυτόματο μεταφραστή. Ορισμένες λέξεις μπορεί να διαφέρουν από το πρωτότυπο και ενδέχεται να υπάρχουν τυπογραφικά λάθη ή λάθη σε άλλες γλώσσες.]
____________________________________________________________________________________________________
Τι κάνεις με 3€ το μήνα; Γίνετε ένας από τους Προστάτες μας! Εάν πιστεύετε ότι η ανεξάρτητη δημοσιογραφία κάνναβης είναι απαραίτητη, εγγραφείτε σε ένα από τα επίπεδα του τον λογαριασμό μας στο Patreon και θα έχετε πρόσβαση σε μοναδικά δώρα και αποκλειστικό περιεχόμενο. Αν είμαστε πολλοί, μπορούμε να κάνουμε τη διαφορά με λίγα!
