Σε ισχύ τίθεται σήμερα ο νόμος 33/2018 της 18ης Ιουλίου

Η νομοθεσία που ρυθμίζει τη χρήση φαρμάκων, παρασκευασμάτων και ουσιών με βάση το φυτό κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς, Νόμος αριθμ. 33/2018, της 18ης Ιουλίου, τέθηκε σε ισχύ σήμερα 1 Αυγούστου 2018.

Από σήμερα και μετά, είναι νόμιμη η συνταγογράφηση και η χρήση κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς στην Πορτογαλία, παρόλο που η ρύθμιση από την Infarmed δεν έχει ολοκληρωθεί.

Η Infarmed έχει μια περίοδο 60 ημερών για να ρυθμίσει την αγορά φαρμακευτικής κάνναβης στην Πορτογαλία, αλλά έχει ήδη προειδοποιήσει, σε μια έκθεση της DN, ότι αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει «μερικά χρόνια».

Το πλήρες κείμενο του νόμου 33/2018 της 18ης Ιουλίου, που τίθεται σε ισχύ σήμερα, μεταγράφεται παρακάτω.

Ν. 33/2018 της 18ης Ιουλίου

Ρυθμίζει τη χρήση φαρμάκων, παρασκευασμάτων και ουσιών με βάση το φυτό κάνναβης, για ιατρικούς σκοπούς

Η Συνέλευση της Δημοκρατίας αποφασίζει, σύμφωνα με την παράγραφο γ) του άρθρου 161 του Συντάγματος, τα εξής:

Άρθρο 1

αντικείμενο

Ο νόμος αυτός θεσπίζει το νομικό πλαίσιο για τη χρήση φαρμάκων, σκευασμάτων και ουσιών με βάση το φυτό κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς, δηλαδή τη συνταγογράφηση και χορήγηση τους σε φαρμακείο.

Άρθρο 2

Εξουσιοδότηση

Τα φάρμακα, τα παρασκευάσματα και οι ουσίες που βασίζονται στο φυτό κάνναβης υπόκεινται πάντα σε έγκριση που εκδίδεται από την INFARMED – Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας, IP (INFARMED, IP).

Άρθρο 3

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος νόμου ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α) «Φάρμακα, παρασκευάσματα και ουσίες με βάση το φυτό κάνναβης» τα φύλλα και τα ανθοφόρα ή καρποφόρα μέρη του φυτού, το λάδι και άλλα τυποποιημένα εκχυλίσματα ή παρασκευάσματα που εξάγονται ή λαμβάνονται από το φυτό κάνναβης·

β) «Χρήση για ιατρικούς σκοπούς» σημαίνει τη χρήση φαρμάκων, παρασκευασμάτων και ουσιών με βάση το φυτό κάνναβης, όταν συνταγογραφούνται από γιατρό, με ειδική ιατρική συνταγή, με σκοπό την εκμετάλλευση των φαρμακευτικών ιδιοτήτων του.

Άρθρο 4

Παραγωγή

Το Στρατιωτικό Εργαστήριο Χημικών και Φαρμακευτικών Προϊόντων μπορεί να συμβάλει στην παραγωγή φαρμάκων, σκευασμάτων και ουσιών με βάση το φυτό κάνναβης.

Άρθρο 5

Ιατρική συνταγή

1 – Η συνταγογράφηση φαρμάκων, σκευασμάτων και ουσιών με βάση το φυτό κάνναβης γίνεται με ειδική ιατρική συνταγή, σύμφωνα με υπόδειγμα που θα εγκριθεί με εντολή του αρμόδιου για τον τομέα της υγείας μέλος της Κυβέρνησης και προσαρμόζεται σε ηλεκτρονική μορφή.

2 – Η συνταγή πρέπει να αναφέρει την ταυτότητα του χρήστη και του γιατρού, την ταυτοποίηση του φαρμάκου, του παρασκευάσματος και της ουσίας με βάση το φυτό κάνναβης που θα χορηγηθεί, την ποσότητα και τη δοσολογία, καθώς και την οδό και τον τρόπο χορήγησης.

3 – Η συνταγή που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να γίνει μόνο εάν οι συμβατικές θεραπείες με εγκεκριμένα φάρμακα δεν έχουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα ή εάν προκαλούν σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες και εφόσον τηρούνται οι διατάξεις της παραγράφου 3

Άρθρο 6

Διανομή στο φαρμακείο

1 – Τα φάρμακα, τα παρασκευάσματα και οι ουσίες με βάση το φυτό κάνναβης που συνταγογραφούνται για ιατρικούς σκοπούς διανέμονται σε φαρμακείο, με την επίδειξη της συνταγής και αφού επαληθευτεί η ταυτότητα του αγοραστή.

2 – Εάν η συνταγή προορίζεται για ανήλικο ή ανάπηρο ή απαγορευμένο άτομο, πρέπει να χορηγείται μόνο σε όσους έχουν και μπορούν να αποδείξουν την αντίστοιχη νομική προστασία.

3 – Μόνο ο φαρμακοποιός ή όποιος τον αντικαθιστά σε περίπτωση απουσίας ή αναπηρίας του, μπορεί να εκπληρώσει τις συνταγές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του άρθρου 5.

4 – Συνταγές που έχουν ήδη συμπληρωθεί δεν μπορούν να συμπληρωθούν ξανά.

Άρθρο 7

Κράτηση και μεταφορά

Άτομο που είναι κάτοχος ιατρικής συνταγής σύμφωνα με τους όρους της παραγράφου 1 του άρθρου 5 μπορεί να κατέχει και να μεταφέρει φάρμακα, σκευάσματα και ουσίες με βάση το φυτό κάνναβης, εφόσον είναι για δική του κατανάλωση, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα και με το όριο την ποσότητα που συνταγογραφεί ο γιατρός και περιέχεται στην ειδική ιατρική συνταγή.

Άρθρο 8

Επιστημονική έρευνα

Το κράτος πρέπει να ενθαρρύνει και να υποστηρίζει την επιστημονική έρευνα για το φυτό κάνναβης, τις ιδιότητες και τις θεραπευτικές του εφαρμογές, που διεξάγονται από κρατικά εργαστήρια, συνδεδεμένα εργαστήρια ή ερευνητικές μονάδες τριτοβάθμιας εκπαίδευσης.

Άρθρο 9

INFARMED, IP

1 – Η INFARMED, IP, είναι υπεύθυνη για τη ρύθμιση και την επίβλεψη των δραστηριοτήτων καλλιέργειας, παραγωγής, εξόρυξης και μεταποίησης, χονδρικού εμπορίου, διανομής σε φαρμακεία, εισαγωγής και εξαγωγής, διαμετακόμισης, απόκτησης, πώλησης και παράδοσης φαρμάκων, παρασκευασμάτων και ουσιών με βάση την κάνναβη φυτό που προορίζεται για ανθρώπινη χρήση για ιατρικούς σκοπούς.

2 – Η διάθεση στην αγορά φαρμάκων, ουσιών και παρασκευασμάτων με βάση το φυτό κάνναβης που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση για ιατρικούς σκοπούς απαιτεί την έκδοση Άδειας Κυκλοφορίας από την INFARMED, IP

3 – INFARMED, η IP είναι επίσης υπεύθυνη για την έγκριση θεραπευτικών ενδείξεων που θεωρούνται κατάλληλες για φάρμακα, σκευάσματα και ουσίες με βάση το φυτό κάνναβης που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση για ιατρικούς σκοπούς, και υπό την προϋπόθεση ότι επαληθεύονται οι διατάξεις της παραγράφου 3 του άρθρου 5

4 – Για την εκτέλεση των ρυθμιστικών και εποπτικών λειτουργιών που αναφέρονται στην παράγραφο 1, μπορεί να δημιουργηθεί ειδικό γραφείο για την φαρμακευτική κάνναβη στο INFARMED, IP.

Άρθρο 10

Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας

Η Κυβέρνηση, μέσω των υπηρεσιών και φορέων που εντάσσονται στην άμεση και έμμεση διοίκηση του Κράτους στο πλαίσιο του Υπουργείου Υγείας, και φορέων του δημόσιου επιχειρηματικού τομέα, στον χώρο της υγείας, προωθεί, μεταξύ των γιατρών και άλλων επαγγελματιών υγείας, την ενημέρωση. σχετικά με τα φάρμακα, τα σκευάσματα και τις ουσίες που βασίζονται στο φυτό κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς.

Άρθρο 11

Μεταβατική διάταξη

Η INFARMED, IP, μετά τη δημοσίευση αυτού του νόμου, καθορίζει ποια φάρμακα, σκευάσματα και ουσίες που υπάρχουν επί του παρόντος με βάση το φυτό κάνναβης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για θεραπευτικούς και ιατρικούς σκοπούς.

Άρθρο 12

Κανονισμοί

Η Κυβέρνηση εγκρίνει, εντός μέγιστης προθεσμίας 60 ημερών από τη δημοσίευση του παρόντος νόμου, τις αντίστοιχες ρυθμίσεις.

Άρθρο 13

Εκτέλεση

Ο παρών νόμος τίθεται σε ισχύ την πρώτη ημέρα του μήνα που ακολουθεί τη δημοσίευσή του.

Εγκρίθηκε στις 15 Ιουνίου 2018.

Ο Αντιπρόεδρος της Συνέλευσης της Δημοκρατίας, σε αντικατάσταση του Προέδρου της Συνέλευσης της Δημοκρατίας, Jorge Lacão.

Τέθηκε σε ισχύ στις 10 Ιουλίου 2018.

Δημοσιευτείτε.

Ο Πρόεδρος της Δημοκρατίας, Marcelo Rebelo de Sousa.

Προσυπογράφηκε στις 11 Ιουλίου 2018.

Από την Πρωθυπουργό, Maria Manuel de Lemos Leitão Marques, Υπουργό Προεδρίας και Διοικητικού Εκσυγχρονισμού.

111505875