Ευρωπαϊκή Επιτροπή: κάθε χώρα πρέπει να αποφασίσει εάν το CBD είναι φάρμακο ή συμπλήρωμα διατροφής

Λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη ορισμού που υπάρχει επί του παρόντος στην Πορτογαλία σχετικά με την κανναβιδιόλη (CBD) —είτε θεωρείται συμπλήρωμα διατροφής είτε όχι— και ελλείψει δημοσίευσης του κανονισμού του νόμου περί ιατρικής κάνναβης από την Infarmed, η Cannapress έστειλε ορισμένες ερωτήσεις στην Η EFSA (European Food Safety Agency), ο οποίος διαβίβασε όλες τις απαντήσεις στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Αφού προωθήσαμε τις ερωτήσεις σε διάφορα τμήματα, αυτή ήταν η απάντηση που λάβαμε από την Anca Paduraru, εκπρόσωπο για έργα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) που σχετίζονται με την Υγεία, την Ασφάλεια των Τροφίμων και την Ενέργεια.

«Η CBD (κανναβιδιόλη) μπορεί να ταξινομηθεί με διάφορους τρόπους — ως ιατρικό προϊόν (φαρμακευτικό προϊόν), τροφή ή συμπλήρωμα διατροφής. Η ταξινόμηση ενός προϊόντος ως φαρμακευτικού προϊόντος, τροφής ή συμπληρώματος διατροφής αποτελεί εθνική αρμοδιότητα. Ως εκ τούτου, κάθε κράτος μέλος πρέπει να αποφασίσει εάν το CBD μπορεί να πωληθεί ως φάρμακο ή συμπλήρωμα διατροφής στην επικράτειά του, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος. Εάν έχει ταξινομηθεί ως φάρμακο, η νομοθεσία της ΕΕ απαιτεί την έκδοση άδειας κυκλοφορίας (ΑΑ) από την αρμόδια αρχή πριν από τη διάθεσή του στην αγορά.

Επομένως, σχετικά με την κατάσταση του CBD στην Πορτογαλία ή οποιεσδήποτε άλλες συγκεκριμένες ερωτήσεις σχετικά με την πρόσβαση στο έλαιο CBD στην Πορτογαλία, η συμβουλή μας είναι να επικοινωνήσετε με τις αρμόδιες αρχές στην Πορτογαλία που είναι οι καταλληλότερες για να απαντήσουν σε αυτές τις ερωτήσεις.

[perfectpullquote align=”right” bordertop=”false” cite=”” link=”” color=”” class=”” size=””]”Κάθε κράτος μέλος πρέπει να αποφασίσει εάν το CBD μπορεί να πωληθεί ως φάρμακο ή ως συμπλήρωμα διατροφής στην επικράτειά της, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος»[/perfectpullquote]

Όσον αφορά τη χρήση της CBD ως συμπληρώματος διατροφής, η χρήση αυτής της ουσίας σε συμπληρώματα διατροφής δεν είναι εναρμονισμένη σε επίπεδο ΕΕ (μόνο η χρήση βιταμινών και μετάλλων). Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη μπορούν να ρυθμίσουν τη χρήση αυτής της ουσίας σε συμπληρώματα διατροφής, σύμφωνα με το άρθρο 36 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Αυτό, με την επιφύλαξη της νομοθεσίας για τα «νέα τρόφιμα».

Όσον αφορά την πιθανή ταξινόμηση της CBD ως νέας τροφής, το άρθρο 4 του Κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τα νέα τρόφιμα απαιτεί από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων να ελέγχουν εάν τα τρόφιμα που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της ΕΕ εμπίπτουν ή όχι στο πεδίο εφαρμογής του ο νέος Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 για θέματα τροφίμων. Με άλλα λόγια, είτε το φαγητό είναι καινούργιο είτε όχι. Εάν, έχοντας λάβει υπόψη όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων εξακολουθούν να μην είναι βέβαιοι εάν ένα τρόφιμο είναι καινούργιο, θα πρέπει να συμβουλευτούν τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο οποίο σκοπεύουν να διαθέσουν για πρώτη φορά το τρόφιμο στην αγορά. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/456 της Επιτροπής ορίζει τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο αίτημα διαβούλευσης και περιλαμβάνει διατάξεις σχετικά με την εμπιστευτικότητα του αιτήματος και τα βήματα της διαδικασίας διαβούλευσης που πρέπει να ακολουθήσουν οι φορείς εκμετάλλευσης.

Επί του παρόντος διεξάγονται συζητήσεις μεταξύ της ΕΚ και των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών σχετικά με την κατάσταση των νέων τροφίμων της κανναβιδιόλης και άλλων κανναβινοειδών.

Η Τσεχική Δημοκρατία θεώρησε την CBD στα συμπληρώματα διατροφής ως νέα τροφή σύμφωνα με τον προηγούμενο κανονισμό για τα νέα τρόφιμα και ως εκ τούτου υποβλήθηκε αίτηση έγκρισης στις τσεχικές αρχές. Δεδομένου ότι αυτή η αίτηση δεν είχε ακόμη ολοκληρωθεί έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017, η αίτηση εξετάζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του νέου κανονισμού για τα νέα τρόφιμα.»

Η Cannapress έστειλε αιτήματα για διευκρινίσεις στην Infarmed και στη DGAV — Γενική Διεύθυνση Τροφίμων και Κτηνιατρικής. Η Paula Cruz de Carvalho, Αναπληρώτρια Γενική Διευθύντρια της DGAV, έστειλε στην Cannapress την ακόλουθη εξήγηση μέσω email:

< >

Το INFARMED δεν έχει στείλει καμία απάντηση μέχρι σήμερα.

_____________________________________________________________________
Επιλεγμένη φωτογραφία: DR // Pharma Hemp Store