Ο υπουργός Υγείας της Βραζιλίας, Luiz Henrique Mandetta, δήλωσε την Τετάρτη 21 Αυγούστου ότι είναι υπέρ της καταχώρισης φαρμάκων με βάση την κανναβιδιόλη, αλλά δήλωσε, ωστόσο, ότι είναι κατά της εμπορικής καλλιέργειας κάνναβης, ακόμη και για φαρμακευτική προϊόντων, λόγω της πιθανότητας εκτροπής του σε παράνομες αγορές και της άσκοπης αύξησης της έκθεσης στις βλαβερές συνέπειες του φυτού.
Να σημειωθεί ότι το 2015 η η κανναβιδιόλη έχει αποσυρθεί από τη λίστα των απαγορευμένων ουσιών στη χώρα. Τα επόμενα χρόνια, ρυθμίστηκε και επιτρεπόταν η καταχώριση φαρμάκων με βάση τη δραστική ουσία CBD. Ωστόσο, η κανναβιδιόλη δεν μπορεί ακόμη να παραχθεί στη Βραζιλία και γίνονται δεκτές μόνο καταχωρίσεις ελαίων που παράγονται εκτός Βραζιλίας.
Ο Mandetta δήλωσε ότι η ουσία έχει δείξει αποτελεσματικότητα, ειδικά στη θεραπεία συνδρόμων στα οποία οι ασθενείς εμφανίζουν επιληπτικές κρίσεις που δεν μπορούν να ελεγχθούν με τη συμβατική φαρμακευτική αγωγή. Σύμφωνα με τον υπουργό, καθώς ο αριθμός των ασθενών είναι περιορισμένος, δεν δικαιολογείται η παραγωγή κάνναβης στη χώρα. Επιπλέον, ο Mandetta πιστεύει ότι η χρήση της THC θα μπορούσε να αυξηθεί με την εγκατάσταση εκμεταλλεύσεων κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς.
«Οπότε πιστεύουμε ότι πρέπει να καταγράψουμε [κανναβιδιόλη], πρέπει να φέρουμε το μόριο. Αν θέλετε να κάνετε εισαγωγή, έχει σημασία. Αλλά δεν βλέπω κανένα λόγο να βάλουμε ένα τεράστιο απόθεμα THC, με το κακό που φέρνει η THC», δήλωσε. «Αυτός ο αριθμός ασθενών είναι ένας πολύ περιορισμένος αριθμός που θα χρειαστούν αυτό το φάρμακο. Καθώς ο όγκος είναι μικρός, δεν υπάρχει λόγος να χτιστεί ένα εργοστάσιο. Θα σας μείνει τεράστιο τίμημα για αυτούς τους ασθενείς», κατέληξε ο υπουργός Υγείας.
Ο Μαντέτα δήλωσε ότι το Υπουργείο Υγείας τάσσεται υπέρ της καλλιέργειας κάνναβης για επιστημονική έρευνα. Αυτή την Τρίτη 20 Αυγούστου, ο Εθνικός Οργανισμός Εποπτείας Υγείας (Anvisa) ολοκλήρωσε δημόσια διαβούλευση για την καλλιέργεια φαρμακευτικής κάνναβης. Αυτή η δημόσια διαβούλευση έλαβε 554 συνεισφορές.
Το επόμενο βήμα είναι η ανάλυση αυτών των συμμετοχών από τους διευθυντές του πρακτορείου, οι οποίοι θα λάβουν την τελική απόφαση για το θέμα. Εάν το συμπέρασμα είναι να επιτραπεί η καλλιέργεια, η Anvisa έχει ήδη δύο προτάσεις ρύθμισης, που εγκρίθηκαν τον Ιούνιο. Σε αρκετές περιπτώσεις, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση έχει λάβει θέση κατά της καλλιέργειας κάνναβης, ακόμη και για ιατρικούς σκοπούς.
Ωστόσο, η Anvisa υποστηρίζει ότι μπορεί να αποφασίσει μόνη της. Σε ένα σημείωμα προς G1, η Anvisa διευκρίνισε ότι αποτελεί μέρος των νομικών της αρμοδιοτήτων να αποφασίζει για την παρασκευή και τον έλεγχο των φαρμάκων, επομένως οι αποφάσεις σε αυτόν τον τομέα δεν χρειάζεται να επαναλαμβάνονται από την κυβέρνηση ή το Κογκρέσο.
«Η κανονιστική διαδικασία τελειώνει στην Anvisa, καθώς είναι μια νομική ανάθεση που έχει δοθεί στον οργανισμό στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων που σχετίζονται με τη ρύθμιση της παρασκευής και του ελέγχου των φαρμάκων. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η διαβούλευση αφορά την παραγωγή κάνναβης για την παρασκευή βιομηχανοποιημένων φαρμάκων και την αποκλειστική προμήθεια σε ερευνητικό ίδρυμα ή κατασκευαστή φαρμακευτικών εισροών ή φαρμάκων», δήλωσε η Anvisa σε δελτίο τύπου.