Βραζιλία: Η Anvisa επιτρέπει την εισαγωγή 249 παραγώγων κάνναβης. 5 είναι THC

Η Εθνική Υπηρεσία Εποπτείας Υγείας (Anvisa) ενέκρινε 249 παράγωγα κάνναβης για εισαγωγή στη Βραζιλία, πέντε από τα οποία έχουν THC και τα υπόλοιπα CBD. Τα εγκεκριμένα προϊόντα ακολουθούν νέο ψήφισμα, με απλούστερους κανόνες για μεμονωμένη εισαγωγή από Βραζιλιάνους ασθενείς, αλλά η Anvisa διευκρινίζει ότι «δεν αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα, την ποιότητα ή την ασφάλεια των προϊόντων», αναφερόμενη στη νομοθεσία των χωρών προέλευσης. Δείτε την πλήρη λίστα με τις εξουσιοδοτημένες μάρκες στο τέλος της είδησης.

Η λίστα με τα εγκεκριμένα προϊόντα κάνναβης εστάλη αποκλειστικά από την Anvisa στην πύλη Κάνναβη & Υγεία, στις αρχές Οκτωβρίου, και περιλαμβάνει επωνυμίες που θα έχουν αυτόματη έγκριση από τον οργανισμό για μεμονωμένες εισαγωγές από ασθενείς στη Βραζιλία. Υπάρχουν 249 προϊόντα από δεκάδες διαφορετικές μάρκες, τα περισσότερα από την Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά και από brands που δραστηριοποιούνται στο εξωτερικό. Από αυτά, μόνο 5 προϊόντα έχουν THC. Σχεδόν όλα τα προϊόντα είναι έλαια και εκχυλίσματα, αλλά υπάρχουν και μερικές κρέμες, λοσιόν και ένα σπρέι.

Οι νέοι κανόνες υποκινήθηκαν από τη ζήτηση των ασθενών, η οποία έχει εκτοξευθεί τον τελευταίο καιρό. Σε έξι χρόνια, καταγράφηκε αύξηση άνω του 2.400% στον αριθμό των αιτημάτων ή 400% ετησίως. Αν το 2015 υπήρχαν 900 αιτήματα, πέρυσι ο αριθμός αυτός ήταν 20 χιλιάδες. Αυτή τη στιγμή, η λίστα αναμονής είναι περίπου τρεις χιλιάδες ασθενείς. Για αυτόματη έγκριση, τα προϊόντα πρέπει να εμφανίζονται στη λίστα που δημοσιεύει η Anvisa.

Η νέα οδηγία ορίζει κριτήρια και διαδικασίες που γίνονται αυτόματες για εισαγωγή από άτομα «για δική τους χρήση, κατόπιν ιατρικής συνταγής». Η αυτοματοποίηση της έγκρισης εγγραφής, ωστόσο, δεν έχει ακόμη εφαρμοστεί και θα δημοσιευτεί στην ιστοσελίδα της Anvisa.

Η Anvisa διευκρινίζει ότι δεν αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα, την ποιότητα ή την ασφάλεια των προϊόντων
Στο έγγραφο, μπορεί να διαβαστεί ότι «θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι τα προϊόντα που αναφέρονται εδώ αναλύθηκαν από την Anvisa αποκλειστικά με βάση τα ελάχιστα κριτήρια κανονικότητας της εγκατάστασης παραγωγής και διανομής με την αρμόδια αρχή στη χώρα καταγωγής τους για παραγωγικές δραστηριότητες, διανομής ή εμπορευματοποίησης, όπως καθορίζεται από το άρθρο 4 του RDC αριθ. 335/2020, που μεταγράφεται παρακάτω. Πρέπει να σημειωθεί ότι πρόκειται για προϊόντα που δεν έχουν καταχωριστεί στην Anvisa και ότι η αποτελεσματικότητα, η ποιότητα ή η ασφάλειά τους δεν έχουν αξιολογηθεί από τον Οργανισμό».

Το ψήφισμα του Συλλογικού Διοικητικού Συμβουλίου RDC 570/2021 θα πρέπει να μειώσει τον χρόνο έγκρισης της εγγραφής έως και 5 ημέρες. Σύμφωνα με το κείμενο, η έγκριση εγγραφής θα γίνει μέσω απλοποιημένης ανάλυσης και μόνο από τη Διοίκηση Ελεγχόμενων Προϊόντων και όχι πλέον από άλλα τμήματα.