Το νέο πιλοτικό πρόγραμμα θα μπορούσε να δώσει στους ασθενείς πρόσβαση σε φαρμακευτική κάνναβη στο Isle of Man

Οι 83 κάτοικοι του Isle of Man θα μπορούσαν σύντομα να έχουν πρόσβαση σε φαρμακευτική κάνναβη για πρώτη φορά, με σχέδια του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας (DHSC) να ξεκινήσει ένα πιλοτικό πρόγραμμα.

Άρθρο που δημοσιεύθηκε αρχικά από τον Ben Stevens στις BusinessCann

Στις 31 Μαρτίου 2022, η DHSC ανακοίνωσε ότι επιδιώκει να συνεργαστεί με ένα κοινοτικό φαρμακείο στο νησί για την εισαγωγή και τη διανομή φαρμάκων με βάση την κάνναβη (CBMPs). Αν και το Crown Dependency δυσκολεύτηκε να ξεπεράσει το υπόλοιπο Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη ρύθμιση της κάνναβης, ψηφίζοντας έναν νόμο τον Ιανουάριο του 2021 που επέτρεπε την καλλιέργεια, τη διανομή και την εξαγωγή κάνναβης, παραμένει σχεδόν αδύνατο για τους κατοίκους του να έχουν πρόσβαση στην ιατρική κάνναβη.

Αυτός ο νέος πιλότος είναι έτοιμος να δει αυτή την αλλαγή και θα μπορούσε να δώσει την ευκαιρία να διορθωθούν ορισμένα από τα ζητήματα που επηρεάζουν τη βιομηχανία φαρμακευτικής κάνναβης σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο.

Το πιλοτικό έργο

Το DHSC συλλέγει αιτήσεις μέσω μιας διαδικτυακής πύλης αγορών από τις 30 Μαρτίου έως τις 20 Απριλίου 2022. Σύμφωνα με τον επίσημο ιστότοπο της κυβέρνησης του Isle of Man, σχεδιάζει να θέσει σε λειτουργία ένα πιλοτικό έργο διάρκειας «τουλάχιστον 12 μηνών» για την παροχή ιδιωτικών συνταγογραφούμενων CBMP στους νησιώτες.

Ένας κυβερνητικός εκπρόσωπος του Isle of Man δήλωσε: «Η ανάθεση της σύμβασης αναμένεται να εκδοθεί τον Μάιο, με το πιλοτικό έργο να λειτουργεί μόνο τον Αύγουστο. Ωστόσο, αυτό εξαρτάται από τον σχεδιασμό και την κινητοποίηση ».

Οι υποψήφιοι πρέπει να πληρούν μια σειρά κριτηρίων που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Αυτό περιλαμβάνει την ύπαρξη εγκαταστάσεων στο νησί για την αποθήκευση και τη διανομή προϊόντων. «Ο οργανισμός θα αξιολογηθεί με βάση ποιοτικά κριτήρια που επιμένουν ότι ο πάροχος έχει ένα τοπικό ιατρείο στη Νήσο του Μαν». Οι υποψήφιοι πρέπει επίσης να διαθέτουν όλα τα απαραίτητα προσόντα, πιστοποιήσεις και άδειες χειρισμού ελεγχόμενων ουσιών και να είναι σε θέση να παρέχουν κλινικές συμβουλές και υποστήριξη στους ασθενείς.

Οι κανονισμοί του έργου ορίζουν επίσης ότι οι αιτούντες θα συνεργάζονται στενά με το Υπουργείο Υγείας για την παρακολούθηση των επιπέδων υπηρεσιών και της συχνότητας διανομής και θα είναι υπεύθυνοι για όλους τους ελέγχους δέουσας επιμέλειας και της κυβέρνησης.

Μια «υπέροχη ευκαιρία»

Οι αλλαγές στη νομοθεσία του Ηνωμένου Βασιλείου που έγιναν τον Νοέμβριο του 2018 επέτρεψαν σε ειδικούς γιατρούς να συνταγογραφούν φαρμακευτική κάνναβη και έχουν πλέον επεκταθεί στις Εξαρτήσεις του Στέμματος του Ηνωμένου Βασιλείου, συμπεριλαμβανομένου του Isle of Man. Έκτοτε, η βάση ασθενών με φαρμακευτική κάνναβη στο Ηνωμένο Βασίλειο επεκτάθηκε γρήγορα. Τα στοιχεία από την τελευταία Ευρωπαϊκή Έκθεση κάνναβης των εταίρων απαγόρευσης δείχνουν ότι ο αριθμός των μη αδειοδοτημένων φαρμακευτικών προϊόντων κάνναβης που διανέμονται με ιατρική συνταγή αυξήθηκε κατά 425% πέρυσι σε 23.466.

Παρόλα αυτά, το DHSC δεν έχει εκδώσει μέχρι στιγμής άδειες εισαγωγής στο νησί, καθιστώντας την εισαγωγή CBMP στο νησί ουσιαστικά παράνομη και αφήνοντας πολλούς πιθανούς ασθενείς χωρίς πρόσβαση. Ο Steve Oliver, συνιδρυτής και διευθυντής των The Canna Consultants, στον οποίο ανατέθηκε από την κυβέρνηση του Isle of Man να καταρτίσει το νομοθετικό και ρυθμιστικό πλαίσιο για τη βιομηχανία, εξήγησε ότι καθώς δεν είναι επί του παρόντος νόμιμη η μεταφορά φαρμάκων κάνναβης στο νησί, η κυβέρνηση πρέπει να αλλάξει ριζικά αυτό το σύστημα. «Αυτή είναι μια υπέροχη ευκαιρία να δούμε τα λάθη που έχουν γίνει».

Ωστόσο, εξέφρασε ανησυχίες ότι καθώς το Crown Dependency δεν διαθέτει επί του παρόντος τη δική του ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, αυτό θα μπορούσε να ευνοήσει εταιρείες της ηπειρωτικής χώρας που έχουν ήδη λάβει έγκριση MHRA και έχουν δημιουργήσει αξιόπιστες αλυσίδες παραγωγής. Επιπλέον, με πληθυσμό κάτω των 100.000, τα δημογραφικά στοιχεία των πιθανών ιδιωτικών ασθενών είναι απίθανο να είναι αρκετά ευρύ για να υποστηρίξει μια επιχείρηση που εξυπηρετεί μόνο κατοίκους.

Εάν ακολουθηθεί αυτή η οδός, η αποτελεσματική κλωνοποίηση του μοντέλου που χρησιμοποιείται σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο, θα ήταν μια «χαμένη ευκαιρία για βελτίωση του συστήματος», που απαιτεί από τους ασθενείς να πληρώνουν εκατοντάδες λίρες το μήνα από τα δικά τους χρήματα για να έχουν πρόσβαση σε CBMP. Ο Oliver πρότεινε ότι θα ήθελε να δει την κυβέρνηση να προσεγγίζει τους ασθενείς και όχι απλώς τις επιχειρήσεις για να προσδιορίσει τα προβλήματα με το υπάρχον σύστημα, ενώ ενδεχομένως εισάγει «φιλανθρωπικά» προγράμματα για να προσφέρει δωρεάν βοήθεια σε ορισμένους ασθενείς σε αντάλλαγμα για δεδομένα που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την ενημέρωση των κλινικών δοκιμών.

«Αυτό που θα χαρακτήριζα ως θετικό είναι ότι ενώ ενθαρρύνουν τους ανθρώπους να υποβάλουν αίτηση για άδειες στο νησί, αν προσλάβουν μια εταιρεία εκτός του νησιού, η οποία έχει το μονοπώλιο, ας πούμε να προμηθεύει την αγορά κατοίκων, αυτό δεν είναι πλέον ενθαρρυντικό για παραγωγή από ανθρώπους. Αυτό που κάνουν λοιπόν είναι να περιορίσουν το έργο σε μια δοκιμαστική χρονιά».

Matt Lawson, συνιδρυτής του The Canna Consultants και διαχειριστής του I Am Billy Foundation (ένα ίδρυμα που λειτουργεί με τη Charlotte Caldwell, μητέρα του Billy Calwell, το οποίο στοχεύει στην αύξηση της πρόσβασης των ασθενών στην ιατρική κάνναβη και συμμετέχει σε δοκιμές που αναζητούν αποδεικτικά στοιχεία για αποτελεσματικότητα των CBMPs) πρόσθεσε: «Αυτό δίνει μια πραγματική ευκαιρία στους ασθενείς του Isle of Man να συνεισφέρουν στον αυξανόμενο όγκο αποδεικτικών στοιχείων που καταγράφουν τα θετικά αποτελέσματα των CBMPs και στο Isle of Man να χαρακτηριστεί ως ηγέτης στη συλλογή τέτοιων δεδομένων – αλλά πρέπει να απευθύνεται σε αυτούς που χρειάζονται πραγματικά αυτά τα φάρμακα, παρά σε εκείνους που έχουν την ικανότητα να τα πληρώσουν».