Πορτογαλία: Η Infarmed έχει ήδη χορηγήσει 61 άδειες και 172 προάδειες που σχετίζονται με την φαρμακευτική κάνναβη

O Φάρμακο — Η Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας χορήγησε, έως το τέλος Ιουνίου 2022, 61 άδειες και 172 προάδειες σε εταιρείες με δραστηριότητες που σχετίζονται με την φαρμακευτική κάνναβη. Η έκθεση ήταν φανερωθείς χθες από πρώτο χέρι στο Cannareporter και καταδεικνύει αναμφισβήτητα την ελκυστικότητα του τομέα της κάνναβης στην Πορτογαλία, με πολλά αιτήματα για αδειοδότηση να αναλύονται. Σύμφωνα με τα στοιχεία, ο αριθμός των εταιρειών μπορεί να διπλασιαστεί τα επόμενα χρόνια.

Το 2018, η Πορτογαλία άρχισε να ρυθμίζει την κάνναβη για ιατρικούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένων νομικών διατάξεων για δραστηριότητες παραγωγής και επεξεργασίας κάνναβης που προορίζονται για την αγορά φαρμάκων. Παρά το ενδιαφέρον των εταιρειών και η Πορτογαλία να εκδώσει την πρώτη της άδεια το 2014, ο όγκος της αδειοδότησης εκτινάχθηκε στα ύψη με τη σταδιακή αποσαφήνιση του νομικού πλαισίου.

Σύμφωνα με την έκθεση που δημοσιεύτηκε από τη Διεύθυνση Επιθεώρησης και Αδειών της Infarmed, στην οποία είχε πρόσβαση η Cannareporter χθες, από πρώτο χέρι, η πορτογαλική βιομηχανία φαρμακευτικής κάνναβης ενοποιείται στην Πορτογαλία και ο αριθμός των αδειοδοτημένων εταιρειών μπορεί να είναι περισσότερο από διπλότυπος.

Άδειες, Προάδειες και Εξουσιοδοτήσεις

Η έκθεση που δημοσιεύτηκε από την πορτογαλική ρυθμιστική αρχή καταγράφει την εξέλιξη των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με την περιοχή της κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς στην Πορτογαλία, με δεδομένα έως τον Ιούνιο του 2022. Στο έγγραφο, δείκτες που σχετίζονται με τον αριθμό των οντοτήτων και τον παγκόσμιο αριθμό χαρτοφυλάκιο παραγγελιών και περιλαμβάνει δραστηριότητες Καλλιέργειας, Μεταποίησης, Εισαγωγών/Εξαγωγών και Μάρκετινγκ.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της Infarmed, μέχρι σήμερα έχουν χορηγηθεί 61 άδειες εκ των οποίων οι 20 είναι για καλλιέργεια, 8 για μεταποίηση, 23 για εισαγωγή/εξαγωγή και 10 για εμπορία.

Οι εισαγωγές και οι εξαγωγές εκτινάσσονται στα ύψη

Τα σημάδια ζωτικότητας της βιομηχανίας κάνναβης στην Πορτογαλία αποδεικνύονται από τις περισσότερες από 100 οντότητες που έχουν ήδη ξεκινήσει τη διαδικασία αδειοδότησης.

Σύμφωνα με την έκθεση, τον Ιούνιο βρίσκονταν 40 φορείς στην πρώτη φάση αδειοδότησης (Χωρίς επάρκεια τεκμηρίωσης – αιτήματα που δεν προσκόμισαν όλα τα απαραίτητα δικαιολογητικά για τη συνέχεια της διαδικασίας), και 90 στη δεύτερη φάση (Με ικανότητα τεκμηρίωσης – μετά την έκδοση προ-άδειας, όπου η δραστηριότητα ξεκινά υπό όρους και ελεγχόμενους).

Τα σημάδια ωρίμανσης του κλάδου σε ευρωπαϊκούς και παγκόσμιους όρους είναι εμφανή στα στοιχεία που παρουσιάζονται, όπου οι δραστηριότητες εισαγωγών/εξαγωγών αποκτούν μεγαλύτερη σημασία, με 93 οντότητες να ζητούν αδειοδότηση από τη ρυθμιστική αρχή.

Μεταξύ των 40 φορέων που βρίσκονται στην πρώτη φάση αδειοδότησης, η πιο σημαντική δραστηριότητα είναι η καλλιέργεια. Η πρωτογενής παραγωγική δραστηριότητα έχει 33 φορείς στο πρώτο στάδιο αδειοδότησης. Στις υπόλοιπες δραστηριότητες, οι οντότητες στην πρώτη φάση της διαδικασίας κατανέμονται σε μεταποιητικές οντότητες (16 οντότητες), εισαγωγές/εξαγωγές (14 οντότητες) και δραστηριότητες μάρκετινγκ, με 4 αιτήματα στην πρώτη φάση ανάλυσης. (Δείτε τον παρακάτω πίνακα)

Χορηγήθηκαν 172 προάδειες σε 90 φορείς 

Όσον αφορά τις οντότητες που βρίσκονται σε πιο προχωρημένο στάδιο αδειοδότησης (δεύτερη φάση αδειοδότησης), οι δραστηριότητες εισαγωγής/εξαγωγής και καλλιέργειας είναι αυτές που είναι πιο σημαντικές.

Συνολικά, η Infarmed χορήγησε 172 προάδειες, κατανεμημένες σε δραστηριότητες καλλιέργειας (55 αιτήματα αδειοδότησης), εισαγωγών/εξαγωγών (79 αιτήματα αδειοδότησης), μεταποίησης (24 αιτήματα αδειοδότησης) και εμπορίας (10 αιτήματα αδειοδότησης).

Αριθμός οντοτήτων με αιτήματα αδειοδότησης στην Πορτογαλία, κατανεμημένος στις διάφορες φάσεις αδειοδότησης. Έκθεση «Ιατρική Κάνναβη — Εξέλιξη και Δραστηριότητα», που δημοσιεύτηκε από την Infarmed

Εάν γίνονταν δεκτά όλα τα αιτήματα αδειοδότησης υπό ανάλυση, ο αριθμός των οντοτήτων που δραστηριοποιούνται στην εθνική επικράτεια θα μπορούσε να υπερβεί τις 150 εταιρείες.