A Η MediCane διεξάγει μια κλινική δοκιμή με 55 άτομα να αξιολογήσει τις δυνατότητες της φαρμακευτικής κάνναβης στα Συμπεριφορικά και Ψυχολογικά Συμπτώματα της Άνοιας (SCPD). Η μελέτη πραγματοποιείται σε δύο ερευνητικά κέντρα στο Ισραήλ, σε συνεργασία με τα εργαστήρια Dr. Reddy, τα οποία κατέχουν τα δικαιώματα εμπορευματοποίησης του σκευάσματος που χρησιμοποιείται στη μελέτη στην Ευρώπη. Η μελέτη αναμένεται να ολοκληρωθεί το 2024.
Η MediCane Health Inc. είναι μια ισραηλινή πολυεθνική εταιρεία που δραστηριοποιείται στο Campo Maior της Πορτογαλίας και ανακοίνωσε ότι έχει προσλάβει τον πρώτο της ασθενή για μια κλινική δοκιμή που έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ανακούφισης από συμπεριφορικά και ψυχολογικά συμπτώματα της άνοιας (SCPD), όπως διέγερση και ενοχλητικές συμπεριφορές σε άτομα με πιθανή νόσο Alzheimer (AD).
Η δοκιμή είναι η ενοποίηση μιας συνεργασίας που ανακοινώθηκε στα μέσα του έτους μεταξύ της Medicane και των εργαστηρίων του Dr. κάνναβης που παράγεται στην Πορτογαλία και αποκλειστική διανομή στη γερμανική αγορά.
Η δοκιμή πραγματοποιείται σε δύο πανεπιστημιακά νοσοκομεία στο Ισραήλ, το Ιατρικό Κέντρο Sheba e Ιατρικό Κέντρο Sourasky. Συνολικά, θα αξιολογηθεί ένα σύμπαν 55 ατόμων, τα οποία θα λάβουν από του στόματος φαρμακευτικό έλαιο κάνναβης (T3:C3 από την MediCane), που θα εξάγεται από την ποικιλία της ίδιας της MediCane. Η δοκιμή αποτελείται από δύο φάσεις, η πρώτη από τις οποίες θα περιλαμβάνει 15 άτομα για την αξιολόγηση της ασφάλειας και τον καθορισμό των διαστημάτων δοσολογίας και μια δεύτερη φάση που θα περιλαμβάνει 40 άτομα, για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων μέσω ενός τυχαιοποιημένου σχεδιασμού, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο.
Το T3:C3 από το MediCane δεν καλλιεργείται στην Πορτογαλία, αλλά μπορεί να φτάσει στους Πορτογάλους
Το λάδι T3:C3 της MediCane είναι ένα από του στόματος έλαιο ιατρικής κάνναβης που εξάγεται από μια ποικιλία που ανήκει στην MediCane σε ελαιόλαδο GMP. Η Medicane Health Inc είναι μια ισραηλινή εταιρεία που κατέχει επιχειρήσεις καλλιέργειας φαρμακευτικής κάνναβης στην Πορτογαλία μέσω της θυγατρικής εταιρείας MHI Cultivo Medicinal, στο Campo Maior. Σχετικά με την προέλευση της φαρμακευτικής κάνναβης που χρησιμοποιείται στο σκεύασμα, η Vera Broder Koshet, Διευθύνων Σύμβουλος της πορτογαλικής εταιρείας, αρνήθηκε στο Cannareporter ότι η πρώτη ύλη που χρησιμοποιήθηκε είχε πράγματι καλλιεργηθεί σε πορτογαλικό έδαφος.
Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι οι Πορτογάλοι δεν μπορούν να έχουν τη δυνατότητα να βρουν αυτό το προϊόν στα πορτογαλικά φαρμακεία στο μέλλον, δεδομένων των προθέσεων για την εμπορία αυτού του προϊόντος στην Ευρώπη, κάτι που επιβεβαίωσε και η Vera Broder.
Η μελέτη θα ολοκληρωθεί το 2024
«Η MediCane είναι περήφανη που συνεργάζεται με δύο από τα κορυφαία ιατρικά κέντρα του Ισραήλ στο ταξίδι μας για να βρούμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό φάρμακο με βάση την κάνναβη», δήλωσε ο Δρ. Nurit Tweezer-Zaks, Διευθύνων Σύμβουλος της MediCane R&D, προσθέτοντας: «Μέσω αυτής της κοινής προσπάθειας και Με την ενεργή συνεργασία των εργαστηρίων του Dr. Reddy, ελπίζουμε να μπορέσουμε να ολοκληρώσουμε επιτυχώς τη μελέτη το 2024 και να λανσάρουμε το προϊόν στο Ισραήλ, τη Γερμανία και άλλες αγορές της ΕΕ».
Σύμφωνα με τον καθηγητή Ramit Ravona-Springer, Διευθυντή της Ψυχογηριατρικής και Κλινικής Μνήμης στο Ιατρικό Κέντρο Sheba και ο συν-κύριος ερευνητής, οι θεραπευτικές εναλλακτικές σε αυτές τις περιπτώσεις είναι περιορισμένες και ο στόχος είναι να προστεθούν θεραπείες με βάση την κάνναβη στο οπλοστάσιο των υπαρχουσών θεραπειών για να επιτευχθεί ανακούφιση από τα συμπτώματα με μη καταπραϋντικό τρόπο, που θα παρέχει στους φροντιστές την ευκαιρία να συνεχίσουν στο σπίτι αποτελεσματική φροντίδα για τους ασθενείς. «Η ερευνητική μου ομάδα και εγώ είμαστε ενθουσιασμένοι που διεξάγουμε αυτήν την καινοτόμο κλινική δοκιμή προς όφελος των ασθενών στο Ισραήλ και σε όλο τον κόσμο», είπε.
Στο Κέντρο για Διαταραχές Μνήμης και Προσοχής, Τμήμα Νευρολογίας στο Ιατρικό Κέντρο Sourasky, ο συν-κύριος ερευνητής Δρ. Νόα Μπέργκμαν, είπε περαιτέρω: «Η εξισορρόπηση των διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών είναι πολύ δύσκολη, καθώς οι κίνδυνοι μπορεί συχνά να αντισταθμίζουν τα οφέλη. Γινόμαστε μάρτυρες του πόνου των ασθενών και των φροντιστών καθημερινά και δεσμευόμαστε να συνεργαστούμε με την MediCane Health Inc για να βρούμε εναλλακτικές λύσεις με βάση την κάνναβη που βασίζονται σε ισχυρά κλινικά στοιχεία».