Η EIHA διενεργεί μελέτη ανεκτικότητας THC κάνναβης στην Πορτογαλία

Εάν βρίσκεστε στην Πορτογαλία και ζείτε στο Πόρτο, θα μπορούσατε να είστε ένας από τους 400 που επιλέχθηκαν για μια μελέτη για την αξιολόγηση της ανοχής της υπολειμματικής THC από τα σκευάσματα βιομηχανικής κάνναβης. Η Ευρωπαϊκή Ένωση Βιομηχανικής Κάνναβης (EIHA) προωθεί τη δοκιμή ως μέρος των διαδικασιών για την υποβολή της CBD ως «νέας τροφής» στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και μια κλινική στο Πόρτο επιλέχθηκε για τη διεξαγωγή της. Την πληροφορία επιβεβαίωσε στο Cannareporter η Lorenza Romanese, Managing Partner στην EIHA.

Η EIHA σημειώνει πρόοδο στις εφαρμογές «καινούριων τροφίμων» στην ΕΕ, με σκευάσματα πλήρους φάσματος να παρουσιάζουν περισσότερες προκλήσεις στην κοινοπραξία. Απαιτούνται δοκιμές για να αποδειχθεί ότι η CBD από τη βιομηχανική κάνναβη μπορεί τελικά να εμφανιστεί ως συστατικό τροφίμων, συγκεκριμένα μελέτες που αποδεικνύουν την απουσία τοξικότητας της CBD και την ανεκτικότητα στην THC που υπάρχει στην κάνναβη σε υπολειμματικές αναλογίες.

Το 2019, η EIHA μετακόμισε στην αγορά νέων τροφίμων με την υποβολή αίτησης για χρήση CBD (κανναβιδιόλη) ως τρόφιμο σε προϊόντα προς κατανάλωση στην ΕΕ. Η Lorenza Romanese επιβεβαίωσε αυτή την εβδομάδα στο Cannareporter ότι η EIHA πρέπει να πραγματοποιήσει μια μελέτη ανεκτικότητας THC και ότι η EIHA επέλεξε μια κλινική στο Πόρτο για να το κάνει.

Το πλήρες φάσμα έχει περισσότερες προκλήσεις ως «νέο φαγητό»

Η Lorenza Romanese είπε στο Cannareporter ότι η EIHA «συνέλεξε τα δεδομένα και περιέγραψε τις διαδικασίες σύμφωνα με τις πληροφορίες που έστειλαν τα μέλη της». Όσον αφορά τις υποβολές EIHA (μία για σκευάσματα CBD πλήρους φάσματος, άλλη για σκευάσματα με απομονωμένη CBD που προέρχεται από κάνναβη και άλλη για συνθετική CBD), ο εκπρόσωπος της ομάδας υποθέτει ότι «τα προϊόντα πλήρους φάσματος είναι αυτά που παρουσιάζουν τις περισσότερες προκλήσεις όσον αφορά υποβολή." Όσον αφορά την απομονωμένη CBD, αυτά τα ερωτήματα δεν προκύπτουν επειδή "είναι ένα συστατικό".

Η Lorenza Romanese μοιράστηκε κάποιες λεπτομέρειες σχετικά με τη δίκη που θα γίνει στο Πόρτο: θα φιλοξενήσει 400 άτομα και θα πραγματοποιηθεί σε ιδιωτικό ίδρυμα υγείας. Οι 400 συμμετέχοντες θα χωριστούν σε τέσσερις ομάδες, σε μια μελέτη διάρκειας 30 ημερών. Η πρόσληψη θα πραγματοποιηθεί «με βάση δείγματα αίματος και άλλες αναλύσεις» και οι συμμετέχοντες στη μελέτη πρέπει να είναι «υγιείς», σύμφωνα με ορισμένες παραμέτρους υγείας.

Η Κοινοπραξία EIHA ως απάντηση στο πρόγραμμα Novel Food

Το καθεστώς των νέων τροφίμων, το οποίο περιλαμβάνει την κάνναβη και άλλα κανναβινοειδή, είναι μια εκτεταμένη διαδικασία για την αξιολόγηση της ασφάλειας των τροφίμων προϊόντων, τροφίμων και συστατικών που, σύμφωνα με την ΕΕ, δεν έχουν σημαντικό ιστορικό κατανάλωσης στο παρελθόν (προηγουμένως 1997). Αν και επιτρέπονται τα τρόφιμα με κάνναβη, δηλαδή οι σπόροι κάνναβης ή άλλα μέρη του φυτού, τα κανναβινοειδή που προέρχονται από την κάνναβη, συγκεκριμένα το CBD από τη βιομηχανική κάνναβη, θεωρούνται νέα τροφή από την ΕΕ.

Η EIHA ένωσε τις προσπάθειες πολλών μελών σε όλη την Ευρώπη και, το 2019, συγκέντρωσε 3,5 εκατομμύρια ευρώ για να υποβάλει αίτηση για CBD που προέρχεται από κάνναβη ως νέο τρόφιμο. Τα διάφορα μέλη της EIHA που αποφάσισαν να ενταχθούν στην κοινοπραξία συνεισέφεραν «15 χιλιάδες ευρώ, μέσω ενός συστήματος πληρωμών που εκτείνεται σε 3 χρόνια», το οποίο ο Lorenza θεωρεί «πολύ δίκαιο». Η μελέτη THC «σχεδιάστηκε από την πρώτη μέρα», σύμφωνα με τον Romanese.

Μέσω αυτής της κοινοπραξίας, η EIHA στοχεύει να επεκτείνει τη βιομηχανική κάνναβη ώστε να συμπεριλάβει την CBD που προέρχεται από τη βιομηχανική κάνναβη ως συστατικό τροφίμων. Οι διάφοροι συμμετέχοντες σε αυτήν την κοινοπραξία θα απολαμβάνουν 5 χρόνια προστασίας πνευματικής ιδιοκτησίας, έχοντας τη δυνατότητα να εμπορεύονται προϊόντα με βάση τα προϊόντα που έχουν δοκιμαστεί και εγκριθεί στην αίτηση που υποβλήθηκε.