ΗΠΑ: Η FDA αρνείται να ρυθμίσει το CBD λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απέρριψε την έναρξη της διαδικασίας ρύθμισης της CBD στα τρόφιμα, καθώς δεν θεωρεί ότι ικανοποιούνται οι ανησυχίες της για την ασφάλεια. Ο οργανισμός, ο οποίος έβγαλε τα συμπεράσματά του με βάση τις πληροφορίες για το φάρμακο Epidiolex, ήταν διαθέσιμος για να προχωρήσει προς μια ισχυρή ρύθμιση με το Αμερικανικό Κογκρέσο.

Το άρθρο έχει τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει την αντίδραση από την Εθνική Ένωση Βιομηχανίας Κάνναβης (NCIA)

Ο FDA ανακοίνωσε, σε μια δήλωση που υπογράφηκε από την Janet Woodcock, Κύρια Αναπληρώτρια Επίτροπο, ότι χρειάζεται ένα νέο ρυθμιστικό πρότυπο για το CBD, ένα που εξισορροπεί την επιθυμία των ατόμων να έχουν πρόσβαση στα προϊόντα CBD με την εποπτεία που απαιτείται για τη διαχείριση των κινδύνων. Η υπηρεσία ισχυρίζεται ότι είναι έτοιμη να εργαστεί για το θέμα, αλλά δίνει το ποσό στο Κογκρέσο. Σύμφωνα με την αμερικανική ρυθμιστική αρχή, η χρήση της CBD εγείρει αρκετές ανησυχίες για την ασφάλεια, ειδικά στη μακροχρόνια χρήση, γεγονός που καθιστά τη ρύθμιση της CBD ασυμβίβαστη με την ισχύουσα νομοθεσία.

Ο οργανισμός απέρριψε επίσης αναφορές πολιτών που ζητούσαν από τον οργανισμό να εφαρμόσει κανονισμούς που θα επέτρεπαν την εμπορία προϊόντων CBD ως διαιτητικά προϊόντα. Με την απόφαση, ο FDA μεταβιβάζει την ευθύνη στο Κογκρέσο, από το οποίο θα εξαρτηθεί η πρωτοβουλία για την ανάπτυξη στρατηγικής μεταξύ των διαφόρων υπηρεσιών για τη ρύθμιση αυτών των προϊόντων.

Ο FDA αναλύει τους κινδύνους μέσω του δελτίου Epidiolex

Ο FDA υποστηρίζει ότι απαιτείται μια νέα ρυθμιστική στρατηγική που παρέχει στους καταναλωτές τις απαραίτητες διασφαλίσεις και την εποπτεία για τη διαχείριση και την ελαχιστοποίηση των κινδύνων που σχετίζονται με τα προϊόντα CBD. Μερικά από αυτά τα εργαλεία διαχείρισης κινδύνου μπορεί να περιλαμβάνουν σαφή επισήμανση, πρόληψη ρύπων, όρια στα ποσοστά CBD και απαγορεύσεις, όπως η ελάχιστη ηλικία αγοράς, για να μετριαστεί ο κίνδυνος κατάποσης από παιδιά.

Πρέπει να σημειωθεί ότι η καλπάζουσα αύξηση της κατανάλωσης CBD στις Ηνωμένες Πολιτείες (αυξήθηκε από 8% σε 26% το 2022), προέρχεται από την έγκριση του Farm Bill, που προώθησε και ενίσχυε την εκμετάλλευση της βιομηχανικής κάνναβης και τη συνακόλουθη εμφάνιση αυτών των προϊόντων. Παρόλα αυτά, ο οργανισμός ισχυρίζεται ότι έχει βασιστεί στην υπάρχουσα βιβλιογραφία, καθώς και στο δημόσιο δελτίο για το Epidiolex, ένα φάρμακο που βασίζεται σε CBD και χρησιμοποιείται για την ανθεκτική επιληψία. Παρά τις ανησυχίες του FDA για την κατανάλωση CBD από παιδιά, οι αποδέκτες της συνταγής Epidiolex είναι, ακριβώς, παιδιά (από δύο ετών).

Η ομάδα εργασίας, η οποία εξέτασε προσεκτικά μελέτες που σχετίζονται με το φάρμακο CBD Epidiolex, δημοσίευσε επιστημονική βιβλιογραφία, πληροφορίες που υποβλήθηκαν στο δημόσιο δελτίο, καθώς και άλλες μελέτες που διεξήχθησαν και ανατέθηκαν από τον FDA. Δεδομένων των διαθέσιμων στοιχείων και γνωρίζοντας ότι η κατανάλωση CBD είναι σε επίπεδα που δεν έχουν ξαναδεί στις ΗΠΑ, η FDA διαβεβαιώνει ότι δεν είναι προφανές ότι τα προϊόντα CBD μπορούν να πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας για συμπληρώματα διατροφής ή συμπληρώματα διατροφής.

Ο FDA εγκαταλείπει τη δημιουργία κανονισμών για το CBD

Ως εκ τούτου, η FDA απέχει από τη δημιουργία κανόνων που επιτρέπουν τη χρήση της CBD σε συμπληρώματα διατροφής ή σε συμβατικά τρόφιμα, καθώς δεν βρίσκει επαρκή στοιχεία για να προσδιορίσει πόση ποσότητα CBD μπορεί να καταναλωθεί και για πόσο καιρό πριν προκαλέσει βλάβη.

Ο FDA θα συνεχίσει να λαμβάνει μέτρα σχετικά με το CBD και άλλα προϊόντα που προέρχονται από κάνναβη για την προστασία του κοινού, σε συντονισμό με τους κρατικούς ρυθμιστικούς εταίρους, όταν χρειάζεται. Ο οργανισμός δηλώνει ότι θα συνεχίσει να είναι επιμελής στην παρακολούθηση της αγοράς, στον εντοπισμό προϊόντων που ενέχουν κινδύνους και θα ενεργεί στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του.

Η βιομηχανία απογοητευμένη 

Η Εθνική Ένωση της Βιομηχανίας Κάνναβης έδειξε την απογοήτευσή της επικοινωνία, με το αποτέλεσμα αυτής της παρατεταμένης μελέτης του FDA, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη από το 2019, αλλά ελπίζουν ότι η απόφαση θα ασκήσει μεγαλύτερη πίεση στο Κογκρέσο να ρυθμίσει λογικά την CBD και άλλα προϊόντα κάνναβης.

«Η σημερινή ανακοίνωση του FDA υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη για το Κογκρέσο και τη διοίκηση να αναλάβουν ταχεία δράση για τον εκσυγχρονισμό της ομοσπονδιακής πολιτικής για την κάνναβη και τη ρύθμιση της CBD και άλλων προϊόντων κατάλληλα και σε αρμονία με τη συντριπτική πλειονότητα των πολιτειών που έχουν ήδη νομιμοποιήσει την κάνναβη CBD. είπε ο Aaron Smith, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της Εθνικής Ένωσης Βιομηχανίας Κάνναβης (NCIA) που ισχυρίζεται ότι «η προώθηση της δικομματικής ομοσπονδιακής μεταρρύθμισης της κάνναβης φέτος θα ήταν καλή πολιτική δημόσιας υγείας και καλή πολιτική».