Israel realiza primer ensayo clínico en niños con autismo

Un equipo de investigación de la Unidad de Neuropediatría del Centro médico Shaare Zedek en Jerusalén, dirigido por el médico e investigador Adi Aran, está probando, por primera vez en el mundo, los efectos de los cannabinoides en niños y jóvenes con casos severos de autismo y los primeros resultados están resultando muy prometedores, informó recientemente el USA Today. El estudio involucra a 120 niños y adultos jóvenes entre las edades de 5 y 29 años con casos de autismo de gravedad media a alta. Contactado por correo electrónico, el investigador confirmó a Cannapress que "el estudio está en curso y no tendremos los resultados finales antes de finales de 2018. Estaré encantado de discutir el estudio con Cannapress una vez que tengamos los resultados".

El neuropediatra Adi Aran, fotografiado por Tomer Appelbaum para el periódico israelí Haaretz

Adi Aran nunca ha probado el cannabis y hasta hace poco se mostraba muy escéptico sobre sus beneficios. “Muchos padres pedían cannabis para sus hijos. Al principio dije: 'No, no hay datos que respalden el uso de cannabis para el autismo, así que no puedo administrarlo'”, dice el investigador. Pero su visión cambió hace aproximadamente un año, luego de que unos estudios en Israel demostraran que el cannabis ayudaba a los niños con epilepsia, reduciendo drásticamente las convulsiones e incluso mejorando el comportamiento de quienes, además de epilepsia, también padecían autismo. "La epilepsia afecta a alrededor del 20 al 30 % de los niños autistas", explicó Aran. Las solicitudes de los padres y la evidencia acumulada de niños autistas que mejoraron con el cannabis llevaron a Adi Aran a probar el cannabis en 70 de sus pacientes en un estudio observacional. Tras obtener algunos resultados positivos, siguió adelante con el primer ensayo clínico del mundo: “Necesitamos hacer un estudio clínico para tener datos”, decidió.

Pero no todo fue un lecho de rosas. A pesar del interés de las familias y la comunidad médica, la falta de evidencia científica fue el principal obstáculo para avanzar con el estudio, dijo Adi Aran. The Times of Israel. “El dilema no era solo nuestro dilema. Muchos médicos e investigadores en todo el mundo están en la misma posición: las familias preguntan porque lo escucharon o lo investigaron en internet, pero no hay estudios que demuestren la seguridad y eficacia del tratamiento”.

Adi Aran confirmó que casi todos los participantes en este estudio habían sido tratados previamente con antipsicóticos, los únicos medicamentos que se recetan comúnmente a niños con autismo, y que aproximadamente la mitad reaccionó negativamente, manifestando varios efectos secundarios adversos. Ahora hay evidencia empírica de que el principal compuesto no psicoactivo del cannabis, el cannabidiol (CBD), ayuda a los niños de manera más efectiva que cualquier otro medicamento y sin efectos secundarios. Este estudio pionero pretende determinar la veracidad de esta hipótesis.

Yael Shulman con su hija Noah, quien participa en el primer ensayo clínico para probar los beneficios del cannabis medicinal en niños con autismo (Foto: Yardena Schwartz, USA TODAY)

El ensayo comenzó en enero de 2017 y 120 participantes recibieron gotas líquidas de aceite de cannabis o un placebo. “Nuestras listas de espera están llenas. Muchas familias quieren participar y vienen de todo Israel”, continuó el investigador. "Tienen esperanza porque han escuchado de amigos y otras familias que podría funcionar".

Sin embargo, Aran advirtió contra sacar conclusiones precipitadas sobre el cannabis como tratamiento para el autismo, pero dijo que muchos niños mostraron mejoras significativas. “Algunos ya no se autolesionan ni tienen rabietas, otros se han vuelto más comunicativos y otros han podido regresar a clases luego de suspensiones por problemas de conducta”, confirmó.

Tamir Gedo, CEO de Breath of Life Pharma, que proporciona aceite de cannabis para este estudio, le dijo a USA Today que una madre le dijo lo siguiente: “¡Mi hijo habla sin parar y nunca lo ha hecho! Tiene 12 años”.

Sin embargo, una de las mayores preocupaciones es el impacto a largo plazo de administrar cannabis a niños y jóvenes, dijo Sarah Spence, codirectora del Autism Spectrum Center del Children's Hospital Boston. "Es cierto que puede haber peligro para el desarrollo del cerebro", dijo. Pero por otro lado, “los opiáceos y los antipsicóticos que actualmente se recetan a los niños son más peligrosos. ¡Esta es la única esperanza para las familias!”, concluyó Tamir Gedo.

El autismo es un trastorno neurológico que tiende a manifestarse gradualmente en la infancia y persiste durante la adolescencia y la edad adulta. Los trastornos se manifiestan esencialmente en las dificultades de comunicación, interacción social y conductas repetitivas o de intereses restringidos, variando en intensidad según los casos y la evolución de la enfermedad. Según datos recientes de Organización Mundial de la Salud, los trastornos del espectro autista afectan a uno de cada 160 niños en todo el mundo, pero según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., el autismo afecta a uno de cada 68 niños en los EE. UU.

Israel fue uno de los primeros países del mundo en permitir el uso de cannabis medicinal, en 1992, y es pionero en la investigación y estudios sobre el cannabis como tratamiento médico. Actualmente hay más de 110 estudios clínicos sobre el cannabis en curso en Israel, lo que convierte a este país en el líder mundial en el campo. Cabe señalar que dos de las tres plantaciones de cannabis medicinal ya autorizadas en Portugal están gestionadas por empresas israelíes.
_________________________________________________________________
(Imagen destacada: Luke Tress, The Times of Israel)