La burocracia provoca el caos de la legalización en Alemania

Un médico en huelga de hambre, pacientes en el banquillo por autocultivo, 13 reclamaciones de reembolso del seguro médico, juzgados haciendo jurisprudencia y empresas demandando al Estado por discriminación... Alemania está sumida en el caos, con la concesión de permisos de cultivo aplazada indefinidamente.

Hace casi un año, Alemania legalizó el cannabis con fines medicinales, pero muchos pacientes siguen sin acceso seguro a la planta. La regulación del acceso en la práctica está generando caos entre el Estado, las empresas, los pacientes y hasta los médicos, que exigen menos burocracia en el acceso a la planta con fines medicinales.

El pasado mes de agosto, el doctor Franjo Grotenhermen, especialista en tratamientos con cannabinoides, presidente de la Asociación Alemana de Cannabis como Medicina y director ejecutivo de Asociación Internacional de Medicamentos Cannabinoides (IACM)), lanzó una huelga de hambre contra la burocracia en el acceso al cannabis medicinal y pidió que todos los pacientes que tuvieran cannabis medicinal en su poder fueran despenalizados.

Franjo Grotenhermen, médico, ha iniciado una huelga de hambre en nombre de los pacientes de cannabis medicinal FOTO: DR

En declaraciones a Política de marihuana, Grotenhermen afirmó que “el gobierno ha dado un paso en la dirección correcta, pero muchos pacientes todavía dependen de un tratamiento considerado ilegal. Se enfrentan a sanciones penales y esto ya no es aceptable, por lo que se debe establecer una aclaración básica en la ley de estupefacientes. El enjuiciamiento de pacientes a quienes un médico ha certificado la necesidad de terapia con cannabis debe terminar”.

Además de ser criminalizados por posesión de cannabis, la mayoría de los pacientes no encuentran un médico con la formación necesaria para prescribir cannabis, porque los propios médicos, previendo procesos demasiado confusos y burocráticos, acaban perdiendo el interés por esta terapia.

Aseguradores obligados a cotizar

Alemania, que se caracterizó por una política de medicamentos restrictiva, innovó en 2017, convirtiéndose en el primer país en permitir que los pacientes con patologías graves tuvieran su tratamiento cubierto por un seguro de salud.

Pero antes de esa regulación, y desde hace seis años, ya se había autorizado a unos 620 pacientes en circunstancias especiales a acceder a un total de 233 kg de cannabis medicinal. Después de que se aprobara la nueva ley en marzo de 2017, la cantidad de pacientes que recurrieron a las farmacias para acceder al cannabis medicinal aumentó exponencialmente, al igual que la cantidad de pacientes que solicitaron un reembolso del seguro de salud, pero las respuestas siguen disminuyendo. Tardan más de cinco semanas. y las aseguradoras aún pueden solicitar más información a los servicios de salud alemanes antes de aceptar reembolsar los tratamientos a base de cannabis.

A principios de este año, un relatório reveló que el número de reembolsos por cannabis medicinal solicitados a las aseguradoras ascendió a 13, frente a las alrededor de 4 solicitudes contabilizadas en Julio 2017.

Número de cotizaciones en Alemania

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Aumento de la demanda, escasez de oferta

Un paciente muestra su cannabis medicinal. Foto: DPA

A mediados del año pasado todavía había informes que el cannabis medicinal se había quedado sin farmacias, y el proveedor de cannabis medicinal, Cannamedical Pharma GmbH, reconoció que la empresa que lo abastece y que es su socia, la holandesa Bedrocan también es limitado. Sin embargo, el director de ventas de la compañía, Niklas Kouparanis, explicó que "en cualquier caso, somos uno de los pocos proveedores que puede proporcionar cannabis medicinal a nuestros clientes de manera mensual constante".

El autocultivo con fines medicinales es un tema político

El autocultivo con fines medicinales es en Alemania, como en Portugal, una cuestión puramente política, que impide que los pacientes puedan solucionar la falta de suministro de cannabis medicinal en las farmacias.

El Gobierno Federal alemán está admitiendo así algunos problemas en la estructuración de su circuito de cannabis medicinal y, hasta 2019, más pacientes pueden requerir autocultivo. El Estado alemán corre el riesgo de perder ante los pacientes incluso más casos en los tribunales que aquellos en los que ya se ha hecho jurisprudencia, ya que la tendencia es que, una vez sentado el precedente, los tribunales ya no pueden negar el derecho a cultivar a más pacientes.

A finales de 2017 alrededor 70 mil peticionarios entregado uno petición para la legalización efectiva del cannabis, considerando que “la La legalización genera ingresos fiscales, protege a los menores y crea trabajos legales, mientras que la prohibición crea un mercado negro con estructuras mafiosas. Cualquier político que continúe luchando por la prohibición debe ser consciente de esto”, dijo George Wurth, uno de los autores de la petición y presidente de la Asociación Alemana de Cáñamo.

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Empresa demanda al estado alemán por discriminación

Para superar estos cuellos de botella en el suministro, Alemania ha iniciado una previsión de producción de 6,6 toneladas de cannabis medicinal para el período comprendido entre 2019 y 2022, pero el proceso ya está retrasado. La licitación para la concesión de licencias de cultivo fue muy criticada debido a los requisitos inalcanzables para la gran mayoría de las empresas alemanas.

Dr. Oskar Sarak, director ejecutivo de Lexamed GmbH

Oskar Sarak, CEO de Lexamed GmbH, una startup alemana, ha iniciado un caso judicial contra el Instituto Federal de Drogas y Medicina (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM), debido a los requisitos discriminatorios en los procesos de selección de licitaciones públicas para la producción de cannabis medicinal.

Uno de los requisitos más cuestionados de la licitación pública es la experiencia previa en el cultivo, lo que, según Oskar Sarak, “pone en desventaja a las empresas alemanas, porque en este país nunca ha sido posible el cultivo legal”.

Alrededor de 118 empresas solicitaron en junio del año pasado una licencia médica para cultivar cannabis en Alemania, pero las evaluaciones oficiales de las solicitudes, que deberían haberse decidido en octubre, están en suspenso. Los solicitantes de producción y cultivo deben cumplir numerosos criterios que demuestren sus capacidades tanto en el cultivo y producción de cannabis como en el procesamiento y suministro del producto final.

La licitación pública se basa en un sistema de puntos, que clasifica a los candidatos para asegurar que la elección se basa en la experiencia y actividad en el sector. Cada productor debe suministrar 200 kg de cannabis medicinal por año y por cada 100 kg ya cultivados, los candidatos obtienen 10 puntos, hasta un máximo de 40 puntos. De esta forma, dos tercios de los criterios mínimos ya estarán satisfechos si un candidato puede demostrar que ha cultivado 200 kg de cannabis medicinal en los últimos tres años. Se otorga un máximo de 20 puntos adicionales en base a referencias para otros medicamentos a base de hierbas. Se otorgarán diez licencias, distribuidas entre todos los candidatos que cumplan con los criterios requeridos. Si menos de diez empresas cumplen con estos requisitos, las licencias se otorgarán a los solicitantes con la mayor cantidad de puntos. Para el período 2019 a 2022, el gobierno alemán estima una necesidad de producción de alrededor de 6,6 toneladas de cannabis.

El gobierno alemán se enfrenta actualmente a varios casos judiciales por la legalización del cannabis medicinal FOTO: DR

Las empresas alemanas que no se asocien con empresas extranjeras de Canadá, Israel o los Países Bajos, por ejemplo, que son países que cumplen con los requisitos de experiencia de cultivo previa, solo califican para 20 de los 60 puntos disponibles para los candidatos, creando así un impedimento. a las industrias alemanas interesadas en entrar en este mercado.