El Consejo Federal de Medicina (CFM) y la Asociación Brasileña de Psiquiatría (ABP) hicieron publicó una nota conjunta advirtiendo “el alto riesgo en la propuesta de regulación del cultivo de Cannabis sativa L.” y solicitar la revocación y cancelación de la consulta pública sobre el tema.
En el origen de esta nota está el llamado de la ANVISA – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, el día 11 de junio, para la consulta pública para discutir el cultivo y uso de cannabis con fines medicinales en Brasil, así como sobre el registro de medicamentos a base de plantas.
Para CFM y ABP, la decisión de Anvisa "desprecia la evidencia científica y no garantiza la eficacia y seguridad para los pacientes".
El documento de las asociaciones médicas admite que “Anvisa asume una posición equivocada, ignorando los riesgos para la salud pública” sobre la posibilidad de liberalizar el cultivo y procesamiento de cannabis
“Hasta la fecha, solo el cannabidiol, uno de los derivados del Cannabis sativa L. , por tener estudios mínimos en forma de investigación, está autorizado para uso compasivo bajo prescripción médica en el tratamiento de la epilepsia en niños y adolescentes refractarios a los métodos convencionales”, dice el texto conjunto del CFM y la ABP. “Así lo dispone la Resolución CFM N° 2.113/2014, que, a su vez, prohíbe a los médicos prescribir el canabiss in natura para uso medicinal, así como cualquier derivado distinto del cannabidiol”.
Nota no entiende el propósito real de la regulación
Anvisa, publicó una nota de aclaración a la clase médica en la que se lamenta la
En respuesta a la nota de las organizaciones de médicos, el órgano regulador de la salud concluyó que "Anvisa no estaría presentando esta propuesta con este contenido si no fuera para atender a los pacientes y médicos quienes muchas veces tienen medicamentos a base de cannabis como única o incluso última alternativa terapéutica”, dijo el organismo de salud. “El trabajo de Anvisa busca atender la demanda de pacientes y médicos para el acceso a medicamentos seguros y eficaces. No hay nada en los textos propuestos por la Agencia que sugiera el uso de la planta in natura ."
Anvisa también reforzó a los grupos de médicos que es “la agencia reguladora legalmente definida en Brasil para registrar medicamentos en el país” y que “si hoy en día hay un número creciente de pacientes en el país que están siendo tratados con productos a base de cannabis, es es el resultado de prescripciones”, realizado por médicos responsable de la elección terapéutica”.
Haz tu aporte en los siguientes enlaces:
– Consulta Pública N° 654/2019 – Procedimiento específico para el registro y seguimiento de drogas a base de Cannabis spp., sus derivados y análogos sintéticos
– Consulta Pública N° 655/2019 – Requisitos técnicos y administrativos para el cultivo de la planta Cannabis spp. para fines medicinales y científicos, y toma otras disposiciones