O OPCM — Observatorio Portugués de Cannabis Medicinal,el Laboratorio Químico y Farmacéutico Militar (LMPQF) y Facultad de Farmacia de la Universidad de Lisboa (FFUL), hoy, 20 de septiembre de 2019, dan la bienvenida a los primeros 25 estudiantes del 1er Programa de Posgrado en GxP, o GMP - Buenas Prácticas de Manufactura - para Cannabis Medicinal.
La formación es fruto de una iniciativa conjunta de estas tres entidades, en colaboración con la Asociación para el Desarrollo de la Docencia y la Investigación en Microbiología (ADEIM), inaugurando así la formación en buenas prácticas aplicadas al cannabis en Portugal.
Las dos primeras ediciones del Postgrado ya están agotadas y cuentan con alumnos de todas las áreas relacionadas con el ciclo de producción del cannabis con fines medicinales, desde el cultivo hasta la extracción, pasando por el almacenamiento o la distribución, entre muchas otras.
El curso se desarrolla los viernes y sábados, en el salón de actos del Laboratorio Militar de Productos Químicos y Farmacéuticos, en la Avenida Dr. Alfredo Bensaúde, en Lisboa, desde hoy hasta el 14 de diciembre, comenzando la segunda edición en enero de 2020.
El programa está dirigido por Rui Loureiro, profesor invitado de la FFUL, especialista en Farmacéutica Industrial y miembro del Consejo del Foro Europeo de Futuros de la Salud (EHFF), con investigación actual enfocada en los sistemas de Gestión de Calidad de Salud y Gestión de Riesgos de Salud.
Rui Loureiro explica que “La Ley 33/2018, de 18 de julio, establece el marco legal para el uso de medicamentos, preparados y sustancias a base de la planta de cannabis con fines medicinales. De esta forma, toda la cadena de producción y desarrollo, desde el cultivo de las plantas hasta su preparación y distribución, debe ser monitoreada y controlada para asegurar que todos los productos se elaboran de acuerdo con las buenas prácticas y los requisitos aplicables, como la certificación GMP. Este imperativo crea nuevos desafíos para todos los involucrados en el circuito farmacéutico y el presente curso de posgrado tiene como objetivo permitir a los participantes actualizar su práctica, así como proyectar futuros desarrollos en el sector del cannabis en Portugal”.
El posgrado tendrá los siguientes módulos:
- Normativa comparada (nacional, comunitaria y extracomunitaria, Directiva 2001/83/CE, Directiva 2003/94/CE, …)
- GMP (Buenas prácticas de fabricación)
- GACP (Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección)
- “GxP” aplicable
- Logística Nacional e Internacional
- Seguridad de la Información y Tecnologías Físicas
- Sistemas de Gestión de la Función de Calidad
- Sistemas de Gestión de Riesgos
- Instalaciones, equipos, materiales. recursos humanos, procesos y flujos
- SOP gestión y control de obras
- Retos específicos (microbiológicos, pesticidas, “metales pesados”, seguridad,…)
- auditorías
- Farmacovigilancia, cannabis y derivados
- Desarrollo de drogas, preparados, sustancias a base de cannabis
Los protocolos de colaboración firmados hoy entre la OPCM, la LMPQF y la FFUL persiguen el objetivo común de promover la formación de profesionales sanitarios y el desarrollo de la investigación sobre cannabis medicinal en Portugal.