La empresa uruguaya Fotmer Life Sciences volvió a exportar un gran envío de cannabis medicinal a Portugal en mayo, esta vez por un total de casi una tonelada y media, según los documentos aduaneros uruguayos vistos por el Marijuana Business Daily. El envío internacional se produce unos seis meses después del envío anterior a Portugal, también desde Fotmer, de una tonelada de flor de cannabis con alto contenido en THC.
Los envíos uruguayos podrían estimular a otros importadores europeos a seguir su ejemplo, lo que subrayaría progresivamente el crecimiento de la industria mundial del cannabis medicinal. Mientras tanto, los dos grandes envíos resultan inusuales por su naturaleza envuelta en secreto, al menos desde el punto de vista del importador. Las empresas de cannabis, especialmente las canadienses, suelen estar orgullosas de los envíos internacionales, por pequeños que sean.
Sin embargo, hasta la fecha ninguna empresa ha asumido públicamente responsabilidad alguna por la importación de estos envíos desde Uruguay a Europa. El envío de mayo contenía 1421 kilogramos de flores con alto contenido de THC, lo que supera el envío de una tonelada de Fotmer en 2019, presumiblemente el más grande jamás enviado en un solo envío. El valor en aduana declarado del último envío fue de unos US$2/gramo, incluidos costos, seguro y transporte, según documentos aduaneros de Uruguay, con fecha 19 de mayo de 2020.
Uruguay como exportador clave
Desde octubre pasado, las exportaciones de Fotmer han totalizado alrededor de tres toneladas de flor de cannabis, lo que posiciona efectivamente a la nación sudamericana en el pequeño grupo de países que exportan cantidades significativas de marihuana con alto contenido de THC. Comparativamente, se cree que los Países Bajos son el mayor exportador mundial de flor de cannabis, según el reciente informe europeo sobre cannabis medicinal elaborado por MJBizDaily, que estima que el país exportó un total de 4,4 toneladas a nivel internacional en 2019.
Aquí está el gran problema: a diferencia de las exportaciones holandesas, la cantidad total de flores de cannabis exportadas desde Uruguay no se procesó en instalaciones certificadas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) de la UE. El director ejecutivo de Fotmer, Jordan Lewis, dijo a MJBizDaily que la empresa produce en instalaciones certificadas con la certificación GACP (Buenas Prácticas Agrícolas y de Cosecha) y la certificación GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) de Uruguay y que la empresa tiene el "objetivo a corto plazo de alcanzar las GMP de la Unión Europea". Certificación."
“Como ha demostrado Fotmer, así como otras empresas, el camino hacia un producto GACP dentro de la cadena de suministro EU-GMP es tan viable como rentable”, dijo. Lewis agregó que no podía comentar sobre la identidad del comprador europeo. Esto significa que, independientemente de la entidad que realice las transacciones en el lado portugués, está allanando el camino para que otras empresas de cannabis medicinal puedan exportar a la Unión Europea sin obtener primero la costosa certificación EU-GMP, siempre que se cultive cannabis. y cosechado con ciertos estándares de calidad y procesado en una instalación EU-GMP en Europa antes de ser vendido a los pacientes.
“No ponemos obstáculos en el camino de las grandes empresas públicas que compiten entre sí por el marketing a través de campañas de marketing mientras proporcionamos soluciones de marca privada y contratos de producción a esta gran cantidad de competidores”, agregó Lewis. La semana pasada, Tilray obtuvo la certificación EU-GMP para que sus instalaciones portuguesas “puedan fabricar internamente extractos de cannabis medicinal”. Tilray no confirmó ni negó que fuera el importador del envío de octubre y no respondió a ninguna otra pregunta planteada por MJBizDaily sobre el envío de mayo.
no sin precedentes
Si el cargamento de flor de cannabis exportado desde Uruguay sin certificación EU-GMP está siendo utilizado para fabricar extractos para uso medicinal en una empresa EU-GMP, esta no sería la primera vez. "La aplicación de GACP versus EU-GMP, y en qué punto del proceso la transición de GACP a GMP, es un tema que aún se debate en la industria", dijo a MJBizDaily Karina Lahnakoski, socia de Gestión de Riesgos en CCI Deloite, Canadá. . “Es imperativo un conocimiento profundo de la cadena de suministro y los requisitos legales para aplicar los controles de calidad adecuados”, agregó. El fabricante alemán de hierbas medicinales Bionorica, que en 2019 vendió su sector de cannabinoides al gigante canadiense del cannabis Canopy Growth, comenzó a hacerlo hace muchos años. La materia prima exportada de Austria se ha utilizado para producir dronabinol en Baviera, Alemania. La flor austriaca sin procesar se cultiva de acuerdo con las pautas del estándar GACP.
Cannabis cultivado en Austria
Es por esta razón que la agencia austriaca cultiva cannabis bajo las pautas de GACP. “Todas nuestras materias primas son procesadas por nuestros clientes”, dice Föger. La mayor parte del dronabinol vendido por Canopy se deriva de la planta, como lo confirmó por correo electrónico a MJBizDaily Christian Goertz, director de comunicaciones corporativas de Canopy en Europa. Goertz no comentó si la compañía todavía usa flores de cannabis importadas de Austria para producir dronabinol. Aunque la flor de cannabis cultivada por GACP se puede utilizar como materia prima, hasta ahora todas las flores de cannabis vendidas a pacientes en farmacéuticas alemanas, italianas u holandesas se han producido en instalaciones con certificación EU-GMP. A modo de ejemplo, los productores domésticos alemanes, que cultivan y cosechan pero no extraen, deben cumplir con los requisitos tanto de las GACP como de las GMP, distinguiendo entre las dos áreas de producción. Holanda exporta la flor a Alemania para disponibilidad farmacéutica y para la producción de dronabinol, pero toda la flor exportada de Holanda es
producido en instalaciones EU-GMP.
Alfredo Pascual
alfredop@mjbizdaily.com
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Este texto fue publicado originalmente por Alfredo Pascual en MJBizDaily el 3 de junio de 2020 y traducido para CannaReporter por Raquel Ralha.
Imagen principal: El cannabis medicinal producido por Fotmer Life Sciences espera su envío a Portugal en el Aeropuerto Internacional de Carrasco, Uruguay (Fotografía cortesía de Fotmer)