Aprobación del primer producto o sustancia a base de cannabis en Portugal, flores secas con 18% THC, venido a solucionar los problemas de los pacientes portugueses que consumen cannabis medicinal? Cannareporter se puso en contacto con asociaciones portuguesas en el campo del cannabis, la OPCM – Observatorio Portugués de Cannabis Medicinal y el cannativa – Asociación de Estudios del Cannabis. LAsolo respondió la OPCM, a través de una carta enviada por su presidenta, Carla Dias.
¿Qué representa para el OPCM este nuevo producto en el mercado?
Desde el punto de vista de la OPCM, el hecho de que la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (Infarmed) haya aprobado la primera sustancia a base de la planta de cannabis con fines medicinales es un hito histórico en Portugal y en Europa. Es el primero de muchos pasos importantes hacia la implementación de la ley n.2 33/2018, de 18 de julio, sobre Cannabis Medicinal.
¿Cuál será el precio de venta al público que, desde la perspectiva del OPCM, sea el más asequible y adecuado para este tipo de producto?
Desde la perspectiva de la OPCM, el precio cobrado debe cumplir con la ley. El régimen de precios de los preparados o sustancias a base de la planta de cannabis con fines medicinales está regulado en la Ordenanza N° práctica, aprobada por Infarmed, disponible en el sitio web de Infomed (infarmed.pt)
¿Qué otros productos espera ver aprobados en Portugal?
Los preparados y sustancias a base de la planta de cannabis que benefician las 7 indicaciones
Las terapias enumeradas por Infarmed deben ser la prioridad en este momento. Las presentaciones de los ACM son de exclusiva responsabilidad y voluntad de las empresas ya licenciadas. Las empresas autorizadas que pueden presentarlos ciertamente han realizado sus estudios de mercado para comprender las necesidades de los pacientes en Portugal.
¿Cuántos pacientes estima el OPCM que podrían beneficiarse de él?
La empresa que obtuvo la aprobación de la primera ACM es seguramente la titular de esta información, que es el resultado de un estudio de mercado, que es fundamental en este proceso. En cualquier caso, valorando las indicaciones terapéuticas de este primer producto con ACM aprobado y los porcentajes de pacientes que no tienen controlada su patología con medicación convencional, se puede llegar a una cifra.
¿Cuántos pacientes se benefician actualmente del cannabis en Portugal y qué principales dificultades que enfrenta?
Pacientes que se benefician del cannabis??? Los pacientes hasta ahora no se han beneficiado del Cannabis Medicinal según lo previsto en la ley n.2 33/2018, de 18 de julio, pero podrán hacerlo a partir de este momento, ya que la mayor dificultad estaba relacionada con el acceso. La dirección de la OPCM es consciente de que este es sin duda el primer ACM de otros, que se aprobarán próximamente y permitirán que otros pacientes con otras patologías puedan beneficiarse de ellos.
¿Qué iniciativas está desarrollando la OPCM para difundir estas terapias entre los profesionales de la salud y qué tipo de apoyo está brindando a los pacientes en nuestro país?
Según los estatutos, la OPCM “podrá desarrollar todas las acciones que estime necesarias o convenientes para el desarrollo de su objeto, siempre con estricto respeto a la legislación vigente”. De esta forma, el acceso a la terapia prevista por la ley por parte de los pacientes que lo necesiten, que ahora comienza con la primera ACM, es el resultado de una estrecha colaboración entre la OPCM y entidades gubernamentales, privadas y asociativas.