El Reino Unido avanza con los ensayos clínicos de Sativex en pacientes con tumores cerebrales

Un ensayo a gran escala en el Reino Unido, el primero del mundo según el El guardián, examinará si el spray oral de cannabis Sativex puede prolongar la vida de los pacientes con glioblastoma, una forma agresiva de tumor cerebral. Esta segunda fase del estudio involucra a 15 hospitales del NHS (Servicio Nacional de Salud Británico) en todo el país y está programada para comenzar a principios del próximo año.

La Universidad de Leeds, responsable del estudio, concluyó, en una primera fase, que el uso de Sativex, un spray oral que contiene THC y CBD, en conjunto con quimioterapia, puede prolongar la vida de pacientes con glioblastomas, tumores cerebrales severos, con una tasa de supervivencia reducida. La esperanza de vida media tras el diagnóstico es de 10 meses, y solo el 5% alcanza los cinco años de supervivencia.

¿Cómo funcionará?

La institución responsable de financiar el estudio, Brain Tumor Charity, reclutará alrededor de 230 pacientes de 15 hospitales y clínicas ingleses. Dos tercios recibirán Sativex junto con quimioterapia y un tercio recibirá quimioterapia y placebo. Este nuevo estudio está siendo coordinado por la unidad de ensayos clínicos de Cancer Research UK, en la Universidad de Birmingham.

Susan Short, investigadora principal del estudio y profesora de oncología clínica y neurooncología en la Universidad de Leeds, dijo CannabisSalud que "se ha demostrado que los gliomas tienen receptores para los cannabinoides en la superficie de sus células y los estudios de laboratorio de las células de glioma han demostrado que estas sustancias pueden retrasar el crecimiento del tumor y funcionan particularmente bien cuando se usan con temozolomida [un ingrediente activo en la quimioterapia]".

Las conclusiones de la primera fase del estudio, en la que participaron 27 pacientes, se publicaron en febrero de este año en Naturaleza. El objetivo principal era averiguar si era seguro administrar Sativex junto con temozolomida, un fármaco utilizado en quimioterapia.

Esta no es la primera vez que se prueban los resultados de los cannabinoides en tumores cerebrales. ethan ruso e manuel guzman, que estuvieron en Portugal como Altavoces de la conferencia PTMC – Cannabis Medicinal de Portugal, ya había descrito el potencial de los cannabinoides en los gliomas, entre otras patologías.

Los principales efectos secundarios de la primera fase del ensayo fueron vómitos, mareos, náuseas, fatiga y dolor de cabeza. En términos de esperanza de vida, el 83 % de los sujetos que usaron Sativex vivieron un año más, al igual que el 44 % de los del grupo del placebo. Dos pacientes que tomaban placebo murieron dentro de los primeros 40 días del ensayo.

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