Infarmed refuerza que el CBD está prohibido en cosmética

Infarmed – IP Medicine Authority publicó una circular informativa en la que refuerza que está prohibido el uso de CBD (cannabidiol) extraído del “cannabis para fines industriales” (cáñamo). Citando la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, el presidente de Infarmed, Rui Santos Ivo, aclara que “los productos cosméticos no pueden, por lo tanto, contener las siguientes sustancias/preparados relacionados con la planta de cannabis, independientemente de su contenido de tetrahidrocannabinol (THC)”: “que incluye (sic) variedades de cáñamo industrial” (en una nota al pie).

CBD prohibido en cosmética

Infarmed destaca que la puesta en el mercado de productos cosméticos “cumple con los requisitos establecidos por el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009”.

Este Reglamento “prohíbe la inclusión en los productos cosméticos de todas las sustancias enumeradas en las tablas I y II de la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, a través de la entrada 306 del Anexo II. Asimismo, a nivel nacional, estas sustancias se consideran controladas, de conformidad con lo dispuesto en el Decreto-Ley nº 15/93, de 22 de enero, en su redacción vigente”.

En este sentido, dice Infarmed que “los productos cosméticos no pueden contener las siguientes sustancias/preparados relacionados con la planta de cannabis, independientemente de su contenido en tetrahidrocannabinol (THC)”:

• Cannabis y Resina de Cannabis;
• Extractos y tinturas de cannabis;
• Hojas y sumidades floridas/florecientes o fructíferas de la planta de Cannabis.

No se permite la inclusión de CBD u otros cannabinoides, que existen de forma natural en la planta de cannabis, “porque se obtienen mediante la preparación de extractos o tinturas de Cannabis o de su resina”.

“Se incluyen en esta prohibición las sustancias CANNABIDIOL -DERIVADAS DE EXTRACTO O TINTURA O RESINA DE CANNABIS y EXTRACTO DE HOJA DE CANNABIS SATIVA”. Estas designaciones aparecen en CosIng, la base de datos de la Comisión Europea para información sobre sustancias e ingredientes. Un ingrediente listado en CosIng no significa que su uso en productos cosméticos esté aprobado” – dice la circular en una nota a pie de página – “pero su inclusión en productos cosméticos no está autorizada”.

Solo aceite de semilla de cáñamo autorizado

Queda excluido de esta prohibición el uso de “sustancias/preparados obtenidos a partir de semillas de plantas con un contenido de THC ≤ 0,2%, como, por ejemplo, el aceite de semilla de cannabis de variedades registradas en el Catálogo Común de Variedades de Especies Agrícolas”.

Infarmed advierte que “existen otras fuentes de CBD que no están cubiertas por el Anexo II del Reglamento (CE) nº 1223/2009, pero que están bajo análisis en la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud”. El uso de estas sustancias en cosmética debe analizarse caso por caso y siempre requiere una evaluación de seguridad.

La circular finaliza diciendo que “la adecuación de la composición de los productos cosméticos que se comercializan a la legislación vigente es una obligación de la Persona Responsable, quien debe velar por el cumplimiento de la legislación aplicable y la seguridad de los productos cosméticos en los términos previstos”. o condiciones de uso razonablemente previsibles. Los responsables o distribuidores que operan en Portugal deben asegurarse de que la composición de los productos que ponen a disposición en el mercado cumplan con estos requisitos”, concluye.

Lea la circular informativa completa aquí: