Infarmed ha licenciado a 18 empresas de cannabis medicinal, pero espera inspecciones para otras 80

Infarmed confirmó hoy a Cannareporter que ya ha recibido 97 solicitudes de licencias para las actividades de cultivo, fabricación, importación y exportación de cannabis con fines medicinales, habiendo ya licenciado a 18 empresas. Sin embargo, la Autoridad Nacional del Medicamento está a la espera de la solicitud de inspección de las instalaciones de otras 80, y aún analiza siete más, lo que podría aumentar el número de empresas con licencia en Portugal a más de 100.

A pesar de la gran cantidad de empresas que intentan obtener una licencia de Infarmed, solo hay dos solicitudes de ACM (Autorización de comercialización) de preparados y sustancias a base de plantas de cannabis en Portugal.

En respuesta a preguntas de Cannareporter, vía correo electrónico, Infarmed dice que “en lo que respecta a las solicitudes de licencias para las actividades de cultivo, fabricación, importación y exportación de la planta de cannabis, les informamos que en total, para el territorio nacional, fueron recibidas. 97 solicitudes, de las cuales:
– 7 solicitudes están en análisis;
– 10 solicitudes INFARMED está a la espera de respuesta a solicitudes de elementos de las entidades solicitantes;
– 80 solicitudes INFARMED está a la espera de la solicitud de inspección de las instalaciones por parte de las entidades solicitantes”.

Esto significa que al menos 80 empresas ya recibieron una prelicencia de Infarmed y ahora están en la fase de construcción de sus unidades de fabricación.

Solo hay dos solicitudes de ACM en Infarmed
Las empresas ya autorizadas en Portugal han optado, casi exclusivamente, por la exportación. Según Infarmed, “actualmente hay 2 (dos) solicitudes de autorización de puesta en el mercado (ACM) de preparados y sustancias a base de la planta de cannabis en trámite, una de flor seca para inhalación por vaporización y otra de solución oral. Ambas solicitudes están a la espera de respuestas de las entidades solicitantes”, aclara sin especificar si son de CBD, THC o ambos.

Actualmente, solo una empresa (Tilray) obtuvo un ACM de Infarmed para un derivado del cannabis, a saber, flor seca con un 18% de THC. Sativex (de GW Pharmaceuticals) está disponible en Portugal desde 2012.