La EFSA suspende la evaluación de los pedidos de CBD como un "nuevo alimento"

Se suspende la evaluación de solicitudes de presentación de cannabidiol (CBD) como nuevo alimento en la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), tras nota publicada por la entidad. En juego estará la falta de solidez en la documentación de las presentaciones. Los científicos de la EFSA no pueden establecer la seguridad del CBD como alimento novedoso debido a la falta de datos y la incertidumbre sobre los riesgos potenciales relacionados con la ingestión de CBD.

La industria conoció la semana pasada una opinión de la EFSA, largamente esperada y solicitada por la Comisión Europea (CE), en el contexto de las evaluaciones sobre la seguridad del uso del CBD como nuevo alimento. El informe, titulado “Declaración sobre la seguridad del cannabidiol como nuevo alimento: lagunas e incertidumbres en los datos”, fue escrito por el panel de expertos en nutrición, nuevos alimentos y alérgenos alimentarios (NDA) de la EFSA, que recibió 19 solicitudes para el CBD como nuevo alimento, con más solicitudes en trámite.

El Presidente del Panel NDA, Prof. Dominique Turck dijo: “Hemos identificado varios peligros relacionados con la ingestión de CBD y determinamos que las diversas brechas de datos sobre estos efectos en la salud deben corregirse antes de que estas evaluaciones puedan continuar. Es importante enfatizar en este punto que no se ha concluido que el CBD no sea seguro como alimento”.

La agencia afirmó que no había suficientes datos sobre los efectos del CBD en el hígado, el tracto gastrointestinal, el sistema endocrino, el sistema nervioso y el bienestar psicológico de las personas. Los estudios en animales muestran efectos adversos significativos principalmente en relación con la reproducción. Es importante determinar si estos efectos también se observan en humanos.

El Panel identificó varios peligros relacionados con la ingestión de CBD y señaló deficiencias en los datos experimentales en animales y humanos.

Las cuestiones planteadas por la EFSA con respecto a los datos y las incertidumbres identificadas en la declaración ahora deben ser revisadas por los solicitantes para proporcionar la base para la evaluación de la seguridad del CBD como nuevo alimento.

Reacciones de la industria

La noticia de la suspensión de las solicitudes de evaluación atrapó a algunos las partes interesadas sorprenden, quienes reconocen que de este informe puede surgir la necesidad de nuevas evaluaciones y ensayos con estos productos, con el fin de dar a los reguladores las garantías de seguridad necesarias. Por ahora, el gran cambio será la necesidad de incluir ensayos en humanos en las cuestiones de toxicidad y reproducción planteadas por el panel de expertos, debido a que no ha habido resultados con roedores lo suficientemente satisfactorios como para asumir que el consumo de CBD es seguro. .

Si, por un lado, algunos de los solicitantes reevalúan sus proyectos y los costos asociados con la redefinición de las pruebas, la EIHA - Asociación Europea de Cáñamo Industrial, anticipando una situación similar y avanzó a un estudio más robusto que reunió a más de 100 empresas y con miras a brindar a la industria datos sólidos y robustos sobre el uso de CBD.

La EFSA ofrecerá una sesión informativa para las distintas partes interesadas y solicitantes

La EFSA ha recibido varias solicitudes para el uso de cannabidiol (CBD) como nuevo alimento. El gran volumen de solicitudes y el comunicado emitido sobre los riesgos del CBD, llevó a la EFSA a organizar, para el 28 de junio, de 15 a 17 horas (Horario Centroeuropeo), una sesión informativa sobre los datos necesarios para proceder con las solicitudes.

El evento se realizará online y la inscripción es gratuita, debiendo celebrarse hasta el 17 de junio en un página web puesta a disposición al efecto.

La sesión informativa tiene como objetivo promover la comprensión de la declaración del Panel NDA sobre los usos del cannabidiol (CBD) como alimento nuevo, centrándose en las lagunas de datos identificadas en la literatura científica, proporcionar orientación a los candidatos sobre cómo pueden abordar las lagunas de datos identificadas, que principalmente se refieren a los efectos potenciales del CBD sobre el metabolismo de los medicamentos, el hígado, el tracto gastrointestinal, las respuestas hormonales, el sistema nervioso y la reproducción, así como también responde a las preguntas de los candidatos y las partes interesadas.