Fátima Carvalho: “Desde el punto de vista analítico, el cannabis es una matriz particularmente compleja y desafiante”

Fátima Godinho Carvalho, directora ejecutiva de la LEF - Laboratorio de Estudios Farmacéuticos desde 2018, afirma que “dDesde un punto de vista analítico, el cannabis es una matriz particularmente compleja y desafiante, especialmente cuando se compara con entidades químicas de origen sintético”. Trabajando en el sector del cannabis desde 2014, cuando la primera empresa de cannabis, Terra Verde, se instaló en Portugal, Fátima trabajó en MSD e Iberfar, antes de unirse a LEF – INFOSAÚDE, en 2006.

Con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica, fundamentalmente en puestos de Aseguramiento y Control de Calidad, Fátima posee una Maestría en Ciencias Farmacéuticas de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Lisboa y tiene un posgrado en Administración de Escuela Católica de Negocios y Economía de Lisboa.

Además de ser capacitadora certificada y haber participado en diversas actividades educativas, en particular, cursos de maestría y posgrado, Fátima Godinho también es coorganizadora de la conferencia. Cannabis Medicinal Europa, que tiene lugar este jueves y viernes a las Asociación Nacional de Farmacias, en Lisboa. El año pasado, Fátima escribió una crónica sobre el estado del arte del cannabis en Portugal, en colaboración con Aldo Vidinha, con quien coorganiza la segunda edición de este congreso.

El evento ya está agotado y el registro está cerrado. Hablamos con Fátima Godinho para conocer más sobre su carrera profesional y lo que ha estado haciendo en el sector del cannabis en Portugal.

¿Desde cuándo trabajas en la industria farmacéutica y a qué te dedicas exactamente?
Comencé mi carrera en 1993 como supervisor en el laboratorio de Microbiología de MSD. En el Grupo Iberfar, en la extinta CFP (Companhia Farmacêutica Portuguesa), integré la dirección de los equipos de FQ y Control de Calidad Microbiológica y, en 2002, combiné la dirección de Control de Calidad de Iberfar, SA., con la de adjunto de la Dirección Técnica. En 2006 me incorporé al equipo de LEF, como responsable del departamento de Calidad, en 2014 asumí la dirección técnica y en 2018 la dirección ejecutiva de LEF.

¿Cómo y cuándo apareció el cannabis en tu carrera profesional?
En 2014 LEF tuvo su primer proyecto en esta área. Colaboramos en un proyecto innovador, en el que participaron Terra Verde y GW Pharmaceuticals, apoyándolos tanto en la consultoría de Calidad como en la realización de Control Analítico. Desde entonces, LEF ha jugado un papel muy relevante en este ámbito, de forma absolutamente transversal en el ciclo de este producto, desde las áreas de consultoría de calidad, regulatoria y analítica, entre muchas otras.

Cuando empezaste a trabajar con cannabis, ¿qué sabías de la planta? ¿Ya conocías alguna de las investigaciones sobre el cannabis o te sorprendió que también pudiera tener un aspecto medicinal?
Hasta 2014, el conocimiento sobre el potencial terapéutico de esta planta era relativamente pequeño. Sin embargo, dentro del ámbito de las colaboraciones internacionales establecidas dentro del grupo ANF, ya era consciente de que, en países como Canadá y algunos estados más liberales de Estados Unidos, el uso de esta planta con fines medicinales iba en aumento, por lo que Era de esperar que este tipo de abordaje terapéutico llegara finalmente a Europa. Por ello, comenzamos a profundizar el conocimiento que hoy replicamos con nuestros clientes y socios, con el fin de agregar valor a la cadena.

Teniendo en cuenta que tu formación y experiencia fueron fundamentalmente en farmacia convencional, ¿qué principales diferencias y retos te has encontrado al trabajar con el cannabis?
Desde un punto de vista analítico, el cannabis es una matriz particularmente compleja y desafiante, especialmente cuando se compara con entidades químicas de origen sintético. Contiene más de 550 compuestos con potencial efecto terapéutico, de los cuales más de 150 han sido identificados como cannabinoides. Por otro lado, los marcos regulatorios de varios países europeos tienen requisitos diferentes, lo que implica que las empresas deben tener una buena capacidad de adaptación a los exigentes y constantes cambios que imponen las autoridades sanitarias y sus potenciales clientes.

Desde 2019, LEF ha obtenido tres autorizaciones de fabricación diferentes relacionadas con el cannabis de Infarmed. ¿Qué trabajo específico habéis desarrollado en esta área y quiénes son vuestros principales clientes?
LEF, como CRO/CMO con 30 años de experiencia, tiene la capacidad de ofrecer una solución a las empresas del sector del cannabis medicinal ventanilla única. Contamos con una variedad de servicios que incluyen el desarrollo de formulaciones y producción de lotes experimentales a escala piloto, apoyo en la preparación de la documentación técnica necesaria para la presentación de la solicitud de MA o ACM, consultoría de calidad en el marco de la obtención de licencias de cultivo y/o fabricación, desarrollo de programas de calificación y validación, capacitación y auditorías. Por otro lado, LEF es el referente nacional en el área analítica, en el desarrollo y validación de métodos, en el control de calidad, en la ejecución de estudios de estabilidad y en el apoyo a las actividades de cultivo y manufactura, tales como monitoreo ambiental, análisis de agua, etc. Trabajamos con la mayoría de las empresas portuguesas que operan en este sector y colaboramos con varios operadores internacionales, que encuentran en LEF un proveedor de servicios con certificación GMP, que les permite ingresar al mercado europeo.

Si miramos al regulador, a las empresas del sector y a los pacientes que consumen cannabis con fines médicos, nos encontramos con perspectivas u opiniones muy diferentes. ¿Cómo analiza la situación actual del cannabis medicinal en Portugal y Europa?
El mercado del cannabis medicinal será el principal motor de crecimiento del mercado europeo, ya que la decisión de liberalizar su uso con fines recreativos no es consensuada y, quizás, controvertida en muchos países. Algunas fuentes del sector apuntan a una previsión de crecimiento sostenible y una valoración del mercado del orden de los 3 millones de euros en 2025. Contudo, é expectável que os operadores desta indústria tenham de se preparar para enfrentar alguns desafios, como um quadro regulador dinâmico e com exigências cada vez maiores, a necessidade de capacitação do sistema de saúde, nomeadamente investir em mais informação, formação e qualificação dos profissionais De salud. Se dará prioridad a mejorar el acceso a los productos de cannabis medicinal y la necesidad de monitorear los resultados de salud y promover la farmacovigilancia como resultado del aumento del uso.

La mayoría de los países se están preparando para regular el consumo de cannabis en adultos y ya se ha dado cuenta de que “el cannabis vende”. En Portugal ya hay más de 100 tiendas cannábicas y en los supermercados cada vez es más habitual encontrar diversos productos cannábicos, fundamentalmente cosméticos. ¿Cuál es su opinión sobre la legalización total del uso de esta planta?
Mi papel y el de LEF se centran exclusivamente en el alcance y el impacto medicinal del uso de esta planta.