En Portugal ya se han recetado más de 10 kg de cannabis, pero solo hay 5 solicitudes de ACM en Infarmed

Las ventas de cannabis con fines medicinales en Portugal siguen siendo insignificantes, pero muestran signos de crecimiento, según el datos revelados ayer por Infarmed. Con solo un producto (flor seca con un 18% de THC) y un fármaco (Sativex) en las farmacias, los pacientes en Portugal dicen que aún queda mucho camino por recorrer. Solo hay 5 solicitudes de ACM (Autorización de Comercialización) en espera de evaluación por parte del regulador portugués, lo que no responde a las necesidades de los pacientes, advierte Paula Mota, del Movimiento Madres por el Cannabis.

El cannabis con fines medicinales en Portugal se legalizó en 2018, sin embargo, solo en 2021 se autorizó la primera preparación a base de cannabis en Portugal. Las prescripciones de este preparado, bajo la legislación que prevé la ACM, han mostrado signos de crecimiento, a pesar de que solo un producto está aprobado bajo este régimen (Tilray Flor Seca THC 18).

En el primer semestre de 2021 se recetaron 126 paquetes de flores de Tilray, valor que casi se triplicó en el segundo semestre, con 334 paquetes recetados por médicos. Desde 2021 hasta junio de 2022, el producto ya ha sido prescrito 823 veces, habiendo casi triplicado su valor homólogo en el primer semestre de este año, hasta las 326 prescripciones.

En total, en 2021 se prescribieron aproximadamente 0 kg de cannabis, valor que en el primer semestre de 5 ascendió a 2022 kg y que puede alcanzar los 10 kg de consumo anual en el hogar. La terapia, que no es reembolsada por el Estado, aunque solo puede utilizarse como último recurso, ya ha costado a los pacientes más de 20 mil euros.

Recetas de cannabis en Portugal desde 2019

El regulador está analizando solo 5 solicitudes de ACM

Las solicitudes de Autorización de Comercialización (ACM), preconizadas en la legislación sobre cannabis medicinal, han establecido un conjunto de mecanismos que permiten a las empresas producir preparados y sustancias a base de cannabis con fines médicos. Estos procedimientos tienen como objetivo permitir a las empresas colocar sus productos en el mercado portugués sin tener que recurrir al procedimiento de Autorización de Comercialización (MA) a nivel europeo.

Se han realizado trece solicitudes de ACM desde 2019. Sin embargo, solo una ha sido aprobada y 5 están en análisis, siendo las otras 7 invalidadas, rechazadas o canceladas.

Cuadro con información de solicitudes de ACM para preparados y sustancias a base de cannabis, desde 2019. Informe “Cannabis Medicinal – Evolución de la actividad” de Infarmed, IP.

Pacientes insatisfechos con el proceso lento

A CannaReporter, Paula Mota, quien encabeza el Movimiento Madres por el Cannabis, afirma que el producto en cuestión no satisface las necesidades de muchos pacientes, ya que está “indicado para pacientes mayores de 25 años y prohibido para menores de 18 años. Además, su prescripción es solo para algunas patologías, a saber, el dolor crónico, náuseas, espasticidad, glaucoma, que deja fuera la epilepsia, por ejemplo”. El jurista, que tiene una hija de 13 años con epilepsia refractaria, advierte de que no existe ningún producto con ACM “apto para niños y adultos con epilepsia, siendo esta la patología donde más demanda hemos visto de este tipo de preparados a base de cannabis”. Por otro lado, el fundador del Movimiento advierte que el “costo del producto es poco práctico para la mayoría de los pacientes portugueses”, subrayando que “el hecho de que algunos médicos no prescriban se debe a la falta de información analítica sobre el contenido de la flor o incluso porque consideran que vapear no es la mejor forma de utilizar esta planta.”

Paula Mota recuerda que “los productos que más necesitan los pacientes portugueses son preparados de aceites a base de la planta de cannabis, con predominio del CBD y niveles más bajos de THC, ya que la mayoría de estos preparados también los utilizan niños y pacientes en los que no se recomienda la vaporización. aconsejado.

CannaReporter envió varias solicitudes de declaraciones adicionales que al momento de la publicación del artículo aún no habían sido respondidas. Por lo tanto, el artículo se actualizará a medida que los distintos actores de la industria realicen declaraciones.