EIHA lleva a cabo un estudio de tolerabilidad del THC del cáñamo en Portugal

Si estás en Portugal y vives en Oporto, podrías ser uno de los 400 seleccionados para un estudio para evaluar la tolerabilidad del THC residual de las formulaciones de cáñamo industrial. La Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA) está promoviendo la prueba como parte de los procesos de presentación de CBD como un "nuevo alimento" a la Unión Europea (UE) y se eligió una clínica en Oporto para hacerlo. La información fue confirmada a Cannareporter por Lorenza Romanese, socia directora de EIHA.

EIHA está progresando en las aplicaciones de "nuevos alimentos" en la UE, con formulaciones de espectro completo que plantean más desafíos para el consorcio. Se necesitan pruebas para demostrar que el CBD del cáñamo industrial finalmente puede aparecer como ingrediente alimentario, es decir, estudios que demuestren la ausencia de toxicidad del CBD y la tolerabilidad del THC presente en el cáñamo en proporciones residuales.

En 2019, EIHA ingresó al mercado de nuevos alimentos al presentar una solicitud para usar CBD (cannabidiol) como alimento en productos para el consumo en la UE. Lorenza Romanese confirmó esta semana a Cannareporter que la EIHA tiene que realizar un estudio de tolerabilidad del THC y que la EIHA ha elegido una clínica en Oporto para hacerlo.

Full Spectrum tiene más desafíos de presentación como "comida nueva"

Lorenza Romanese le dijo a Cannareporter que EIHA "recopiló los datos y describió los procesos de acuerdo con la información enviada por sus miembros". En cuanto a las presentaciones de EIHA (una para formulaciones de CBD de espectro completo, otra para formulaciones con CBD aislado derivado del cáñamo y otra para CBD sintético), el portavoz del grupo asume que “son los productos de espectro completo los que presentan más desafíos en términos de sumisión”. En cuanto al aislado de CBD, estas preguntas no surgen porque “es un ingrediente”.

Lorenza Romanese compartió algunos detalles sobre el ensayo que tendrá lugar en Oporto: albergará a 400 personas y se llevará a cabo en una institución de salud privada. Los 400 participantes se dividirán en cuatro grupos en un estudio de 30 días. El reclutamiento se realizará “sobre la base de muestras de sangre y otros análisis”, debiendo los participantes del estudio estar “sanos” según ciertos parámetros de salud.

El Consorcio EIHA en respuesta al régimen de Novel Food

El Esquema de Nuevos Alimentos, que incluye el cáñamo y otros cannabinoides, es un procedimiento extenso para evaluar la seguridad alimentaria de productos, alimentos e ingredientes que, según la UE, no tienen un historial de consumo significativo (antes de 1997). Aunque los alimentos de cáñamo están permitidos, es decir, con semillas de cáñamo u otras partes de la planta, los cannabinoides derivados del cáñamo, es decir, el CBD del cáñamo industrial, se consideran un alimento novedoso en la UE.

EIHA se ha unido a los esfuerzos de varios miembros de toda Europa y en 2019 recaudó 3,5 millones de euros para presentar una solicitud de CBD derivado del cáñamo como nuevo alimento. Los distintos miembros de EIHA que decidieron unirse al consorcio aportaron “15 euros, a través de un plan de pago fraccionado a 3 años”, que Lorenza considera “muy justo”. El estudio de THC fue "diseñado desde el primer día", según Romanese.

A través de este consorcio, EIHA tiene la intención de que el cáñamo industrial pueda expandirse para incluir el CBD derivado del cáñamo industrial como ingrediente alimentario. Los distintos participantes en este consorcio disfrutarán de 5 años de protección de la propiedad intelectual, pudiendo comercializar productos en base a los productos probados y aprobados en el pedido realizado.