UU.: La FDA se niega a regular el CBD por motivos de seguridad

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha rechazado iniciar el proceso de regulación del CBD en los productos alimenticios, ya que no se han satisfecho sus preocupaciones de seguridad. La agencia, que extrajo sus conclusiones de la información sobre el fármaco Epidiolex, se ha mostrado dispuesta a avanzar hacia una regulación sólida con el Congreso de EE. UU.

El artículo ha sido editado para incluir la reacción de la Asociación Nacional de la Industria del Cannabis (NCIA)

la FDA anuncio, en una declaración firmada por Janet Woodcock, comisionada principal adjunta, que se necesita un nuevo paradigma regulatorio para el CBD que equilibre el deseo de las personas de acceder a los productos de CBD con la supervisión necesaria para gestionar los riesgos. La agencia afirma estar preparada para trabajar en el tema, pero pasa la responsabilidad al Congreso. Según el regulador estadounidense, el uso de CBD plantea varios problemas de seguridad, especialmente en el uso a largo plazo, lo que hace que la regulación de CBD sea incompatible con la legislación actual.

La agencia también rechazó las peticiones de los ciudadanos que le pedían que llevara a cabo la regulación por sí misma que permitiría que los productos de CBD se comercialicen como productos dietéticos. Con la decisión, la FDA pasa la responsabilidad al Congreso, que dependerá de la iniciativa para desarrollar una estrategia entre las diversas agencias para la regulación de estos productos.

La FDA revisa los riesgos a través del boletín Epidiolex

La FDA argumenta que se necesita una nueva estrategia regulatoria que brinde a los consumidores las garantías y la supervisión necesarias para administrar y minimizar los riesgos relacionados con los productos de CBD. Algunas de estas herramientas de gestión de riesgos pueden incluir un etiquetado claro, prevención de contaminantes, límites en los porcentajes de CBD y prohibiciones, como la edad mínima de compra, para mitigar el riesgo de ingestión por parte de los niños.

Cabe señalar que el aumento desenfrenado del consumo de CBD en los Estados Unidos (aumentó del 8% al 26% en 2022), tiene su origen en la aprobación de la Ley Agrícola, que promovió e impulsó la explotación del cáñamo industrial y la consecuente aparición de estos productos. A pesar de esto, la agencia afirma haberse basado en la literatura existente, así como en el boletín público de Epidiolex, un medicamento a base de CBD que se usa para la epilepsia refractaria. A pesar de las preocupaciones de la FDA sobre el consumo de CBD por parte de los niños, los destinatarios de las recetas de Epidiolex son precisamente los niños (a partir de los dos años).

El grupo de trabajo, que examinó de cerca los estudios relacionados con el fármaco Epidiolex a base de CBD, publicó literatura científica, información presentada en el boletín público, así como otros estudios realizados y encargados por la FDA. Dada la evidencia disponible, y sabiendo que el consumo de CBD está alcanzando proporciones nunca antes vistas en los EE. UU., la FDA garantiza que no es evidente que los productos de CBD puedan cumplir con los estándares de seguridad para suplementos dietéticos o complementos alimenticios.

La FDA abdica creando una regulación para el CBD

La FDA abdica así de proceder con la creación de reglas que permitan el uso de CBD en suplementos dietéticos o alimentos convencionales, ya que no encuentra evidencia adecuada para determinar cuánto CBD se puede consumir y por cuánto tiempo antes de que cause daño.

La FDA continuará tomando medidas con respecto al CBD y otros productos derivados del cannabis para proteger al público, en coordinación con los socios reguladores estatales cuando corresponda. La agencia dice que continuará monitoreando diligentemente el mercado, identificando productos que presenten riesgos y actuando dentro de su competencia.

industria desilusionada 

La Asociación Nacional de la Industria del Cannabis, mostró su desilusión, a través Comunicado, con el resultado de este estudio ampliado de la FDA, que data de 2019, pero esperan que la decisión ejerza más presión sobre el Congreso para regular con sensatez el CBD y otros productos de cannabis.

"El anuncio de la FDA de hoy subraya la necesidad urgente de que el Congreso y la administración tomen medidas rápidas para modernizar la política federal sobre el cannabis y regular el CBD y otros productos de manera adecuada y en armonía con la gran mayoría de los estados que ya han legalizado el cannabis de cualquier manera". dijo Aaron Smith, director ejecutivo y cofundador de la Asociación Nacional de la Industria del Cannabis (NCIA), quien dijo que "avanzar con la reforma federal bipartidista del cannabis este año sería una buena política de salud pública y una buena política".