Nacional
Portugal: Infarmed lanza tres nuevos ACM para derivados del cannabis
Infarmed dio luz verde a tres nuevos derivados del cannabis en Portugal, que ya están disponibles en las farmacias y forman parte del arsenal de opciones de prescripción médica. Según datos disponibles en el portal. informado, se aprobaron tres nuevas opciones terapéuticas: una flor y dos soluciones orales (aceites), una de las cuales contiene predominantemente CBD (cannabidiol). Estos productos deberían entrar al mercado muy pronto.
La lista de sustancias y preparados a base de cannabis aprobados en Portugal aumentó la semana pasada, con tres presentaciones que recibieron luz verde de Infarmed, que emitió tres autorizaciones de comercialización (ACM) el 7 de marzo. Entre los medicamentos aprobados se encuentran dos soluciones orales (de Ferraz Lynce “Satalliv” y de Tilray Portugal “Tilray Oral Solution THC 5 CBD 20”) y una flor de PortoCanna, denominada “Hexacan – Hexa 01 Alto THC 20%”.
El medicamento que presenta más información es “Satalliv”, producido por la empresa farmacéutica portuguesa Ferraz Lynce. La solución oral tiene un predominio de cannabidiol (CBD) y tiene una concentración de 10 mg/ml. A pesar de ser una formulación obtenida a través de un extracto rico en CBD, el prospecto indica que el medicamento no está destinado a pacientes pediátricos y debe considerarse con cautela en casos extremos.
Extracto de CBD | THC
Satalliv tendrá cuatro presentaciones, dos de 30ml y dos de 50ml, y debería llegar próximamente a las farmacias, ya que el Resumen de las Características del Producto y el Folleto Informativo en el portal InfoMed.
Tilray Solución Oral “Tilray THC 5 CBD 20 Solución Oral” es una formulación con una proporción de THC a CBD de 1 a 4, es decir, también es predominante en CBD, y ya se vende en otros países como Alemania (ver imagen ), sin embargo aún no hay información disponible en Infomed, más allá del tamaño del envase, que será de 25ml, y con una concentración de 6.7 mg/ml de Delta-9-tetrahidrocannabinol y 28.6 mg/ml de Cannabidiol.
Flores de PortoCanna
Tampoco las flores de PortoCanna, “Hexacan – Hexa 01 Alto THC 20%” con una concentración de THC del 20%, no tienen información adicional disponible. Se venderán en paquetes de 300ml que contienen 10 gramos de flor seca para vaporización.
Con esta aprobación, Portugal cuenta ahora con 4 medicamentos aprobados a través de la ruta nacional ACM (Tilray Flor Seca 18, Hexacan – Hexa 01 Alto THC 20%, Satalliv y Tilray Oral Solution THC 5 CBD 20), así como 2 medicamentos aprobados a través de AIM (Sativex y Epidyolex).
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[Descargo de responsabilidad: tenga en cuenta que este texto fue escrito originalmente en portugués y está traducido al inglés y otros idiomas mediante un traductor automático. Algunas palabras pueden diferir del original y pueden ocurrir errores tipográficos o errores en otros idiomas.]____________________________________________________________________________________________________
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Soy uno de los directores de CannaReporter, que fundé junto con Laura Ramos. Soy de la singular Isla de Madeira, donde resido actualmente. Mientras estaba en Lisboa en la FCUL estudiando Ingeniería Física, me involucré en la escena nacional del cáñamo y el cannabis y participé en varias asociaciones, algunas de las cuales todavía soy miembro. Sigo la industria global y especialmente los avances legislativos respecto a los diferentes usos del cannabis.
Me pueden contactar por correo electrónico a joao.costa@cannareporter.eu
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