Infarmed aprueba dos nuevos ACM's para preparados a base de cannabis

Infarmed – Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios, IP aprobó dos nuevas ACM (Autorización de Colocación de Mercado) para preparados a base de la planta de cannabis con fines medicinales: Satalliv (THC) y Tilray (THC10 CBD10), ambas soluciones orales.

Actualmente existen seis sustancias y preparados a base de cannabis medicinal aprobados por Infarmed en Portugal, además de los medicamentos Sativex y Epidyolex. Los nuevos preparados pronto estarán disponibles en las farmacias portuguesas, bajo prescripción médica, y cubrirán una nueva gama de indicaciones terapéuticas, ampliando el número de pacientes que pueden utilizar el cannabis como opción medicinal.

Ferraz Lynce ya había recibido el ACM para Satalliv CBD, al que ahora suma Satalliv THC

Según Infarmed, en comunicación enviada a CannaReporter®, los preparados ahora aprobados son:

— Satalliv, Delta 9-tetrahidrocannabinol (THC), solución oral 10 mg/ml, de Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA, aprobado el 04-07-2024;

— Tilray THC 10 CBD 10 Solución oral, Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC PFV) + Cannabidiol (CBD PFV), Prep. de Medicamentos Vegetales, ext. Cannabis sativa, Solución oral, 10 mg/ml + 10 mg/ml, de Tilray Portugal Unipessoal, Lda – aprobado el 12-07-2024.

Ferraz Lynce ha aprobado ahora una nueva versión de Satalliv, con una composición únicamente de THC, después de haber obtenido ACM para una solución oral del mismo nombre, pero que contiene únicamente CBD, en marzo de este año.

Por su parte, Tilray ha recibido autorización para comercializar en Portugal una solución oral equilibrada, con concentraciones iguales de 10% de THC y 10% de CBD.

CannaReporter® preguntó a Infarmed sobre el valor final de venta al público, pero no obtuvo respuesta al momento de publicar esta noticia. También intentamos acceder a los folletos de Satalliv THC y Tilray THC10 CBD10, pero el sitio web de Infarmed no estaba disponible.