Internacional
Paciente critica calidad de flores de cannabis medicinal suministradas por Tikun Olam, empresa refuta acusaciones
Kelly Atzoutzoulas obtuvo una receta de un médico griego para dos unidades de flores de cannabis Tikun Olam, de 10 gramos cada una, por las que pagó 331.82 euros. Sin embargo, la experiencia la dejó profundamente insatisfecha, hasta el punto de que presentó una denuncia formal ante Tikun Olam e hizo público su descontento a través de una publicación en LinkedIn. En una declaración a CannaReporter®, Tikun Olam afirmó que “la sugerencia de que el producto se cultivó al aire libre es incorrecta” y que “la apariencia de las muestras retenidas y las flores secas que se muestran en el video que proporcionó [el paciente] es típica de la variedad Midnight”.
Kelly Atzoutzoulas, de 49 años, es el director de ventas de TetraHip, una empresa de cannabis con sede en Macedonia del Norte, y recientemente recurrió al cannabis medicinal en Grecia para tratar los síntomas asociados con el dolor y la menopausia. Según Kelly, la calidad de las flores que recibió fue “vergonzosa”. El paciente describió un producto seco, lleno de tallos, inodoro, insípido, sin cristales visibles y con efectos mínimos o nulos.
Ante sus expectativas defraudadas, la paciente envió hace unas dos semanas una queja a Tikun Olam, a la que asegura no haber recibido respuesta hasta ayer, cuando hizo pública su insatisfacción en una publicación en LinkedIn. Según la publicación de Kelly, “Tikun Olam es la única empresa que vende en el mercado griego en este momento y cobra los precios más altos de Europa”.
La denuncia que Kelly Atzoutzoulas envió a Tikun Olam fue la siguiente:
Tengo una receta para cannabis medicinal. Su variedad Midnight es decepcionante en cuanto a calidad y efectos. Parece cultivada en exterior, que es el método de cultivo más económico, pero cobran los precios más altos de Europa, desde el cultivador hasta la farmacia. Y el precio final es demasiado alto para la calidad que ofrecen. Sus precios reflejan una calidad AAA+ para interiores, pero sus flores parecen mohosas. El cannabis no tiene sabor, olor ni cristales, y definitivamente NO tiene los efectos de una variedad sativa. La variedad Midnight, en mi opinión, es una variedad de dominancia índica, usada SOLO para el dolor leve y la ansiedad. NO mejora el estado de ánimo en absoluto, como afirman. Mi calificación para ustedes es de 2 sobre 5 en el mejor de los casos. Puede que ahora sean la única empresa, pero otras se unirán y, cuando eso suceda, nadie elegirá su producto. Hay muchas mejores opciones (incluso en el mercado negro). El objetivo del cannabis medicinal es ser pura medicina y estar por encima del mercado negro, pero el suyo se queda muy atrás. Adjunto una foto y dos videos. Una de ellas es una fotografía del número de lote y la fecha de caducidad. Los otros dos son vídeos de su variedad Midnight. Muy decepcionante. Buena suerte."
En declaraciones a CannaReporter®, Kelly dijo que las flores que compró no aliviaron sus síntomas y también criticó la forma en que estaba etiquetada la cepa. El producto recetado fue 'Midnight', clasificada como una variedad sativa, pero clasificarla como sativa es incorrecto. Carece del efecto psicoactivo y energizante típico de las sativas, dijo.
La paciente se puso en contacto con Tikun Olam por correo electrónico, pero según ella, no recibió ninguna respuesta hasta ayer, cuando CannaReporter® envió una solicitud de aclaración a la empresa.
Tikun Olam dice que la variedad Midnight es exactamente como parece y que “la densidad visible de tricomas no es un indicador válido de la calidad farmacéutica”.
Vasia Dermati, directora de marketing de Tikun Olam, envió un correo electrónico en respuesta a la solicitud de aclaración de CannaReporter®, que transcribimos íntegramente a continuación:
En relación con su mensaje, le informamos que ya hemos gestionado la consulta del paciente conforme a nuestros procedimientos internos. Asimismo, para su información, le informamos a continuación nuestra respuesta formal a las inquietudes planteadas:
1. Metodología de cultivo y producción
Midnight se cultiva en un invernadero interior que cumple con las normas GACP y está diseñado para cumplir con estrictos estándares de calidad farmacéutica. La instalación opera con sistemas completos de gestión de calidad, con procesos validados de cultivo, secado, curación, corte y envasado. Toda la producción se lleva a cabo de acuerdo con las directrices EU-GMP y GACP e incluye un seguimiento exhaustivo de las condiciones ambientales, los riesgos de contaminación y la trazabilidad.
Es importante señalar que el cultivo al aire libre no es compatible con las normas GMP, ya que no cuenta con los controles necesarios sobre potenciales contaminantes, variabilidad y estabilidad. La sugerencia de que el producto fue cultivado al aire libre es incorrecta.
2. Clasificación de variedades y perfil farmacológico
Todos los productos de cannabis medicinal están, por clasificación legal y botánica, etiquetados como Cannabis Sativa L., independientemente de su herencia genética (Indica, Sativa o híbrido). Midnight se considera una variedad equilibrada, donde el CBD y el THC coexisten en proporciones comparables. Está indicado para uso terapéutico en el tratamiento del dolor crónico, espasticidad en la esclerosis múltiple, estimulación del apetito y tratamiento de náuseas y vómitos en pacientes sometidos a quimioterapia, terapia contra el VIH o la hepatitis C. Estas indicaciones están claramente descritas en el prospecto de información para el paciente.
El producto no se comercializa como una variedad “Sativa” pura y no se hacen afirmaciones sobre efectos psicoactivos (por ejemplo, elevación del estado de ánimo o estimulación) en ninguna comunicación oficial o reglamentaria. Los efectos notificados pueden variar significativamente entre pacientes debido a las respuestas farmacodinámicas interindividuales a los cannabinoides y terpenos.
3. Características visuales y desarrollo de los tricomas.
Midnight se basa en una línea genética dominante en variedades locales y su morfología refleja la expresión natural de estos cultivares. Como quimiotipo equilibrado, produce concentraciones más bajas de tricomas resinosos que los cultivares con alto contenido de THC cultivados con fines recreativos.
La densidad visible de tricomas no es un indicador válido de la calidad farmacéutica. En cambio, nuestro programa de control de calidad se basa en pruebas analíticas validadas, que incluyen:
- Determinación del contenido de cannabinoides (CBDA/CBD, THCA/THC, CBGA/CBG y más)
- Pruebas microbianas (TAMC, TYMC, patógenos)
- Detección de metales pesados
- Detección de micotoxinas
- Monitoreo de residuos de plaguicidas
- Control de la actividad del agua y la humedad
Sólo se lanzan al mercado los lotes que cumplen todas las especificaciones.
4. Consideraciones sobre precios
El precio de todos los productos terminados de cannabis medicinal lo determina el Ministerio de Salud utilizando la misma metodología que para todos los demás productos farmacéuticos, con base en el marco legislativo aplicable.
5. Revisión de quejas y evaluación de lotes
Hemos recibido los archivos multimedia y los detalles del lote mencionados en la queja y se ha realizado una investigación según nuestro procedimiento interno. La investigación incluye la revisión de los registros de lotes y la conservación de muestras de pruebas del lote denunciado. No se identificaron desviaciones. La apariencia de las muestras retenidas y las flores secas que se muestran en el vídeo que usted proporcionó es típica de la variedad Midnight.
6. Comunicación y reclamaciones de productos
Nos gustaría destacar que todas las comunicaciones relacionadas con el producto, incluidos el empaque y los materiales de contacto médico/paciente, se revisan cuidadosamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables. No existen afirmaciones sobre efectos subjetivos como estimulación, alteración del estado de ánimo o uso recreativo. Entendemos que las experiencias individuales pueden variar; Sin embargo, dichas impresiones no se corresponden con el uso terapéutico autorizado del producto y pueden ser resultado de una interpretación personal más que de la información oficial del producto.
“Seguimos comprometidos con el mantenimiento de la transparencia, el rigor científico y la seguridad del paciente en el panorama del cannabis medicinal en Grecia y Europa”, concluye el correo electrónico de Tikun Olam.
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[Descargo de responsabilidad: tenga en cuenta que este texto fue escrito originalmente en portugués y está traducido al inglés y otros idiomas mediante un traductor automático. Algunas palabras pueden diferir del original y pueden ocurrir errores tipográficos o errores en otros idiomas.]____________________________________________________________________________________________________
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Licenciada en Periodismo por la Universidad de Coimbra, Laura Ramos tiene un posgrado en Fotografía y es Periodista desde 1998. Ganadora del Business of Cannabis Awards en la categoría "Periodista del Año 2024", Laura fue corresponsal del Jornal de Notícias en Roma, Italia, y Asesora de Prensa en el Gabinete del Ministro de Educación del XXI Gobierno portugués. Tiene una certificación internacional en Permacultura (PDC) y creó el archivo fotográfico de street-art “¿Qué dice Lisboa?” @saywhatlisbon. Cofundadora y editora de CannaReporter® y coordinadora de PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura realizó el documental “Pacientes” en 2018 y formó parte del grupo directivo del primer Curso de Postgrado en GxP's para Cannabis Medicinal en Portugal, en colaboración con el Laboratorio Militar y la Facultad de Farmacia de la Universidad de Lisboa.
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