Internacional
España aprueba el Real Decreto para regular el uso medicinal del cannabis en fórmulas magistrales
El Consejo de Ministros español aprobó un nuevo Real Decreto que regula el uso medicinal de los preparados estandarizados de cannabis destinados a la formulación mastermind. El reglamento, anunciado hoy por el Ministerio de Sanidad español, tiene como objetivo ofrecer una alternativa terapéutica segura, bajo supervisión médica y farmacéutica.
El gobierno español aprobó hoy formalmente una ley que permitirá la integración del uso de cannabis medicinal mediante fórmulas magistrales elaboradas a partir de preparados estandarizados. Esta medida legislativa se adoptó a petición del Ministerio de Sanidad y tras ser revisada por la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados.
El nuevo reglamento no limita categóricamente las condiciones médicas elegibles para el uso de fórmulas magistrales, y delega en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la definición de indicaciones clínicas, dosis y condiciones específicas, que deberá publicarse en los próximos tres meses.
Según el decreto, solo médicos especialistas podrán recetar estas fórmulas, y su preparación y dispensación se restringirá a los servicios de farmacia hospitalaria autorizados. Este estricto control refuerza la intención del gobierno de garantizar la seguridad, la trazabilidad y la calidad de las sustancias utilizadas con fines medicinales. Sin embargo, la pregunta es si el gobierno está optando por una estrategia excesivamente cautelosa.
Con el Decreto aprobado, se crea también un registro público nacional para todas las preparaciones estandarizadas utilizadas, con estrictos requisitos de composición (porcentajes de THC y/o CBD), calidad de fabricación, trazabilidad y auditoría de toda la cadena de suministro. El seguimiento clínico será una responsabilidad compartida entre el médico prescriptor y el servicio de farmacia hospitalaria, con evaluaciones periódicas de la eficacia y los posibles efectos adversos.
En regiones con retos geográficos o condiciones de salud vulnerables, las comunidades autónomas podrán establecer mecanismos excepcionales de dispensación no presencial para garantizar el acceso al tratamiento, según el comunicado. emitido por el Ministerio de Salud.
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[Descargo de responsabilidad: tenga en cuenta que este texto fue escrito originalmente en portugués y está traducido al inglés y otros idiomas mediante un traductor automático. Algunas palabras pueden diferir del original y pueden ocurrir errores tipográficos o errores en otros idiomas.]____________________________________________________________________________________________________
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Soy uno de los directores de CannaReporter, que fundé junto con Laura Ramos. Soy de la singular Isla de Madeira, donde resido actualmente. Mientras estaba en Lisboa en la FCUL estudiando Ingeniería Física, me involucré en la escena nacional del cáñamo y el cannabis y participé en varias asociaciones, algunas de las cuales todavía soy miembro. Sigo la industria global y especialmente los avances legislativos respecto a los diferentes usos del cannabis.
Me pueden contactar por correo electrónico a joao.costa@cannareporter.eu
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