Commission européenne : chaque pays doit décider si le CBD est un médicament ou un complément alimentaire

Compte tenu de l'incertitude actuelle au Portugal concernant le cannabidiol (CBD) - qu'il soit ou non considéré comme un complément alimentaire - et en l'absence de publication du règlement de la loi sur le cannabis médicinal par Infarmed, Cannapress a envoyé quelques questions à EFSA (Agence européenne de sécurité des aliments), qui a transmis toutes les réponses à la Commission européenne.

Après avoir transmis des questions à divers départements, c'est la réponse que nous avons reçue d'Anca Paduraru, porte-parole des projets de l'Union européenne (UE) sur la santé, la sécurité alimentaire et l'énergie.

"Le CBD (Cannabidiol) peut être classé de plusieurs manières - en tant que produit médical (médicament), aliment ou complément alimentaire. La classification d'un produit en tant que médicament, aliment ou complément alimentaire est une compétence nationale. A ce titre, chaque État membre doit décider si le CBD peut être vendu comme médicament ou complément alimentaire sur son territoire, en tenant compte de toutes les caractéristiques du produit. S'il est classé comme médicament, la législation européenne exige qu'une autorisation de mise sur le marché (AMM) soit délivrée par l'autorité compétente avant sa mise sur le marché.

Par conséquent, concernant le statut du CBD au Portugal ou toute autre question spécifique concernant l'accès à l'huile de CBD au Portugal, nous vous conseillons de contacter les autorités compétentes au Portugal qui sont les mieux placées pour répondre à ces questions.

[perfectpullquote align=”right” bordertop=”false” cite=”” link=”” color=”” class=”” size=””]”Chaque État membre doit décider si le CBD peut être vendu comme médicament ou complément alimentaire sur son territoire, en tenant compte de toutes les caractéristiques du produit »[/perfectpullquote]

En ce qui concerne l'utilisation du CBD en tant que complément alimentaire, l'utilisation de cette substance dans les compléments alimentaires n'est pas harmonisée au niveau de l'UE (uniquement l'utilisation de vitamines et de minéraux). Les États membres peuvent donc réglementer l'utilisation de cette substance dans les compléments alimentaires, en vertu de l'article 36 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne. Ceci, sans préjudice de la législation relative au « novel food ».

En ce qui concerne l'éventuelle classification du CBD en tant que nouvel aliment, l'article 4 du règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments oblige les exploitants du secteur alimentaire à vérifier si la denrée alimentaire qu'ils ont l'intention de mettre sur le marché de l'UE relève ou non du champ d'application. du nouveau règlement (UE) 2015/2283 relatif aux denrées alimentaires. Autrement dit, que la nourriture soit nouvelle ou non. Si, après avoir pris en compte toutes les informations disponibles, les exploitants du secteur alimentaire n'ont toujours pas la certitude qu'une denrée alimentaire est nouvelle, ils doivent consulter les autorités compétentes de l'État membre dans lequel ils ont l'intention de mettre la denrée alimentaire sur le marché pour la première fois. Le règlement d'exécution (UE) 2018/456 de la Commission définit les informations qui doivent être incluses dans la demande de consultation et comprend des dispositions sur la confidentialité de la demande et les étapes du processus de consultation que les opérateurs doivent suivre.

Des discussions sont actuellement en cours entre la CE et les autorités compétentes des États membres sur le statut de nouvel aliment pour le cannabidiol et d'autres cannabinoïdes.

La République tchèque considérait le CBD dans les compléments alimentaires comme un nouvel aliment en vertu du précédent règlement relatif aux nouveaux aliments et, par conséquent, une demande d'autorisation a été soumise aux autorités tchèques. Comme cette demande n'était pas encore terminée au 31 décembre 2017, la demande est en cours d'examen conformément aux exigences du nouveau règlement sur les nouveaux aliments.

Cannapress a envoyé des demandes de clarification à Infarmed et à la DGAV — Direction générale de l'alimentation et de la médecine vétérinaire. Paula Cruz de Carvalho, directrice générale adjointe de la DGAV, a envoyé l'explication suivante à Cannapress par e-mail :

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INFARMED n'a envoyé aucune réponse à ce jour.

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Photo en vedette : DR // Magasin de chanvre pharmaceutique