L'huile de graines de chanvre vendue comme cannabis médical déroute les consommateurs

La publicité récente de certains compléments alimentaires à base d'huile de graines de chanvre comme "huile de cannabis" sème la confusion chez les consommateurs et les utilisateurs de cannabis à des fins médicinales au Portugal, a averti l'OPCM — Observatoire portugais du cannabis médicinal, qui a déjà demandé des éclaircissements à Infarmed — Autorité nationale de la propriété intellectuelle des médicaments et des produits de santé 

Cannareporter a contacté Infarmed, qui a confirmé avoir reçu plusieurs plaintes concernant ces produits et garanti être, depuis hier, « surveillant et enquêtant sur les situations des produits décrits pouvant entrer dans le cadre des compétences qu'il détient en matière de médicaments, de préparations et substances » basées sur la plante de cannabis à des fins médicinales, autres que les compléments alimentaires ».

Dans une réponse envoyée par mail, Hugo Grilo, conseiller presse d'Infarmed, a également précisé que "les compléments alimentaires, dont la réglementation relève de la Direction générale de l'alimentation et vétérinaire et de la tutelle de l'Autorité de sécurité alimentaire et économique, peuvent contenir de l'huile de graines de chanvre". ”.

Pour sa part, le Le ministère de l'Agriculture, chargé d'agréer les compléments alimentaires via la Direction générale de l'alimentation et de la médecine vétérinaire (DGAV), a indiqué qu'il pourrait s'agir d'une situation de "publicité mensongère", en référence à la Direction générale des consommateurs (DGC) et à l'Autorité de Sécurité alimentaire et économique (ASAE).

Dans ce suivi, Cannareporter a contacté la DGC, qui a répondu qu'elle n'avait reçu "à ce jour aucune plainte à ce sujet, étant une affaire dont l'inspection est une attribution de l'Autorité de sécurité alimentaire et économique" (ASAE).

Le gâchis de la légalisation

Après l'approbation de la législation qui réglemente l'utilisation du cannabis à des fins médicales, en janvier 2019, plusieurs compléments alimentaires sont apparus au Portugal sous le nom de "CANNABIS", qui sont annoncés dans les médias et vendus librement dans les pharmacies, les herboristeries ou les spécialités de cannabis. magasins.

Il s'avère que ces compléments alimentaires, bien que riches en acides gras essentiels, oméga 3 et 6 et GLA (acide gamma-linolénique), n'ont pas les propriétés thérapeutiques attribuées au cannabis. Ainsi, de nombreux consommateurs croient acheter de l'huile de CBD (cannabidiol), alors qu'en fait ils achètent une huile de cuisson, extraite de graines de chanvre, et aux propriétés thérapeutiques peu importantes, puisque la teneur en cannabinoïdes est résiduelle ou inexistante.

La publicité de ces produits dans le cadre de la légalisation du cannabis à des fins médicinales peut donc être trompeuse et créer de fausses attentes chez, surtout, les patients, qui recherchent les propriétés thérapeutiques associées aux cannabinoïdes et à cette plante.

Dans le même temps, toutes les huiles de CBD (cannabidiol) ont disparu du marché, qui étaient auparavant considérées comme des compléments alimentaires et qui manquent désormais d'autorisation de mise sur le marché (ACM) par Infarmed et qui ne peuvent être utilisées que sur prescription médicale et en indications thérapeutiques approuvées par Infarmed.

Les patients qui consommaient déjà du cannabis à des fins médicales n'avaient pas d'alternative et se tournent actuellement vers le marché illégal pour acheter des huiles de CBD, qu'ils utilisent en cas d'épilepsie, de sclérose en plaques, de spasticité ou de douleur chronique, entre autres pathologies.

Au vu des bénéfices annoncés par des marques telles que Plus, Phytoor ou Cabines, la présidente de l'OPCM, Carla Dias, s'est interrogée sur l'efficacité de ces compléments alimentaires et s'est inquiétée de la clarté des informations divulguées dans les fiches produit respectives. Après avoir reçu des signalements de patients à qui l'on conseillait en pharmacie d'utiliser ces compléments alimentaires dans des pathologies telles que la sclérose en plaques, les douleurs chroniques ou l'anxiété, Carla Dias précise que l'OPCM considère cette situation " comme un enjeu de santé publique ".

Huile de CBD et huile de graines de chanvre : quelle est la différence ?

Le manque de connaissances sur la gamme de produits pouvant être extraits du cannabis, ainsi que la légalisation récente et l'absence de produits CBD dans les pharmacies, conduisent les consommateurs à confondre les deux choses, notamment parce que l'espèce est la même, Cannabis sativa L. Cependant, leLes propriétés médicinales du cannabis proviennent, essentiellement mais pas seulement, des composants que la plante accumule dans les fleurs et les feuilles, principalement le CBD (Cannabidiol) et le THC (Tétrahydrocannabinol), les deux des cannabinoïdes aux effets médicinaux déjà prouvés dans des essais cliniques et des études scientifiques. Cependant, ces cannabinoïdes (CBD et THC) ne se trouvent pas dans les graines de chanvre ou, s'ils sont trouvés, ne seront que des valeurs résiduelles.

Bien que les deux huiles (graines et fleurs) soient riches en vitamines et en nutriments, seules celles qui contiennent des cannabinoïdes dans leur composition contiennent des niveaux suffisants pour déclencher les effets thérapeutiques sur le système endocannabinoïde, commun à tous les êtres humains.

D'autre part, l'huile de graines de chanvre, extraite des graines de la plante par un procédé à froid, malgré la préservation des ingrédients nutritifs de la plante, a une consistance similaire à celle de l'huile d'olive et est vendue librement dans les herboristes et les pharmacies. Il est utilisé comme huile de cuisson, dans des produits alimentaires ou dans des cosmétiques tels que des lotions, des rouges à lèvres, des crèmes ou des hydratants.

Autrement dit, malgré les avantages de ses composants, l'huile de graines contient un très faible niveau de CBD, ce qui rend impossible son utilisation comme source thérapeutique de cannabinoïdes. Le problème est que la grande majorité des consommateurs, et même des professionnels de santé, n'ont pas cette information, confondant facilement les deux produits. Et leLes entreprises vendent l'huile de cuisson à un prix clairement gonflé — environ 40 € les 50 ml — au lieu du prix normal de ce type d'huile de graines de chanvre, qui coûte en moyenne 13 euros pour un flacon de 250ml .

Les informations sur le cannabis sont rares et est souvent incorrect ou trompeur

Récemment, un article du magazine en ligne NIT (Nouveau en ville) - a signalé que "Les capsules de cannabis pour la perte de poids sont arrivées - et le gouvernement approuve". En fait, l'huile de graines de chanvre est approuvée depuis longtemps au Portugal comme complément alimentaire, mais sans les propriétés thérapeutiques des cannabinoïdes, en particulier du CBD, ce que la plupart des utilisateurs recherchent dans une huile de cannabis. Les produits promus comme "CANNABIS" finissent par tromper les consommateurs potentiels, qui les achètent dans l'espoir d'obtenir les bienfaits du CBD, le composant non psychotrope du cannabis aux effets relaxants. Mais, pratiquement indétectable dans les graines.

A Plus a fait la publicité sur plusieurs chaînes de télévision aux heures de grande écoute d'un produit à base de cannabis ayant des effets bénéfiques sur des maladies telles que le cancer, la douleur, le sommeil, le manque d'appétit, ou comme aide dans les psychoses, l'épilepsie, la maladie de Parkinson, l'anxiété, la dépression, etc., comme figure sur l'étiquette du produit « Premium CANABIS », sur le site Web de l'entreprise.

Pour Cannareporter, Lister Silva, directeur de Lister Mais Saúde, a seulement déclaré que "notre produit n'est pas quantifié analytiquement pour le CBD mais uniquement pour le THC selon les réglementations européennes et nationales sur les compléments alimentaires, comme c'est le cas avec le produit que nous produisons et commercialisons" .

Cependant, sur sa page Facebook, Lister Silva écrit, avec la publicité télévisée, que "le cannabidiol, mieux connu sous le nom de CBD, est l'un des plus de 100 cannabinoïdes documentés dans la plante de cannabis. Le CBD n'a pas d'effets psychoactifs, ne provoque pas d'états euphoriques, ne crée pas de dépendance et peut être pris par l'écrasante majorité des gens, y compris les enfants. Lorsqu'on lui a demandé s'il ne pensait pas qu'il pouvait induire les consommateurs en erreur, Lister Silva n'a pas répondu.

Phytogold, d'autre part, a au moins deux produits qu'il annonce comme huile de graines de "CANNABIS" dans des magazines tels que Maria ou dans les vitrines des pharmacies, en tant que complément alimentaire. Carla Ribeiro, responsable chez Phytogold, a déclaré à Cannareporter que la DGAV certifie ses produits et les réfère à législation applicable aux compléments alimentaires et leur étiquetage.

Lorsqu'on lui demande pourquoi elle appelle une huile de graines de chanvre "cannabis", la dirigeante répond que "le nom de la plante est cannabis sativa, comme n'importe quel autre, comme le Garcinia, le Fucus, le Ginkgo, etc. Nom ?"

Le produit minceur de Phytogold, rapporté par NIT, est en vente chez Pharmacies Portugais pour environ 39 euros la boite de 30 gélules. CANNABIS FORMULA + FUCUS, un complément alimentaire à base d'huile de graines de « CANNABIS », est également vendu sur le site Tournesol comme "allié dans la perte de poids" avec les "Indications thérapeutiques" suivantes, "Aide au contrôle du poids, Augmente la satiété et Contribue à l'action laxative".

Carla Ribeiro souligne qu'"un complément n'est pas un médicament", les produits Phytogold ne sont donc pas destinés à "aucune pathologie". "Nous ne pouvons mettre aucune indication sur le produit, ni dans ce complément ni dans 95% des autres compléments". Dans une conversation téléphonique, la dirigeante de Phytogold a également déclaré qu'elle ne vendait pas en ligne et qu'elle faisait confiance à une relation étroite avec les pharmaciens, qui pourront mieux expliquer aux consommateurs les véritables bienfaits de leurs produits. Or, l'OPCM a fait état de situations de désinformation des patients précisément dans les pharmacies, où certains professionnels, certainement sans aucune formation en la matière, ont déjà indiqué ces huiles pour des maladies comme la sclérose en plaques, les douleurs chroniques ou l'anxiété — confondant clairement les bienfaits. de CBD avec des huiles de graines de chanvre.

L'emballage doré du complément alimentaire "CANNABIS" de Phytogold avec 30 gélules d'"Huile de Graines de Cannabis sativa", apparaît dans le Site Web des pharmacies portugaises et est vendu sur le site Celeiro pour 49,99 €, avec une capsule par jour recommandée. Selon l'étiquette, une capsule contient 1000 mg de "Cannabis sativa (huile de graines)", et la capsule est composée de gélatine et de stabilisants, y compris la glycérine, le sirop de sorbitol et également des colorants, tels que le dioxyde de titane et la chlorophylline cuivrique de sodium. .

Concernant le rapport efficacité/prix de ce produit, Carla Ribeiro précise qu'"il ne peut être comparé au CBD, car le prix pratiqué par Phytogold est 4 à 5 fois inférieur" à celui du CBD.
Un produit quasiment identique, CABIS, est également référencé dans le Site Web des pharmacies portugaises.

Infarmed surveille la situation

En réponse aux questions envoyées par mail, Hugo Grilo, attaché de presse d'Infarmed, a assuré que «Infarmed surveille et enquête sur les situations des produits décrits qui peuvent entrer dans le cadre de ses compétences en termes de médicaments, préparations et substances à base de plante de cannabis à des fins médicinales, autres que les compléments alimentaires ».

Hugo Grilo a également précisé que "les compléments alimentaires, dont la réglementation est du ressort de la Direction générale de l'alimentation et de la médecine vétérinaire (DGAV) et de la tutelle de l'Autorité de sécurité alimentaire et économique (ASAE), peuvent contenir de l'huile de graines de chanvre".

DGAV désigne le ministère de l'agriculture qui désigne la DGC et l'ASAE

Contactée par Cannareporter, la Direction générale de l'alimentation et de la médecine vétérinaire (DGAV), chargée d'autoriser les compléments alimentaires, a transmis d'éventuels éclaircissements au service de presse du ministère de l'Agriculture.

La Salete Marques, conseiller du ministre de l'Agriculture, Luís Capoulas Santos, a mentionné, dans une conversation téléphonique, qu'il pourrait s'agir "d'une situation de publicité trompeuse", se référant à la Direction générale des consommateurs (DGC) ou, dans le cas d'inspection est nécessaire pour l'ASAE (Autorité de sécurité alimentaire et économique). Interrogée sur le fait que la DGAV certifie des compléments alimentaires à base d'huile de graines de chanvre et, d'autre part, si elle a refusé de certifier les semences des producteurs nationaux de chanvre, destinées à la culture, La Salete Marques précise qu'il s'agit de deux produits totalement différents choses : « la culture est une chose, la complémentation alimentaire en est une autre. Le ministère ne peut pas autoriser la production d'une variété d'une plante particulière et peut autoriser la commercialisation d'un composé alimentaire contenant des extraits de cette plante.

CBD : Supplément ou Médicament ?

En raison des différences claires dans la composition des produits (avec et sans cannabinoïdes), les prix avec CBD ou THC sont plus élevés, car ils ont également des coûts de production plus élevés. Pour que le consommateur puisse comprendre la différence, alors qu'un litre d'huile de graines de chanvre coûte environ 50 ou 60 euros, un litre d'huile de CBD peut facilement atteindre la barre des mille euros.

Le statut du CBD reste à définir dans de nombreux pays qui ont déjà légalisé le cannabis à des fins médicales. Anca Paduraru, porte-parole des projets de l'Union européenne (UE) sur la santé, la sécurité alimentaire et l'énergie, référé à Cannareporter, en novembre 2018, que "le CBD peut être classé de plusieurs manières - comme un produit médical (médicament), aliment ou supplément

Je me nourris. La classification d'un produit en tant que médicament, aliment ou complément alimentaire est une compétence nationale. En tant que tel, chaque État membre doit décider si le CBD peut être vendu comme médicament ou complément alimentaire sur son territoire, en tenant compte de toutes les caractéristiques du produit. S'il est classé comme médicament, la législation européenne exige qu'une autorisation de mise sur le marché (AMM) soit délivrée par l'autorité compétente avant sa mise sur le marché ».

Cela signifie que les différents pays de l'UE, s'ils le souhaitent, peuvent réglementer le CBD comme un "aliment", car le cannabidiol, les cannabinoïdes et le Cannabis sativa L. ont déjà été inclus dans le Catalogue des "nouveaux aliments" de la Commission européenne.

Au Portugal, et après l'approbation du cannabis à des fins médicales, tous les produits dérivés du cannabis relèvent de la compétence d'Infarmed, y compris les variétés destinées à des fins industrielles. LA Règlement Infarmed publié le 15 janvier 2019, également établi, en son Aarticle

6-A, que « l'instruction des demandes et des procédures relatives à l'octroi des autorisations pour l'exercice des activités liées à la culture, la fabrication, le commerce de gros, le transit, l'importation et l'exportation de médicaments, préparations et substances à base de la plante de cannabis à des fins médicinales, médico-vétérinaires ou de recherche scientifique, ainsi que les autorisations pour l'exercice de l'activité de culture de la plante de cannabis à d'autres fins, notamment industrielles, ainsi que les mesures de sécurité à adopter, sont définies par arrêté des membres du Gouvernement chargés des finances, de l'administration intérieure, de la justice, de la santé, de l'économie et de l'agriculture" .

Cependant, cette ordonnance, signée par six ministères, n'est pas encore connue et aucune date n'a été fixée pour sa publication. Interrogé sur cette absence de législation, Hugo Grilo, d'Infarmed, a expliqué que "comme il s'agit d'une ordonnance conjointe, qui nécessite l'intervention de plusieurs ministères, Infarmed ne dispose pas d'informations sur la date prévue pour sa publication".

Cannabis Store Amsterdam vend du CBD qui n'est pas destiné à la consommation humaine

Cependant, la confusion s'installe, profitant des « vides de la loi ». En avril dernier, il a ouvert à Lisbonne le Magasin de cannabis Amsterdam, un magasin spécialisé dans les produits « cannabis », qui vend, parmi des chocolats, des bonbons ou des boissons, une huile de CBD extraite de fleurs de chanvre, à une concentration de 5 % et 2,5 mg de CBD, dont des terpènes comme le myrcène et le limonène, parmi autres.

L'OPCM a reçu un signalement d'un consommateur qui a acheté cette huile de CBD pour sa grand-mère de 80 ans, mais lorsqu'il est rentré chez lui et qu'il a lu l'étiquette, il s'est inquiété de ce qu'il a lu : « ce n'est pas un produit à fumer mais il est destiné uniquement comme objet de décoration, de collection ou de souvenir. Ne pas ingérer ni inhaler ». Dans le doute, le soignant a choisi de ne pas le donner au patient, mais l'argent était déjà perdu.

La Bulgarie est le premier pays européen à approuver la vente libre de CBD

Après des années d'études et de collecte de preuves sur les bienfaits de l'usage thérapeutique du cannabis, le L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a reconnu le potentiel médicinal du cannabidiol (CBD) et considère que sa consommation est sans danger, ne présentant aucun danger de dépendance ou de risque pour la santé.

Dans une lettre envoyée au secrétaire général de l'ONU, António Guterres, le 24 janvier 2018, l'OMS a recommandé de retirer le cannabis de la catégorie IV, la plus restrictive du tableau de la Convention unique sur les stupéfiants de 1961, signée par des pays du monde entier, notant que la Le CBD ne devrait pas être soumis à des contrôles internationaux stricts, y compris pour la production et la vente.

En Europe, le premier pays à aller de l'avant avec la décision de réglementer le CBD en tant que complément alimentaire a été la Bulgarie, comme indiqué récemment. à Forbes. "La Bulgarie a délivré sa première autorisation à une entreprise de vendre librement des produits à base de cannabidiol, ou CBD, dérivés du chanvre sur des marchés ouverts."

Chocolats CBD en vente au Cannabis Store Amsterdam à Lisbonne. Ils sont fabriqués avec de l'huile de graines de chanvre et ne contiennent théoriquement pas de CBD.

Selon des documents officiels acquis exclusivement par Forbes, le ministère de l'Agriculture, de l'Alimentation et des Forêts et l'Agence bulgare de sécurité alimentaire ont délivré un certificat de vente libre pour un certain nombre de produits contenant du CBD. Les produits, fabriqués par Kannaway, une filiale de la société de cannabis médical Medical Marijuana Inc. (OTC : MJNA), sont désormais certifiés « pleinement conformes aux exigences pertinentes de la loi sur les produits alimentaires de la République de Bulgarie et du règlement (CE) no. 852/2004 du Parlement européen et du Conseil sur l'hygiène des denrées alimentaires. L'autorisation permet également les exportations.

Au Portugal, la DGAV a déjà déclaré qu'après que l'UE ait inclus les cannabinoïdes dans le catalogue des nouveaux aliments, des tests d'évaluation des risques devraient être effectués, si le Portugal décide de les réglementer en tant qu'"aliments", ce qui semble pour le moment une réalité lointaine. et peu probable. Paula Carvalho, de la DGAV, a déclaré que "le cannabidiol est considéré comme un nouvel aliment, il ne peut donc pas être inclus dans les compléments alimentaires sans avoir fait l'objet d'une évaluation des risques, conformément aux dispositions du règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil du 25 novembre 2015 relatif aux nouveaux aliments, afin que cette substance puisse être commercialisée en tant que complément alimentaire ».